Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPROUT (pilotti) -projekti (SPROUT)

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University

SPROUT (pilotti) -projekti: Raskauden aloittaminen kestävyydellä optimaalisten ylöspäin suuntautuvien liikeratojen saavuttamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta erilaista raskaudenaikaista harjoittelua, joiden tutkijat uskovat parantavan äitien ja vauvojen terveyttä. Tutkijat yrittävät selvittää, parantavatko nämä kaksi liikuntatyyppiä (valvottu ja kotiharjoitus) äitien ja vauvojen terveyttä. Tutkijat haluavat myös nähdä, pystyvätkö tutkimuksessa käytetyt testit ja kyselylomakkeet havaitsemaan muutoksia äidin aerobisessa kunnossa, elämänlaadussa (QOL), väsymyksessä, unen laadussa, masennuksessa ja painonmuutoksessa raskauden aikana ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti raskaana olevia naisia ​​kehotettiin pidättäytymään liikunnasta äitien ja sikiön riskien, kuten ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntyvyyden ja sikiön stressin vuoksi. Huolimatta nykyisestä tutkimuksesta, joka on osoittanut huomattavia etuja äidin, sikiön ja vauvan terveydelle, vain 9–15 % raskaana olevista naisista täyttää nykyiset fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset. Lisäksi raskausharjoittelututkimusta hämmentää satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) puute, jotka sisältävät osallistujien väestörakenteen monimuotoisuuden, erityisesti kantakaupungin väestön, ja vaikeuksia mitata tarkasti viikoittaisen harjoituksen määrää. Tutkijat ehdottavat pilotti-RCT:tä, jossa tutkitaan kahta erilaista lähestymistapaa interventioiden harjoittamiseen eri väestöryhmissä, joiden tutkijat uskovat johtavan parempaan harjoittelun noudattamiseen sekä äitien ja vauvojen terveyteen. Erityinen tavoite #1: Määrittää kahdentyyppisten harjoitustoimenpiteiden (ohjattu ja kotiharjoitus) toteutettavuus suunnittelun, toteutuksen ja noudattamisen suhteen. Työhypoteesimme on, että sekä valvottuja että kotiharjoituksia voidaan toteuttaa suunnitellun mukaisesti raskaana oleville naisille, mikä on osoituksena rekrytoinnin, kelpoisuuden, säilyttämisen, seurannan ja harjoitusten noudattamisen perusteella 1. raskauskolmanneksen ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen. mutta sitoutuminen näihin kahteen harjoitustyyppiin vaihtelee väestörakenteen mukaan. Toissijainen tutkiva hypoteesi on, että tutkijat pystyvät onnistuneesti rekrytoimaan ja pitämään 50 % raskaana olevista naisistamme Syracuse Community Health Centeristä (ensisijaisesti naisia, joilla on vähemmän resursseja). Erityistavoite #2: Määrittää harjoitusinterventioon ehdotettujen tulosmittausten asianmukaisuus havaita muutoksia äidin aerobisessa kunnossa, elämänlaadussa (QOL), väsymyksessä, unen laadussa, masennuksessa ja painonmuutoksessa raskauden aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen. -nataali mitattuna Balke Waren submaksimaalisella testillä; SF-12 yleinen elämänlaatu (QOL); Moniulotteinen väsymiskartoitus (MFI); Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQLI); Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); ja raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ). Työhypoteesimme on, että yllä olevat tulosmittaukset pystyvät havaitsemaan muutoksia äitiysmittauksissa molemmissa liikuntaryhmissä. Koska tämä on toteutettavuustutkimus, tuloksia käytetään alustavina tietoina tulevaa rahoitusta haettaessa, ja ne tarjoavat myös vaihtelevia kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja sellaisten interventioiden validoimiseksi, jotka voivat lisätä raskauden aikana harjoitusohjeiden noudattamista naisilla, joilla on erilainen etninen ja sosioekonominen tausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset raskaana olevat naiset (esim. 18 vuotta täyttänyt)
  • Pieni riski, yksittäinen raskaus
  • Raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (6-13 raskausviikkoa)
  • Ilman absoluuttisia vasta-aiheita kohtalaisen intensiiviselle harjoitukselle raskauden aikana American College of Obstetricians and Gynecologists -yliopiston määrittelemällä tavalla
  • Liikuntaselvitys OB/GYN:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus on suurempi kuin pieni riski mistä tahansa syystä
  • Raskaana useammalla kuin yhdellä sikiöllä
  • Absoluuttiset harjoituksen vasta-aiheet ja/tai OB/GYN-harjoituksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu harjoitus
Naiset, jotka on satunnaistettu valvottuun harjoitusryhmään, osallistuvat kahdesta kolmeen harjoitustuntiin viikossa.
Naiset, jotka on satunnaistettu valvottuun harjoitusryhmään, osallistuvat kahdesta kolmeen harjoitustuntiin viikossa. Jokainen istunto sisältää: 5 minuutin joustolämmittelyn ja -jäähdytyksen; 40 minuuttia kohtalaista intensiteettiä laskettuna 40-59 %:n sykereservillä (HRR) sekä RPE (Rating of Perceived Exertion) välillä 13-14; ja 20 minuuttia vastusta ja lisäksi 30 minuuttia valvomatonta kotiaerobista toimintaa viikossa. Naisille valitaan aerobiset laitteet tai kävely joko radalla/juoksumatolla saavuttaakseen yhteensä 40 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua. Ohjattu liikuntaryhmä saa ensimmäisellä tapaamisellaan liikuntaneuvontaa sekä materiaalia liikunnan hyödyistä, lokin joka viikko suoritettujen lisätoimintojen kirjaamiseen, tavoitteiden asettamisen, harjoitteluajan tekemisen/harjoittelun tekemisen tavaksi ja liikuntakäyttäytymisstrategioita.
Kokeellinen: Kotiharjoitus
Kotiharjoitusryhmään kuuluvat naiset saavat ohjeet kotikävely- ja harjoitusohjelmaan.
Kotiharjoitusryhmään nimetyt naiset saavat ohjeet kotikävelyohjelmaan sisältäen vinkkejä sisä- ja ulkokävelyyn, harjoitusmonisteja lämmittely-/jäähdytystoimintoihin, esittelyjä vastustusharjoittelutoiminnasta ja harjoituslokin. Kotiharjoitusryhmään nimettyihin naisiin otetaan yhteyttä kerran viikossa keskustellakseen heidän edistymisestään, kohtaamistaan ​​esteistä/haasteista, esittää kysymyksiä ja strategioita harjoitusohjeiden saavuttamiseksi. Kotiharjoitusryhmä saa ensimmäisellä tapaamisellaan liikuntaneuvontaa sekä materiaalia liikunnan hyödyistä, lokin joka viikko suoritetusta lisätoiminnasta, tavoitteiden asettamisesta, harjoitteluajan tekemisestä/harjoittelun tekemisestä tottumukseksi ja liikuntakäyttäytymisstrategioita.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa harjoituslokin viikoittaisen toiminnan kirjaamiseen sekä viikoittaisen puhelun/tekstiviestin/sähköpostin muistuttamaan henkilöä viikoittaisen harjoituslokin täyttämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: Vauvan 1. elinkuukausi
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat. Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa. Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1. Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
Vauvan 1. elinkuukausi
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: 2 kuukauden vauvan elämästä
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat. Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa. Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1. Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
2 kuukauden vauvan elämästä
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: Vauvan elämän 3. kuukausi
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat. Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa. Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1. Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
Vauvan elämän 3. kuukausi
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: Vauvan elämän 4. kuukausi
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat. Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa. Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1. Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
Vauvan elämän 4. kuukausi
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: 5 kuukauden vauvan elämästä
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat. Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa. Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1. Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
5 kuukauden vauvan elämästä
The Bayley Scales of Infant Development, 4. painos
Aikaikkuna: 6 kuukauden vauvan elämästä
Bayley-4 on standardoitu, normeihin viitattu työkalu, jossa on osatestitason skaalatut pisteet, verkkoalueen tason yhdistelmäpisteet, prosenttipisteet ja kehitysikävastaavat. Tutkijat käyttävät kognitiivista ja motorista osaa vain tässä tutkimuksessa. Tämän tulosmitan tarkoituksena on vertailla kolmen ryhmän (ohjattu harjoitusryhmä, kotiharjoitusryhmä ja kontrolliryhmä) kehityskulkuja kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Alatestin tai aliverkkotunnuksen korkein mahdollinen pistemäärä on 19 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 1. Pisteitä 8-12 pidetään keskimääräisinä.
6 kuukauden vauvan elämästä
Balke-Waren submaksimaalinen testi
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäisen kolmanneksen loppu)
Käytetään kardiovaskulaarisen tilan ja kestävyyden arvioimiseen mittaamalla maksimaalista hapenottokykyä, joka tunnetaan nimellä VO2max. Osallistujan syke- ja verenpainevasteen vertailu mittausten välillä arvioi toimenpiteen vaikutusta osallistujan aerobiseen kapasiteettiin. Sykkeen tai verenpaineen lasku voi olla johdonmukaista aerobisen kuntoilun paranemisen kanssa.
Perustaso (ensimmäisen kolmanneksen loppu)
Balke-Waren submaksimaalinen testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksesta
Käytetään kardiovaskulaarisen tilan ja kestävyyden arvioimiseen mittaamalla maksimaalista hapenottokykyä, joka tunnetaan nimellä VO2max. Osallistujan syke- ja verenpainevasteen vertailu mittausten välillä arvioi toimenpiteen vaikutusta osallistujan aerobiseen kapasiteettiin. Sykkeen tai verenpaineen lasku voi olla johdonmukaista aerobisen kuntoilun paranemisen kanssa.
3 kuukautta toimituksesta
Balke-Waren submaksimaalinen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimituksesta
Käytetään kardiovaskulaarisen tilan ja kestävyyden arvioimiseen mittaamalla maksimaalista hapenottokykyä, joka tunnetaan nimellä VO2max. Osallistujan syke- ja verenpainevasteen vertailu mittausten välillä arvioi toimenpiteen vaikutusta osallistujan aerobiseen kapasiteettiin. Sykkeen tai verenpaineen lasku voi olla johdonmukaista aerobisen kuntoilun paranemisen kanssa.
6 kuukautta toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt alkaen-12 Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina. Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 ja MCS-12 ovat molemmat 50 pistettä.
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys. Korkeammat kokonaispisteet vastaavat akuutimpaa väsymystä.
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Mahdollinen pistemäärä on 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
20 kohdan mitta, jossa omaishoitajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä. Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Arvioi, onko naisella masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita raskauden aikana ja lapsen syntymää seuraavana vuonna. Mahdollinen pistemäärä on 0-30. Yli 12 pistemäärän saaneet äidit kärsivät todennäköisesti masennuksesta.
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Täytetty itsetehty semikvantitatiivinen kyselylomake tyypillisen fyysisen aktiivisuuden, ammatillisen toiminnan ja kotitoiminnan arvioimiseksi. Kyselylomakkeesta kuhunkin toimintaan käytettyjen tuntien määrä kerrotaan toiminnan intensiteetillä, jolloin saadaan kunkin toiminnon keskimääräinen päivittäisen energiankulutuksen mitta (MET-tuntia päivässä).
Lähtötilanne (ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa), toisen kolmanneksen myöhässä (25-26 viikkoa), kolmannen kolmanneksen lopussa (37-38 viikkoa) ja kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Korkeus
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä
Vauvan pituus senttimetreinä
1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä
Paino
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä
Vauvan paino kilogrammoina
1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi vauvan elämästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
  • Päätutkija: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska nämä tiedot ovat toteutettavuustutkimus, tutkijat jatkavat tämän tutkimuksen käyttämistä tulevien apurahojen hakemiseen, eikä ole mahdollista määrittää, milloin se valmistuu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa