SPROUT (пилотный) проект (SPROUT)
9 ноября 2022 г. обновлено: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
SPROUT (пилотный) проект: начало беременности с устойчивостью для оптимальных восходящих траекторий
Целью этого исследования является изучение двух разных подходов к физическим упражнениям во время беременности, которые, по мнению исследователей, приведут к улучшению здоровья мам и детей.
Исследователи пытаются определить, приводят ли два типа программ упражнений (контролируемые и домашние упражнения) к улучшению здоровья мам и детей.
Исследователи также хотят увидеть, могут ли тесты и опросники, использованные в исследовании, выявить изменения в аэробной форме матери, качестве жизни (КЖ), усталости, качестве сна, депрессии и изменении веса во время беременности и через 6 месяцев после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исторически сложилось так, что беременным женщинам рекомендовалось воздерживаться от физических упражнений из-за рисков для матери и плода, таких как преждевременные роды, низкая рождаемость и стресс плода.
Несмотря на текущие исследования, которые продемонстрировали существенную пользу для здоровья матери, плода и младенца, только 9-15% беременных женщин соответствуют текущим рекомендациям по физической активности.
Кроме того, исследования упражнений во время беременности затруднены из-за отсутствия рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), которые включают разнообразие демографических характеристик участников, особенно жителей городских районов, и трудности с точным количественным определением еженедельного объема упражнений.
Исследователи предлагают пилотное РКИ, в котором исследуются два разных подхода к вмешательству с физическими упражнениями в различных демографических группах, которые, по мнению исследователей, приведут к улучшению приверженности к физическим упражнениям, а также к улучшению здоровья матери и ребенка.
Конкретная цель № 1: определить осуществимость двух типов вмешательств с упражнениями (контролируемые и домашние упражнения) с точки зрения дизайна, реализации и соблюдения режима.
Наша рабочая гипотеза состоит в том, что как контролируемые, так и домашние упражнения будут применимы к беременным женщинам, о чем свидетельствуют набор, право на участие, удержание, последующее наблюдение и приверженность упражнениям с 1-го триместра до 6 месяцев после родов с частотой 60%. но приверженность к двум типам упражнений будет различаться в зависимости от демографии.
Вторичная исследовательская гипотеза заключается в том, что исследователи смогут успешно набрать и удержать 50% наших беременных женщин из Сиракузского общественного центра здоровья (в основном женщин с меньшими ресурсами).
Конкретная цель № 2: Определить уместность показателей исхода, предложенных для вмешательства с упражнениями, для выявления изменений в аэробной форме матери, качестве жизни (КЖ), утомляемости, качества сна, депрессии и изменении веса на протяжении беременности и через 6 месяцев после нее. - натальный, измеренный субмаксимальным тестом Balke Ware; SF-12 Общее качество жизни (КЖ); Многомерная инвентаризация усталости (MFI); Питтсбургский индекс качества сна (PSQLI); Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D); Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS); и Опросник физической активности во время беременности (PPAQ).
Наша рабочая гипотеза состоит в том, что вышеуказанные показатели исхода смогут обнаружить изменения в показателях материнских исходов в обеих группах упражнений.
Поскольку это технико-экономическое обоснование, результаты будут использоваться в качестве предварительных данных для подачи заявки на финансирование в будущем, а также будут предоставлять переменные количественные и качественные данные для проверки вмешательств, которые могут повысить приверженность рекомендациям по физическим упражнениям во время беременности у женщин с различным этническим и социально-экономическим происхождением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые беременные женщины (т. 18 лет и старше)
- Низкий риск, одноплодная беременность
- В первом триместре беременности (от 6 до 13 недель гестации)
- Без абсолютных противопоказаний к упражнениям умеренной интенсивности во время беременности согласно определению Американского колледжа акушеров и гинекологов.
- Разрешение на упражнения от акушера-гинеколога
Критерий исключения:
- Беременность выше низкого риска по любой причине
- Беременность более чем одним плодом
- Абсолютные противопоказания к упражнениям и/или отсутствие разрешения на выполнение упражнений от акушера-гинеколога
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение под наблюдением
Женщины, рандомизированные в группу контролируемых упражнений, будут посещать два-три занятия в неделю.
|
Женщины, рандомизированные в группу контролируемых упражнений, будут посещать два-три занятия в неделю.
Каждое занятие будет состоять из: 5-минутной разминки и заминки на гибкость; 40 минут умеренной интенсивности, рассчитанной как 40-59% резерва сердечного ритма (HRR) вместе с рейтингом воспринимаемой нагрузки (RPE) между 13-14; и 20 минут сопротивления с дополнительными 30 минутами домашней аэробной активности без присмотра в неделю.
Женщинам будет предоставлен выбор аэробного оборудования или ходьбы по беговой дорожке или беговой дорожке, чтобы в общей сложности 40 минут упражнений умеренной интенсивности.
Группа контролируемых упражнений получит рекомендации по упражнениям во время своей первой встречи в дополнение к материалам о пользе упражнений, журнал для записи дополнительных упражнений, выполняемых каждую неделю, постановку целей, выделение времени для упражнений / превращение упражнений в привычку и поведенческие стратегии упражнений.
|
|
Экспериментальный: Домашнее упражнение
Женщины, включенные в группу домашних упражнений, получат инструкции по программе домашних прогулок и упражнений.
|
Женщины, включенные в группу домашних упражнений, получат инструкции по программе домашней ходьбы, включая советы по ходьбе в помещении и на улице, раздаточные материалы по упражнениям для разминки/заминки, демонстрации тренировок с отягощениями и журнал упражнений.
С женщинами, включенными в группу домашних упражнений, будут связываться раз в неделю, чтобы обсудить их прогресс, препятствия/проблемы, задать вопросы и стратегии для выполнения рекомендаций по упражнениям.
Группа домашних упражнений получит рекомендации по упражнениям во время своей первой встречи в дополнение к материалам о пользе упражнений, журнал для записи дополнительных занятий, выполняемых каждую неделю, постановку целей, выделение времени для упражнений / превращение упражнений в привычку и поведенческие стратегии упражнений.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Группа обычного ухода получит журнал упражнений для записи любой еженедельной активности в дополнение к еженедельному телефонному звонку/текстовому сообщению/электронному письму, чтобы напомнить человеку о необходимости заполнить еженедельный журнал упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы развития младенцев Бейли, 4-е издание
Временное ограничение: 1 месяц жизни младенца
|
Бейли-4 — это стандартизированный, основанный на нормах инструмент с масштабированными баллами на уровне подтестов, составными баллами на уровне предметной области, процентильными рангами и эквивалентами возраста развития.
Исследователи будут использовать когнитивные и двигательные разделы только для этого исследования.
Цель этой оценки результата состоит в том, чтобы сравнить траектории развития в течение первых шести месяцев жизни между тремя группами (группа упражнений под наблюдением, группа домашних упражнений и контрольная группа).
Наивысший возможный балл по подтесту или субдомену — 19, а наименьший возможный балл — 1.
Средними считаются баллы от 8 до 12.
|
1 месяц жизни младенца
|
|
Шкалы развития младенцев Бейли, 4-е издание
Временное ограничение: 2 месяц жизни младенца
|
Бейли-4 — это стандартизированный, основанный на нормах инструмент с масштабированными баллами на уровне подтестов, составными баллами на уровне предметной области, процентильными рангами и эквивалентами возраста развития.
Исследователи будут использовать когнитивные и двигательные разделы только для этого исследования.
Цель этой оценки результата состоит в том, чтобы сравнить траектории развития в течение первых шести месяцев жизни между тремя группами (группа упражнений под наблюдением, группа домашних упражнений и контрольная группа).
Наивысший возможный балл по подтесту или субдомену — 19, а наименьший возможный балл — 1.
Средними считаются баллы от 8 до 12.
|
2 месяц жизни младенца
|
|
Шкалы развития младенцев Бейли, 4-е издание
Временное ограничение: 3 месяц жизни младенца
|
Бейли-4 — это стандартизированный, основанный на нормах инструмент с масштабированными баллами на уровне подтестов, составными баллами на уровне предметной области, процентильными рангами и эквивалентами возраста развития.
Исследователи будут использовать когнитивные и двигательные разделы только для этого исследования.
Цель этой оценки результата состоит в том, чтобы сравнить траектории развития в течение первых шести месяцев жизни между тремя группами (группа упражнений под наблюдением, группа домашних упражнений и контрольная группа).
Наивысший возможный балл по подтесту или субдомену — 19, а наименьший возможный балл — 1.
Средними считаются баллы от 8 до 12.
|
3 месяц жизни младенца
|
|
Шкалы развития младенцев Бейли, 4-е издание
Временное ограничение: 4 месяц жизни младенца
|
Бейли-4 — это стандартизированный, основанный на нормах инструмент с масштабированными баллами на уровне подтестов, составными баллами на уровне предметной области, процентильными рангами и эквивалентами возраста развития.
Исследователи будут использовать когнитивные и двигательные разделы только для этого исследования.
Цель этой оценки результата состоит в том, чтобы сравнить траектории развития в течение первых шести месяцев жизни между тремя группами (группа упражнений под наблюдением, группа домашних упражнений и контрольная группа).
Наивысший возможный балл по подтесту или субдомену — 19, а наименьший возможный балл — 1.
Средними считаются баллы от 8 до 12.
|
4 месяц жизни младенца
|
|
Шкалы развития младенцев Бейли, 4-е издание
Временное ограничение: 5 месяц жизни младенца
|
Бейли-4 — это стандартизированный, основанный на нормах инструмент с масштабированными баллами на уровне подтестов, составными баллами на уровне предметной области, процентильными рангами и эквивалентами возраста развития.
Исследователи будут использовать когнитивные и двигательные разделы только для этого исследования.
Цель этой оценки результата состоит в том, чтобы сравнить траектории развития в течение первых шести месяцев жизни между тремя группами (группа упражнений под наблюдением, группа домашних упражнений и контрольная группа).
Наивысший возможный балл по подтесту или субдомену — 19, а наименьший возможный балл — 1.
Средними считаются баллы от 8 до 12.
|
5 месяц жизни младенца
|
|
Шкалы развития младенцев Бейли, 4-е издание
Временное ограничение: 6 месяц жизни младенца
|
Бейли-4 — это стандартизированный, основанный на нормах инструмент с масштабированными баллами на уровне подтестов, составными баллами на уровне предметной области, процентильными рангами и эквивалентами возраста развития.
Исследователи будут использовать когнитивные и двигательные разделы только для этого исследования.
Цель этой оценки результата состоит в том, чтобы сравнить траектории развития в течение первых шести месяцев жизни между тремя группами (группа упражнений под наблюдением, группа домашних упражнений и контрольная группа).
Наивысший возможный балл по подтесту или субдомену — 19, а наименьший возможный балл — 1.
Средними считаются баллы от 8 до 12.
|
6 месяц жизни младенца
|
|
Субмаксимальный тест Балке-Уэра
Временное ограничение: Исходный уровень (конец первого триместра)
|
Используется для оценки состояния сердечно-сосудистой системы и выносливости путем измерения максимального потребления кислорода, известного как VO2max.
Сравнение частоты сердечных сокращений участника и реакции артериального давления на упражнения между измерениями позволит оценить влияние вмешательства на аэробные способности участника.
Снижение частоты сердечных сокращений или артериального давления может быть связано с улучшением аэробной кондиции.
|
Исходный уровень (конец первого триместра)
|
|
Субмаксимальный тест Балке-Уэра
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Используется для оценки состояния сердечно-сосудистой системы и выносливости путем измерения максимального потребления кислорода, известного как VO2max.
Сравнение частоты сердечных сокращений участника и реакции артериального давления на упражнения между измерениями позволит оценить влияние вмешательства на аэробные способности участника.
Снижение частоты сердечных сокращений или артериального давления может быть связано с улучшением аэробной кондиции.
|
3 месяца после родов
|
|
Субмаксимальный тест Балке-Уэра
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Используется для оценки состояния сердечно-сосудистой системы и выносливости путем измерения максимального потребления кислорода, известного как VO2max.
Сравнение частоты сердечных сокращений участника и реакции артериального давления на упражнения между измерениями позволит оценить влияние вмешательства на аэробные способности участника.
Снижение частоты сердечных сокращений или артериального давления может быть связано с улучшением аэробной кондиции.
|
6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткое описание общего качества жизни от 12 до 12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
Измерение результата, о котором сообщают сами люди, оценивающее влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он часто используется в качестве меры качества жизни.
Из опросника SF-12 сообщается о двух суммарных баллах — балле умственного компонента (MCS-12) и балле физического компонента (PCS-12).
В среднем для населения США PCS-12 и MCS-12 составляют 50 баллов.
|
Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
|
Многомерная инвентаризация усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для оценки пяти аспектов усталости: общая усталость, физическая усталость, снижение мотивации, снижение активности и умственная усталость.
Более высокие общие баллы соответствуют более острому уровню утомления.
|
Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
Анкета самооценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
Измерение из 20 пунктов, в котором лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией, такие как беспокойный сон, плохой аппетит и чувство одиночества.
Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
|
Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
Оценивает наличие у женщины симптомов депрессии и тревоги во время беременности и в течение года после рождения ребенка.
Возможный диапазон баллов от 0 до 30.
Матери, набравшие более 12 баллов, скорее всего, страдают депрессией.
|
Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
|
Опросник физической активности во время беременности
Временное ограничение: Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
Полуколичественный опросник для самостоятельного заполнения для оценки типичной физической активности, профессиональной активности и домашней активности.
Из вопросника количество часов, затраченных на каждое занятие, умножается на интенсивность занятия, чтобы получить показатель среднего ежедневного расхода энергии (МЕТ-часов в день), относящегося к каждому виду деятельности.
|
Исходный уровень (конец первого триместра), конец второго триместра (25–26 недель), конец третьего триместра (37–38 недель) и ежемесячно в течение 6 месяцев после рождения
|
|
Высота
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3, Месяц 4, Месяц 5, Месяц 6 жизни младенца
|
Рост младенца в сантиметрах
|
Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3, Месяц 4, Месяц 5, Месяц 6 жизни младенца
|
|
Масса
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3, Месяц 4, Месяц 5, Месяц 6 жизни младенца
|
Вес младенца в килограммах
|
Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3, Месяц 4, Месяц 5, Месяц 6 жизни младенца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Главный следователь: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPROUT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку эта информация является технико-экономическим обоснованием, исследователи будут продолжать использовать это исследование для подачи заявок на будущие гранты, и невозможно определить, когда это будет завершено.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .