Il progetto SPROUT (pilota). (SPROUT)
9 novembre 2022 aggiornato da: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
Il progetto SPROUT (pilota): iniziare la gravidanza con robustezza per traiettorie ottimali verso l'alto
Lo scopo di questa ricerca è studiare due diversi approcci all'esercizio fisico durante la gravidanza che, secondo gli investigatori, porteranno a un miglioramento della salute di mamme e bambini.
Gli investigatori stanno cercando di determinare se i due tipi di programmi di esercizio (con supervisione e esercizio a casa) si traducano in miglioramenti della salute per mamme e bambini.
I ricercatori vogliono anche vedere se i test e i questionari utilizzati nello studio sono in grado di rilevare i cambiamenti nella forma fisica aerobica, nella qualità della vita (QOL) di una mamma, nell'affaticamento, nella qualità del sonno, nella depressione e nel cambiamento di peso durante la gravidanza e 6 mesi dopo la nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Storicamente, alle donne incinte veniva consigliato di astenersi dall'esercizio a causa di preoccupazioni di rischio materno e fetale come parto pretermine, basso tasso di natalità infantile e stress fetale.
Nonostante la ricerca attuale abbia dimostrato benefici sostanziali per la salute materna, fetale e infantile, solo il 9-15% delle donne in gravidanza soddisfa le attuali raccomandazioni sull'attività fisica.
Inoltre, la ricerca sull'esercizio in gravidanza è confusa dalla mancanza di studi randomizzati controllati (RCT) che includano la diversità nei dati demografici dei partecipanti, in particolare le popolazioni del centro città, e la difficoltà a quantificare con precisione il volume di esercizio settimanale.
I ricercatori propongono un RCT pilota che indaga su due diversi approcci per esercitare l'intervento attraverso uno spettro di dati demografici che i ricercatori ritengono si tradurrà in una migliore aderenza all'esercizio e in esiti di salute materna e infantile.
Obiettivo specifico n. 1: determinare la fattibilità di due tipi di interventi di esercizio (con supervisione e esercizio a casa) in termini di progettazione, implementazione e aderenza.
La nostra ipotesi di lavoro è che sia gli interventi supervisionati che quelli di esercizi a casa saranno implementabili come previsto nelle donne in gravidanza, come evidenziato da reclutamento, idoneità, mantenimento, follow-up e aderenza all'esercizio dal 1° trimestre fino a 6 mesi dopo la nascita a un tasso del 60%, ma l'adesione ai due tipi di interventi di esercizio differirà in base alla fascia demografica.
Un'ipotesi esplorativa secondaria è che gli investigatori saranno in grado di reclutare e trattenere con successo il 50% delle nostre donne incinte dal Syracuse Community Health Center (principalmente donne con risorse inferiori).
Obiettivo specifico n. 2: determinare l'adeguatezza delle misure di esito proposte per l'intervento di esercizio fisico nel rilevare i cambiamenti nella forma aerobica materna, nella qualità della vita (QOL), nell'affaticamento, nella qualità del sonno, nella depressione e nel cambiamento di peso durante la gravidanza e 6 mesi dopo -natale come misurato dal test submassimale di Balke Ware; SF-12 Qualità della vita generica (QOL); Inventario Multidimensionale della Fatica (MFI); Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQLI); Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D); Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS); e il questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ).
La nostra ipotesi di lavoro è che le misure di esito di cui sopra saranno in grado di rilevare i cambiamenti nelle misure di esito materno in entrambi i gruppi di esercizi.
Poiché si tratta di uno studio di fattibilità, i risultati saranno utilizzati come dati preliminari per richiedere finanziamenti futuri e forniranno anche dati quantitativi e qualitativi variabili per la convalida di interventi che possono aumentare l'aderenza alle linee guida sull'esercizio durante la gravidanza in donne con diversi background etnici e socioeconomici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte in gravidanza (es. 18 anni di età e oltre)
- Gravidanza singola a basso rischio
- Nel primo trimestre di gravidanza (da 6 a 13 settimane di gestazione)
- Senza controindicazioni assolute all'esercizio di intensità moderata durante la gravidanza come definito dall'American College of Obstetricians and Gynecologists
- Autorizzazione all'esercizio da OB/GYN
Criteri di esclusione:
- Gravidanze superiori a basso rischio per qualsiasi motivo
- Incinta con più di un feto
- Controindicazioni assolute all'esercizio e/o mancanza di autorizzazione all'esercizio da parte di OB/GYN
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio supervisionato
Le donne randomizzate al gruppo di esercizi con supervisione frequenteranno da due a tre lezioni di esercizi a settimana.
|
Le donne randomizzate al gruppo di esercizi con supervisione frequenteranno da due a tre lezioni di esercizi a settimana.
Ogni sessione sarà composta da: 5 minuti di riscaldamento e defaticamento della flessibilità; 40 minuti di intensità moderata calcolati come riserva di frequenza cardiaca (HRR) del 40-59% insieme a valutazione dello sforzo percepito (RPE) tra 13-14; e 20 minuti di resistenza con ulteriori 30 minuti di attività aerobica domestica senza supervisione a settimana.
Le donne potranno scegliere tra attrezzature aerobiche o camminare su pista/tapis roulant per raggiungere un totale di 40 minuti di esercizio di intensità moderata.
Il gruppo di esercizi supervisionati riceverà consulenza sugli esercizi durante il loro primo incontro oltre a materiali sui benefici dell'esercizio, un registro per registrare attività aggiuntive completate ogni settimana, definizione degli obiettivi, tempo per l'esercizio/fare dell'esercizio un'abitudine e strategie comportamentali per l'esercizio.
|
|
Sperimentale: Esercizio a casa
Le donne assegnate al gruppo di esercizi a casa riceveranno istruzioni per il loro programma di camminate ed esercizi a casa.
|
Le donne assegnate al gruppo di esercizi a casa riceveranno istruzioni per il loro programma di camminata a casa, inclusi suggerimenti per camminare all'interno e all'esterno, dispense sugli esercizi per attività di riscaldamento/raffreddamento, dimostrazioni per attività di allenamento di resistenza e un registro degli esercizi.
Le donne assegnate al gruppo di esercizi a casa verranno contattate una volta alla settimana per discutere i loro progressi, le barriere/sfide affrontate, porre domande e strategie per raggiungere le linee guida sugli esercizi.
Il gruppo di esercizi a casa riceverà consulenza sugli esercizi durante il loro primo incontro oltre a materiali sui benefici dell'esercizio, un registro per registrare attività aggiuntive completate ogni settimana, definizione degli obiettivi, tempo per l'esercizio/fare dell'esercizio un'abitudine e strategie comportamentali per l'esercizio.
|
|
Nessun intervento: Solita cura
Il gruppo Usual Care riceverà un registro degli esercizi per registrare qualsiasi attività settimanale oltre a una telefonata/messaggio/e-mail settimanale per ricordare all'individuo di completare il registro degli esercizi settimanali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4a edizione
Lasso di tempo: Mese 1 di vita del neonato
|
Il Bayley-4 è uno strumento standardizzato, con riferimento alla norma, con punteggi scalati a livello di subtest, punteggi compositi a livello di dominio, ranghi percentili ed equivalenti di età evolutiva.
Gli investigatori utilizzeranno le sezioni cognitive e motorie solo per questo studio.
Lo scopo di questa misura dei risultati è confrontare le traiettorie di sviluppo nei primi sei mesi di vita tra i tre gruppi (gruppo di esercizi supervisionati, gruppo di esercizi a casa e gruppo di controllo).
Il punteggio più alto possibile su un sottotest o sottodominio è 19 e il punteggio più basso possibile è 1.
I punteggi da 8 a 12 sono considerati nella media.
|
Mese 1 di vita del neonato
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4a edizione
Lasso di tempo: Mese 2 di vita del neonato
|
Il Bayley-4 è uno strumento standardizzato, con riferimento alla norma, con punteggi scalati a livello di subtest, punteggi compositi a livello di dominio, ranghi percentili ed equivalenti di età evolutiva.
Gli investigatori utilizzeranno le sezioni cognitive e motorie solo per questo studio.
Lo scopo di questa misura dei risultati è confrontare le traiettorie di sviluppo nei primi sei mesi di vita tra i tre gruppi (gruppo di esercizi supervisionati, gruppo di esercizi a casa e gruppo di controllo).
Il punteggio più alto possibile su un sottotest o sottodominio è 19 e il punteggio più basso possibile è 1.
I punteggi da 8 a 12 sono considerati nella media.
|
Mese 2 di vita del neonato
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4a edizione
Lasso di tempo: Mese 3 di vita del neonato
|
Il Bayley-4 è uno strumento standardizzato, con riferimento alla norma, con punteggi scalati a livello di subtest, punteggi compositi a livello di dominio, ranghi percentili ed equivalenti di età evolutiva.
Gli investigatori utilizzeranno le sezioni cognitive e motorie solo per questo studio.
Lo scopo di questa misura dei risultati è confrontare le traiettorie di sviluppo nei primi sei mesi di vita tra i tre gruppi (gruppo di esercizi supervisionati, gruppo di esercizi a casa e gruppo di controllo).
Il punteggio più alto possibile su un sottotest o sottodominio è 19 e il punteggio più basso possibile è 1.
I punteggi da 8 a 12 sono considerati nella media.
|
Mese 3 di vita del neonato
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4a edizione
Lasso di tempo: Mese 4 di vita del neonato
|
Il Bayley-4 è uno strumento standardizzato, con riferimento alla norma, con punteggi scalati a livello di subtest, punteggi compositi a livello di dominio, ranghi percentili ed equivalenti di età evolutiva.
Gli investigatori utilizzeranno le sezioni cognitive e motorie solo per questo studio.
Lo scopo di questa misura dei risultati è confrontare le traiettorie di sviluppo nei primi sei mesi di vita tra i tre gruppi (gruppo di esercizi supervisionati, gruppo di esercizi a casa e gruppo di controllo).
Il punteggio più alto possibile su un sottotest o sottodominio è 19 e il punteggio più basso possibile è 1.
I punteggi da 8 a 12 sono considerati nella media.
|
Mese 4 di vita del neonato
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4a edizione
Lasso di tempo: Mese 5 di vita del neonato
|
Il Bayley-4 è uno strumento standardizzato, con riferimento alla norma, con punteggi scalati a livello di subtest, punteggi compositi a livello di dominio, ranghi percentili ed equivalenti di età evolutiva.
Gli investigatori utilizzeranno le sezioni cognitive e motorie solo per questo studio.
Lo scopo di questa misura dei risultati è confrontare le traiettorie di sviluppo nei primi sei mesi di vita tra i tre gruppi (gruppo di esercizi supervisionati, gruppo di esercizi a casa e gruppo di controllo).
Il punteggio più alto possibile su un sottotest o sottodominio è 19 e il punteggio più basso possibile è 1.
I punteggi da 8 a 12 sono considerati nella media.
|
Mese 5 di vita del neonato
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4a edizione
Lasso di tempo: Mese 6 di vita del neonato
|
Il Bayley-4 è uno strumento standardizzato, con riferimento alla norma, con punteggi scalati a livello di subtest, punteggi compositi a livello di dominio, ranghi percentili ed equivalenti di età evolutiva.
Gli investigatori utilizzeranno le sezioni cognitive e motorie solo per questo studio.
Lo scopo di questa misura dei risultati è confrontare le traiettorie di sviluppo nei primi sei mesi di vita tra i tre gruppi (gruppo di esercizi supervisionati, gruppo di esercizi a casa e gruppo di controllo).
Il punteggio più alto possibile su un sottotest o sottodominio è 19 e il punteggio più basso possibile è 1.
I punteggi da 8 a 12 sono considerati nella media.
|
Mese 6 di vita del neonato
|
|
Test submassimale di Balke-Ware
Lasso di tempo: Basale (fine del primo trimestre)
|
Utilizzato per stimare le condizioni cardiovascolari e la resistenza misurando il consumo massimo di ossigeno, noto come VO2max.
Il confronto della risposta della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del partecipante all'esercizio tra le misurazioni valuterà l'effetto dell'intervento sulla capacità aerobica del partecipante.
Una riduzione della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa può essere coerente con un miglioramento del condizionamento aerobico.
|
Basale (fine del primo trimestre)
|
|
Test submassimale di Balke-Ware
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
|
Utilizzato per stimare le condizioni cardiovascolari e la resistenza misurando il consumo massimo di ossigeno, noto come VO2max.
Il confronto della risposta della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del partecipante all'esercizio tra le misurazioni valuterà l'effetto dell'intervento sulla capacità aerobica del partecipante.
Una riduzione della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa può essere coerente con un miglioramento del condizionamento aerobico.
|
3 mesi dopo la consegna
|
|
Test submassimale di Balke-Ware
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
|
Utilizzato per stimare le condizioni cardiovascolari e la resistenza misurando il consumo massimo di ossigeno, noto come VO2max.
Il confronto della risposta della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna del partecipante all'esercizio tra le misurazioni valuterà l'effetto dell'intervento sulla capacità aerobica del partecipante.
Una riduzione della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa può essere coerente con un miglioramento del condizionamento aerobico.
|
6 mesi dopo la consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short From-12 Qualità della vita generica
Lasso di tempo: Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
Dall'SF-12 vengono riportati due punteggi riassuntivi: un punteggio della componente mentale (MCS-12) e un punteggio della componente fisica (PCS-12).
La media della popolazione degli Stati Uniti PCS-12 e MCS-12 sono entrambe di 50 punti.
|
Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
|
Inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Una scala di 20 elementi progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: stanchezza generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività ridotta e stanchezza mentale.
Punteggi totali più alti corrispondono a livelli più acuti di affaticamento.
|
Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese.
Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
|
Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
|
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Una misura di 20 item che chiede ai caregiver di valutare la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno sperimentato sintomi associati alla depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine.
Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 60, con i punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomatologia.
|
Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
|
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Valuta se una donna presenta sintomi di depressione e ansia durante la gravidanza e nell'anno successivo alla nascita di un bambino.
Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 30.
È probabile che le madri con un punteggio superiore a 12 soffrano di depressione.
|
Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
|
Questionario sull'attività fisica in gravidanza
Lasso di tempo: Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
Questionario semiquantitativo autosomministrato per valutare l'attività fisica tipica, l'attività lavorativa e l'attività domestica completata.
Dal questionario, il numero di ore trascorse in ciascuna attività viene moltiplicato per l'intensità dell'attività per arrivare a una misura del dispendio energetico medio giornaliero (MET-ore al giorno) attribuibile a ciascuna attività.
|
Basale (fine del primo trimestre), fine del secondo trimestre (25-26 settimane), fine del terzo trimestre (37-38 settimane) e mensile fino a 6 mesi dopo la nascita
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5, Mese 6 della vita del neonato
|
Altezza neonato in centimetri
|
Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5, Mese 6 della vita del neonato
|
|
Peso
Lasso di tempo: Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5, Mese 6 della vita del neonato
|
Peso infantile in chilogrammi
|
Mese 1, Mese 2, Mese 3, Mese 4, Mese 5, Mese 6 della vita del neonato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Investigatore principale: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPROUT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Poiché queste informazioni sono uno studio di fattibilità, i ricercatori continueranno a utilizzare questo studio per richiedere sovvenzioni future e non è possibile determinare quando questo sarà completato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .