O Projeto SPROUT (Piloto) (SPROUT)
9 de novembro de 2022 atualizado por: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
O Projeto SPROUT (Piloto): Iniciando a Gravidez com Robustez para Trajetórias Ascendentes Ótimas
O objetivo desta pesquisa é estudar duas abordagens diferentes de exercícios durante a gravidez que, segundo os pesquisadores, resultarão em melhor saúde para mães e bebês.
Os pesquisadores estão tentando determinar se os dois tipos de programas de exercícios (exercícios supervisionados e em casa) resultam em melhorias na saúde de mães e bebês.
Os pesquisadores também querem ver se os testes e questionários usados no estudo podem detectar mudanças na aptidão aeróbica da mãe, qualidade de vida (QV), fadiga, qualidade do sono, depressão e mudança de peso durante a gravidez e 6 meses após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Historicamente, as mulheres grávidas foram aconselhadas a abster-se de exercícios devido a preocupações de risco materno e fetal, como parto prematuro, baixa taxa de natalidade infantil e estresse fetal.
Apesar da pesquisa atual que demonstrou benefícios substanciais para a saúde materna, fetal e infantil, apenas 9-15% das mulheres grávidas atendem às recomendações atuais de atividade física.
Além disso, a pesquisa de exercícios na gravidez é confundida pela falta de ensaios clínicos randomizados (RCT) que incluam diversidade na demografia dos participantes, especificamente populações urbanas, e dificuldade em quantificar com precisão o volume semanal de exercícios.
Os investigadores propõem um RCT piloto investigando duas abordagens diferentes para a intervenção com exercícios em um espectro de dados demográficos que, segundo os investigadores, resultará em melhor adesão ao exercício, bem como em resultados de saúde materna e infantil.
Objetivo Específico #1: Determinar a viabilidade de dois tipos de intervenções de exercícios (exercícios supervisionados e em casa) em termos de design, implementação e adesão.
Nossa hipótese de trabalho é que as intervenções de exercícios supervisionados e domiciliares serão implementadas conforme planejado em mulheres grávidas, conforme evidenciado pelo recrutamento, elegibilidade, retenção, acompanhamento e adesão ao exercício desde o 1º trimestre até 6 meses pós-natal a uma taxa de 60%, mas essa adesão aos dois tipos de intervenções de exercícios será diferente por demografia.
Uma hipótese exploratória secundária é que os investigadores serão capazes de recrutar e reter com sucesso 50% de nossas mulheres grávidas do Centro Comunitário de Saúde de Syracuse (principalmente mulheres com recursos mais baixos).
Objetivo Específico #2: Determinar a adequação das medidas de resultado propostas para a intervenção de exercícios na detecção de mudanças na aptidão aeróbica materna, qualidade de vida (QV), fadiga, qualidade do sono, depressão e mudança de peso durante a gravidez e 6 meses após -natal medido pelo teste submáximo de Balke Ware; SF-12 Qualidade de Vida Genérica (QOL); Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI); Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQLI); Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D); Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS); e o Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Nossa hipótese de trabalho é que as medidas de resultados acima serão capazes de detectar mudanças nas medidas de resultados maternos em ambos os grupos de exercícios.
Como este é um estudo de viabilidade, os resultados serão usados como dados preliminares para solicitar financiamento futuro e também fornecerão dados quantitativos e qualitativos variáveis para validar intervenções que podem aumentar a adesão às diretrizes de exercícios durante a gravidez em mulheres com diferentes origens étnicas e socioeconômicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas adultas (ou seja, 18 anos de idade ou mais)
- Gravidez única de baixo risco
- No primeiro trimestre da gravidez (6 a 13 semanas de gestação)
- Sem contra-indicações absolutas para exercícios de intensidade moderada durante a gravidez, conforme definido pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas
- Autorização de exercício do obstetra/ginecologista
Critério de exclusão:
- Gravidezes acima do risco baixo por qualquer motivo
- Grávida com mais de um feto
- Contra-indicações absolutas de exercício e/ou falta de autorização de exercício do obstetra/ginecologista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Supervisionado
As mulheres randomizadas para o grupo de Exercícios Supervisionados participarão de duas a três aulas de exercícios por semana.
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As mulheres randomizadas para o grupo de Exercícios Supervisionados participarão de duas a três aulas de exercícios por semana.
Cada sessão consistirá em: aquecimento e relaxamento de flexibilidade de 5 minutos; 40 min de intensidade moderada calculada como 40-59% da frequência cardíaca de reserva (HRR) juntamente com a avaliação da percepção de esforço (RPE) entre 13-14; e 20 minutos de resistência com 30 minutos adicionais de atividade aeróbica doméstica não supervisionada por semana.
As mulheres terão a escolha de equipamento aeróbico ou caminhada em esteira/esteira para atingir um total de 40 minutos de exercício de intensidade moderada.
O grupo de Exercícios Supervisionados receberá aconselhamento sobre exercícios durante sua primeira reunião, além de materiais sobre os benefícios dos exercícios, um registro para registrar atividades adicionais concluídas a cada semana, estabelecimento de metas, reserva de tempo para exercícios/tornar um hábito e estratégias comportamentais de exercícios.
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Experimental: Exercício em casa
As mulheres designadas para o grupo de Exercícios em Casa receberão instruções para seu programa de exercícios e caminhadas em casa.
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As mulheres designadas para o grupo de exercícios em casa receberão instruções para seu programa de caminhada em casa, incluindo dicas para caminhar em ambientes internos e externos, apostilas de exercícios para atividades de aquecimento/desaquecimento, demonstrações de atividades de treinamento de resistência e um registro de exercícios.
As mulheres designadas para o grupo de Exercícios em Casa serão contatadas uma vez por semana para discutir seu progresso, barreiras/desafios enfrentados, fazer perguntas e estratégias para alcançar as diretrizes de exercícios.
O grupo de exercícios em casa receberá aconselhamento sobre exercícios durante a primeira reunião, além de materiais sobre os benefícios dos exercícios, um registro para registrar atividades adicionais concluídas a cada semana, estabelecimento de metas, reserva de tempo para exercícios/tornar um hábito e estratégias comportamentais de exercícios.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de Cuidados Habituais receberá um registro de exercícios para registrar qualquer atividade semanal, além de um telefonema/texto/e-mail semanal para lembrar o indivíduo de completar o registro semanal de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, 4ª edição
Prazo: 1º mês de vida do bebê
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O Bayley-4 é uma ferramenta padronizada e referenciada por normas com pontuações em escala de nível de subteste, pontuações compostas em nível de domínio, classificações de percentil e equivalentes de idade de desenvolvimento.
Os investigadores utilizarão as seções cognitiva e motora apenas para este estudo.
O objetivo desta medida de resultado é comparar as trajetórias de desenvolvimento ao longo dos primeiros seis meses de vida entre os três grupos (grupo de exercícios supervisionados, grupo de exercícios em casa e grupo de controle).
A pontuação mais alta possível em um subteste ou subdomínio é 19, e a pontuação mais baixa possível é 1.
Pontuações de 8 a 12 são consideradas médias.
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1º mês de vida do bebê
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A Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, 4ª edição
Prazo: 2º mês de vida do bebê
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O Bayley-4 é uma ferramenta padronizada e referenciada por normas com pontuações em escala de nível de subteste, pontuações compostas em nível de domínio, classificações de percentil e equivalentes de idade de desenvolvimento.
Os investigadores utilizarão as seções cognitiva e motora apenas para este estudo.
O objetivo desta medida de resultado é comparar as trajetórias de desenvolvimento ao longo dos primeiros seis meses de vida entre os três grupos (grupo de exercícios supervisionados, grupo de exercícios em casa e grupo de controle).
A pontuação mais alta possível em um subteste ou subdomínio é 19, e a pontuação mais baixa possível é 1.
Pontuações de 8 a 12 são consideradas médias.
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2º mês de vida do bebê
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A Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, 4ª edição
Prazo: 3º mês de vida do bebê
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O Bayley-4 é uma ferramenta padronizada e referenciada por normas com pontuações em escala de nível de subteste, pontuações compostas em nível de domínio, classificações de percentil e equivalentes de idade de desenvolvimento.
Os investigadores utilizarão as seções cognitiva e motora apenas para este estudo.
O objetivo desta medida de resultado é comparar as trajetórias de desenvolvimento ao longo dos primeiros seis meses de vida entre os três grupos (grupo de exercícios supervisionados, grupo de exercícios em casa e grupo de controle).
A pontuação mais alta possível em um subteste ou subdomínio é 19, e a pontuação mais baixa possível é 1.
Pontuações de 8 a 12 são consideradas médias.
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3º mês de vida do bebê
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A Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, 4ª edição
Prazo: 4º mês de vida do bebê
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O Bayley-4 é uma ferramenta padronizada e referenciada por normas com pontuações em escala de nível de subteste, pontuações compostas em nível de domínio, classificações de percentil e equivalentes de idade de desenvolvimento.
Os investigadores utilizarão as seções cognitiva e motora apenas para este estudo.
O objetivo desta medida de resultado é comparar as trajetórias de desenvolvimento ao longo dos primeiros seis meses de vida entre os três grupos (grupo de exercícios supervisionados, grupo de exercícios em casa e grupo de controle).
A pontuação mais alta possível em um subteste ou subdomínio é 19, e a pontuação mais baixa possível é 1.
Pontuações de 8 a 12 são consideradas médias.
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4º mês de vida do bebê
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A Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, 4ª edição
Prazo: 5º mês de vida do bebê
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O Bayley-4 é uma ferramenta padronizada e referenciada por normas com pontuações em escala de nível de subteste, pontuações compostas em nível de domínio, classificações de percentil e equivalentes de idade de desenvolvimento.
Os investigadores utilizarão as seções cognitiva e motora apenas para este estudo.
O objetivo desta medida de resultado é comparar as trajetórias de desenvolvimento ao longo dos primeiros seis meses de vida entre os três grupos (grupo de exercícios supervisionados, grupo de exercícios em casa e grupo de controle).
A pontuação mais alta possível em um subteste ou subdomínio é 19, e a pontuação mais baixa possível é 1.
Pontuações de 8 a 12 são consideradas médias.
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5º mês de vida do bebê
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A Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil, 4ª edição
Prazo: 6º mês de vida do bebê
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O Bayley-4 é uma ferramenta padronizada e referenciada por normas com pontuações em escala de nível de subteste, pontuações compostas em nível de domínio, classificações de percentil e equivalentes de idade de desenvolvimento.
Os investigadores utilizarão as seções cognitiva e motora apenas para este estudo.
O objetivo desta medida de resultado é comparar as trajetórias de desenvolvimento ao longo dos primeiros seis meses de vida entre os três grupos (grupo de exercícios supervisionados, grupo de exercícios em casa e grupo de controle).
A pontuação mais alta possível em um subteste ou subdomínio é 19, e a pontuação mais baixa possível é 1.
Pontuações de 8 a 12 são consideradas médias.
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6º mês de vida do bebê
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Teste Submáximo de Balke-Ware
Prazo: Linha de base (final do primeiro trimestre)
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Usado para estimar a condição cardiovascular e a resistência medindo o consumo máximo de oxigênio, conhecido como VO2max.
A comparação da resposta da frequência cardíaca e da pressão arterial do participante ao exercício entre as medições avaliará o efeito da intervenção na capacidade aeróbica do participante.
Uma redução na frequência cardíaca ou na pressão arterial pode ser consistente com a melhoria do condicionamento aeróbico.
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Linha de base (final do primeiro trimestre)
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Teste Submáximo de Balke-Ware
Prazo: 3 meses após o parto
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Usado para estimar a condição cardiovascular e a resistência medindo o consumo máximo de oxigênio, conhecido como VO2max.
A comparação da resposta da frequência cardíaca e da pressão arterial do participante ao exercício entre as medições avaliará o efeito da intervenção na capacidade aeróbica do participante.
Uma redução na frequência cardíaca ou na pressão arterial pode ser consistente com a melhoria do condicionamento aeróbico.
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3 meses após o parto
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Teste Submáximo de Balke-Ware
Prazo: 6 meses após o parto
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Usado para estimar a condição cardiovascular e a resistência medindo o consumo máximo de oxigênio, conhecido como VO2max.
A comparação da resposta da frequência cardíaca e da pressão arterial do participante ao exercício entre as medições avaliará o efeito da intervenção na capacidade aeróbica do participante.
Uma redução na frequência cardíaca ou na pressão arterial pode ser consistente com a melhoria do condicionamento aeróbico.
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6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida genérica curta a partir dos 12 anos
Prazo: Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
Duas pontuações resumidas são relatadas no SF-12 - uma pontuação de componente mental (MCS-12) e uma pontuação de componente físico (PCS-12).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
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Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Inventário de Fadiga Multidimensional
Prazo: Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Uma escala de 20 itens projetada para avaliar cinco dimensões de fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental.
Pontuações totais mais altas correspondem a níveis mais agudos de fadiga.
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Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Um questionário de auto-avaliação que avalia a qualidade do sono e distúrbios ao longo de um intervalo de tempo de 1 mês.
O intervalo possível de pontuação é de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Uma medida de 20 itens que pede aos cuidadores que avaliem com que frequência, na última semana, eles apresentaram sintomas associados à depressão, como sono inquieto, falta de apetite e sensação de solidão.
O intervalo possível de pontuação é de 0 a 60, com as pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
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Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Avalia se a mulher apresenta sintomas de depressão e ansiedade durante a gravidez e no ano seguinte ao nascimento de um filho.
O intervalo possível de pontuações é de 0 a 30.
Mães com pontuação acima de 12 provavelmente sofrem de depressão.
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Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Questionário de Atividade Física na Gravidez
Prazo: Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Questionário semiquantitativo autoaplicável para avaliação de atividade física típica, atividade ocupacional e atividade doméstica realizada.
A partir do questionário, o número de horas gastas em cada atividade é multiplicado pela intensidade da atividade para chegar a uma medida do gasto médio diário de energia (MET-horas por dia) atribuível a cada atividade.
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Linha de base (final do primeiro trimestre), final do segundo trimestre (25-26 semanas), final do terceiro trimestre (37-38 semanas) e mensalmente até 6 meses após o parto
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Altura
Prazo: Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6 da vida do bebê
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Altura infantil em centímetros
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Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6 da vida do bebê
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Peso
Prazo: Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6 da vida do bebê
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Peso do bebê em quilos
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Mês 1, Mês 2, Mês 3, Mês 4, Mês 5, Mês 6 da vida do bebê
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Investigador principal: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPROUT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como esta informação é um estudo de viabilidade, os investigadores continuarão a usar este estudo para se candidatar a futuras subvenções e não é possível determinar quando isso será concluído.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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