- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394883
SPROUT (pilotti) -projekti (SPROUT)
keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
SPROUT (pilotti) -projekti: Raskauden aloittaminen kestävyydellä optimaalisten ylöspäin suuntautuvien liikeratojen saavuttamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta erilaista raskaudenaikaista harjoittelua, joiden tutkijat uskovat parantavan äitien ja vauvojen terveyttä.
Tutkijat yrittävät selvittää, parantavatko nämä kaksi liikuntatyyppiä (valvottu ja kotiharjoitus) äitien ja vauvojen terveyttä.
Tutkijat haluavat myös nähdä, pystyvätkö tutkimuksessa käytetyt testit ja kyselylomakkeet havaitsemaan muutoksia äidin aerobisessa kunnossa, elämänlaadussa (QOL), väsymyksessä, unen laadussa, masennuksessa ja painonmuutoksessa raskauden aikana ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti raskaana olevia naisia kehotettiin pidättäytymään liikunnasta äitien ja sikiön riskien, kuten ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntyvyyden ja sikiön stressin vuoksi.
Huolimatta nykyisestä tutkimuksesta, joka on osoittanut huomattavia etuja äidin, sikiön ja vauvan terveydelle, vain 9–15 % raskaana olevista naisista täyttää nykyiset fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset.
Lisäksi raskausharjoittelututkimusta hämmentää satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) puute, jotka sisältävät osallistujien väestörakenteen monimuotoisuuden, erityisesti kantakaupungin väestön, ja vaikeuksia mitata tarkasti viikoittaisen harjoituksen määrää.
Tutkijat ehdottavat pilotti-RCT:tä, jossa tutkitaan kahta erilaista lähestymistapaa interventioiden harjoittamiseen eri väestöryhmissä, joiden tutkijat uskovat johtavan parempaan harjoittelun noudattamiseen sekä äitien ja vauvojen terveyteen.
Erityinen tavoite #1: Määrittää kahdentyyppisten harjoitustoimenpiteiden (ohjattu ja kotiharjoitus) toteutettavuus suunnittelun, toteutuksen ja noudattamisen suhteen.
Työhypoteesimme on, että sekä valvottuja että kotiharjoituksia voidaan toteuttaa suunnitellun mukaisesti raskaana oleville naisille, mikä on osoituksena rekrytoinnin, kelpoisuuden, säilyttämisen, seurannan ja harjoitusten noudattamisen perusteella 1. raskauskolmanneksen ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen. mutta sitoutuminen näihin kahteen harjoitustyyppiin vaihtelee väestörakenteen mukaan.
Toissijainen tutkiva hypoteesi on, että tutkijat pystyvät onnistuneesti rekrytoimaan ja pitämään 50 % raskaana olevista naisistamme Syracuse Community Health Centeristä (ensisijaisesti naisia, joilla on vähemmän resursseja).
Erityistavoite #2: Määrittää harjoitusinterventioon ehdotettujen tulosmittausten asianmukaisuus havaita muutoksia äidin aerobisessa kunnossa, elämänlaadussa (QOL), väsymyksessä, unen laadussa, masennuksessa ja painonmuutoksessa raskauden aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen. -nataali mitattuna Balke Waren submaksimaalisella testillä; SF-12 yleinen elämänlaatu (QOL); Moniulotteinen väsymiskartoitus (MFI); Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQLI); Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); ja raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ).
Työhypoteesimme on, että yllä olevat tulosmittaukset pystyvät havaitsemaan muutoksia äitiysmittauksissa molemmissa liikuntaryhmissä.
Koska tämä on toteutettavuustutkimus, tuloksia käytetään alustavina tietoina tulevaa rahoitusta haettaessa, ja ne tarjoavat myös vaihtelevia kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja sellaisten interventioiden validoimiseksi, jotka voivat lisätä raskauden aikana harjoitusohjeiden noudattamista naisilla, joilla on erilainen etninen ja sosioekonominen tausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset raskaana olevat naiset (esim. 18 vuotta täyttänyt)
- Pieni riski, yksittäinen raskaus
- Raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (6-13 raskausviikkoa)
- Ilman absoluuttisia vasta-aiheita kohtalaisen intensiiviselle harjoitukselle raskauden aikana American College of Obstetricians and Gynecologists -yliopiston määrittelemällä tavalla
- Liikuntaselvitys OB/GYN:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus on suurempi kuin pieni riski mistä tahansa syystä
- Raskaana useammalla kuin yhdellä sikiöllä
- Absoluuttiset harjoituksen vasta-aiheet ja/tai OB/GYN-harjoituksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoitus
Naiset, jotka on satunnaistettu valvottuun harjoitusryhmään, osallistuvat kahdesta kolmeen harjoitustuntiin viikossa.
|
Naiset, jotka on satunnaistettu valvottuun harjoitusryhmään, osallistuvat kahdesta kolmeen harjoitustuntiin viikossa.
Jokainen istunto sisältää: 5 minuutin joustolämmittelyn ja -jäähdytyksen; 40 minuuttia kohtalaista intensiteettiä laskettuna 40-59 %:n sykereservillä (HRR) sekä RPE (Rating of Perceived Exertion) välillä 13-14; ja 20 minuuttia vastusta ja lisäksi 30 minuuttia valvomatonta kotiaerobista toimintaa viikossa.
Naisille valitaan aerobiset laitteet tai kävely joko radalla/juoksumatolla saavuttaakseen yhteensä 40 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua.
Ohjattu liikuntaryhmä saa ensimmäisellä tapaamisellaan liikuntaneuvontaa sekä materiaalia liikunnan hyödyistä, lokin joka viikko suoritettujen lisätoimintojen kirjaamiseen, tavoitteiden asettamisen, harjoitteluajan tekemisen/harjoittelun tekemisen tavaksi ja liikuntakäyttäytymisstrategioita.
|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitus
Kotiharjoitusryhmään kuuluvat naiset saavat ohjeet kotikävely- ja harjoitusohjelmaan.
|
Kotiharjoitusryhmään nimetyt naiset saavat ohjeet kotikävelyohjelmaan sisältäen vinkkejä sisä- ja ulkokävelyyn, harjoitusmonisteja lämmittely-/jäähdytystoimintoihin, esittelyjä vastustusharjoittelutoiminnasta ja harjoituslokin.
Kotiharjoitusryhmään nimettyihin naisiin otetaan yhteyttä kerran viikossa keskustellakseen heidän edistymisestään, kohtaamistaan esteistä/haasteista, esittää kysymyksiä ja strategioita harjoitusohjeiden saavuttamiseksi.
Kotiharjoitusryhmä saa ensimmäisellä tapaamisellaan liikuntaneuvontaa sekä materiaalia liikunnan hyödyistä, lokin joka viikko suoritetusta lisätoiminnasta, tavoitteiden asettamisesta, harjoitteluajan tekemisestä/harjoittelun tekemisestä tottumukseksi ja liikuntakäyttäytymisstrategioita.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa harjoituslokin viikoittaisen toiminnan kirjaamiseen sekä viikoittaisen puhelun/tekstiviestin/sähköpostin muistuttamaan henkilöä viikoittaisen harjoituslokin täyttämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: Vauvan 1. elinkuukausi
|
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat.
Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa.
Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1.
Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
|
Vauvan 1. elinkuukausi
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: 2 kuukauden vauvan elämästä
|
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat.
Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa.
Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1.
Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
|
2 kuukauden vauvan elämästä
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: Vauvan elämän 3. kuukausi
|
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat.
Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa.
Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1.
Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
|
Vauvan elämän 3. kuukausi
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: Vauvan elämän 4. kuukausi
|
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat.
Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa.
Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1.
Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
|
Vauvan elämän 4. kuukausi
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: 5 kuukauden vauvan elämästä
|
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat.
Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa.
Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1.
Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
|
5 kuukauden vauvan elämästä
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: 6 kuukauden vauvan elämästä
|
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat.
Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa.
Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1.
Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
|
6 kuukauden vauvan elämästä
|
|
Balke-Waren submaksimaalinen testi
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäisen kolmanneksen loppu)
|
Käytetään kardiovaskulaarisen tilan ja kestävyyden arvioimiseen mittaamalla maksimaalista hapenottokykyä, joka tunnetaan nimellä VO2max.
Osallistujan syke- ja verenpainevasteen vertailu mittausten välillä arvioi toimenpiteen vaikutusta osallistujan aerobiseen kapasiteettiin.
Sykkeen tai verenpaineen lasku voi olla johdonmukaista aerobisen kuntoilun paranemisen kanssa.
|
Perustaso (ensimmäisen kolmanneksen loppu)
|
|
Balke-Waren submaksimaalinen testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksesta
|
Käytetään kardiovaskulaarisen tilan ja kestävyyden arvioimiseen mittaamalla maksimaalista hapenottokykyä, joka tunnetaan nimellä VO2max.
Osallistujan syke- ja verenpainevasteen vertailu mittausten välillä arvioi toimenpiteen vaikutusta osallistujan aerobiseen kapasiteettiin.
Sykkeen tai verenpaineen lasku voi olla johdonmukaista aerobisen kuntoilun paranemisen kanssa.
|
3 kuukautta toimituksesta
|
|
Balke-Waren submaksimaalinen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimituksesta
|
Käytetään kardiovaskulaarisen tilan ja kestävyyden arvioimiseen mittaamalla maksimaalista hapenottokykyä, joka tunnetaan nimellä VO2max.
Osallistujan syke- ja verenpainevasteen vertailu mittausten välillä arvioi toimenpiteen vaikutusta osallistujan aerobiseen kapasiteettiin.
Sykkeen tai verenpaineen lasku voi olla johdonmukaista aerobisen kuntoilun paranemisen kanssa.
|
6 kuukautta toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt alkaen-12 Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12).
Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 ja MCS-12 ovat molemmat 50 pistettä.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys.
Korkeammat kokonaispisteet vastaavat akuutimpaa väsymystä.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä.
Mahdollinen pistemäärä on 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
20 kohdan mitta, jossa omaishoitajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä.
Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Arvioi, onko naisella masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita raskauden aikana ja lapsen syntymää seuraavana vuonna.
Mahdollinen pistemäärä on 0-30.
Yli 12 pistemäärän saaneet äidit kärsivät todennäköisesti masennuksesta.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Täytetty itsetehty semikvantitatiivinen kyselylomake tyypillisen fyysisen aktiivisuuden, ammatillisen toiminnan ja kotitoiminnan arvioimiseksi.
Kyselylomakkeesta kuhunkin toimintaan käytettyjen tuntien määrä kerrotaan toiminnan intensiteetillä, jolloin saadaan kunkin toiminnon keskimääräinen päivittäisen energiankulutuksen mitta (MET-tuntia päivässä).
|
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä
|
Vauvan pituus senttimetreinä
|
1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä
|
Vauvan paino kilogrammoina
|
1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Päätutkija: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPROUT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska nämä tiedot ovat toteutettavuustutkimus, tutkijat jatkavat tämän tutkimuksen käyttämistä tulevien apurahojen hakemiseen, eikä ole mahdollista määrittää, milloin se valmistuu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .