SPROUT (pilot) projektet (SPROUT)
9. november 2022 opdateret af: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
SPROUT (Pilot) Project: Start af graviditet med robusthed for optimale opadgående baner
Formålet med denne forskning er at studere to forskellige tilgange til træning under graviditet, som efterforskere mener vil resultere i forbedret helbred for mødre og babyer.
Efterforskerne forsøger at afgøre, om de to typer træningsprogrammer (overvåget og hjemmetræning) resulterer i sundhedsforbedringer for mødre og babyer.
Efterforskerne ønsker også at se, om de test og spørgeskemaer, der er brugt i undersøgelsen, kan påvise ændringer i en mors aerobe kondition, livskvalitet (QOL), træthed, søvnkvalitet, depression og vægtændring gennem graviditeten og 6 måneder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Historisk set blev gravide kvinder rådet til at afholde sig fra motion på grund af bekymringer om moder- og fosterrisiko såsom for tidlig fødsel, lav spædbørns fødselsrate og føtal stress.
På trods af aktuel forskning, der har vist væsentlige fordele for mødres, føtale og spædbørns sundhed, opfylder kun 9-15 % af gravide kvinder de nuværende anbefalinger om fysisk aktivitet.
Derudover forvirres forskningen om graviditetstræning af mangel på randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), der inkluderer diversitet i deltagerdemografi, specifikt befolkningen i den indre by, og vanskeligheder med nøjagtigt at kvantificere den ugentlige træningsmængde.
Efterforskerne foreslår en pilot-RCT, der undersøger to forskellige tilgange til træningsintervention på tværs af et spektrum af demografi, som efterforskerne mener vil resultere i forbedret træningsoverholdelse såvel som i mødres og spædbørns helbredsresultater.
Specifikt mål #1: At bestemme gennemførligheden af to typer træningsinterventioner (overvåget og hjemmetræning) med hensyn til design, implementering og overholdelse.
Vores arbejdshypotese er, at både superviserede og hjemmetræningsinterventioner vil kunne implementeres som designet til gravide kvinder, hvilket fremgår af rekruttering, berettigelse, fastholdelse, opfølgning og træningsoverholdelse fra 1. trimester til 6 måneder efter fødslen med en sats på 60 %, men at overholdelse af de to typer træningsinterventioner vil være forskellig fra demografisk side.
En sekundær udforskende hypotese er, at efterforskerne med succes vil være i stand til at rekruttere og fastholde 50 % af vores gravide kvinder fra Syracuse Community Health Center (primært kvinder med lavere ressourcer).
Specifikt mål #2: At bestemme hensigtsmæssigheden af de resultatmål, der foreslås for træningsinterventionen til at opdage ændringer i moderens aerobe kondition, livskvalitet (QOL), træthed, søvnkvalitet, depression og vægtændring gennem graviditeten og 6 måneder efter -natal som målt ved Balke Ware submaksimale test; SF-12 generisk livskvalitet (QOL); Multidimensional Fatigue Inventory (MFI); Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQLI); Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); og Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Vores arbejdshypotese er, at ovenstående resultatmål vil kunne påvise ændringer i mødres resultatmål i begge træningsgrupper.
Fordi dette er en feasibility-undersøgelse, vil resultaterne blive brugt som foreløbige data til at ansøge om fremtidig finansiering og vil også give variable kvantitative og kvalitative data til validering af interventioner, der kan øge overholdelse af træningsvejledninger under graviditet hos kvinder med forskellig etnisk og socioøkonomisk baggrund.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne gravide kvinder (dvs. 18 år og ældre)
- Lav risiko, singleton graviditet
- I første trimester af graviditeten (6 til 13 ugers graviditet)
- Uden absolutte kontraindikationer til moderat intensitetstræning under graviditet som defineret af American College of Obstetricians and Gynecologists
- Træningstilladelse fra OB/GYN
Ekskluderingskriterier:
- Graviditeter større end lav risiko uanset årsag
- Gravid med mere end ét foster
- Absolutte træningskontraindikationer og/eller manglende træningstilladelse fra OB/GYN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvåget øvelse
Kvinder randomiseret til Supervised Exercise Group vil deltage i to til tre træningstimer om ugen.
|
Kvinder randomiseret til Supervised Exercise Group vil deltage i to til tre træningstimer om ugen.
Hver session vil bestå af: 5-minutters fleksibilitetsopvarmning og nedkøling; 40 minutter med moderat intensitet beregnet som 40-59 % hjertefrekvensreserve (HRR) sammen med vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) mellem 13-14; og 20 minutters modstand med yderligere 30 minutters uovervåget aerobic hjemmeaktivitet om ugen.
Kvinderne vil få deres valg af aerobic udstyr eller gå enten spor/løbebånd for at opnå i alt 40 minutters moderat intensitet træning.
Den overvågede træningsgruppe vil modtage træningsrådgivning under deres første møde ud over materialer om fordelene ved træning, en log til at registrere yderligere aktivitet udført hver uge, målsætning, gøre tid til træning/gøre træning til en vane og træningsadfærdsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Hjemmeøvelse
Kvinder, der er tilknyttet hjemmetræningsgruppen, vil modtage instruktioner til deres hjemmegående og træningsprogram.
|
Kvinder, der er tildelt hjemmetræningsgruppen, vil modtage instruktioner til deres hjemmegående program, herunder tips til at gå indendørs og udendørs, træningsuddelinger til opvarmnings-/afkølingsaktiviteter, demonstrationer til modstandstræningsaktiviteter og en træningslog.
Kvinder, der er tilknyttet hjemmetræningsgruppen, vil blive kontaktet en gang om ugen for at diskutere deres fremskridt, barrierer/udfordringer, stille spørgsmål og strategier for at nå træningsretningslinjerne.
Hjemmetræningsgruppen vil modtage træningsrådgivning under deres første møde ud over materialer om fordelene ved træning, en log til at registrere yderligere aktivitet, der er gennemført hver uge, målsætning, tid til træning/gør træning til en vane og træningsadfærdsstrategier.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Usual Care-gruppen modtager en træningslog til at registrere enhver ugentlig aktivitet ud over et ugentligt telefonopkald/sms/e-mail for at minde den enkelte om at udfylde den ugentlige træningslog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. udgave
Tidsramme: Måned 1 af spædbarnets liv
|
Bayley-4 er et standardiseret, normrefereret værktøj med skalerede scores på subtestniveau, sammensatte scores på domæneniveau, percentilrækker og udviklingsaldersækvivalenter.
Forskerne vil kun bruge de kognitive og motoriske sektioner til denne undersøgelse.
Formålet med dette resultatmål er at sammenligne udviklingsforløb over de første seks måneder af livet mellem de tre grupper (superviseret træningsgruppe, hjemmetræningsgruppe og kontrolgruppe).
Den højest mulige score på en deltest eller underdomæne er 19, og den lavest mulige score er 1.
Score fra 8-12 betragtes som gennemsnitlig.
|
Måned 1 af spædbarnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. udgave
Tidsramme: Måned 2 af spædbarnets liv
|
Bayley-4 er et standardiseret, normrefereret værktøj med skalerede scores på subtestniveau, sammensatte scores på domæneniveau, percentilrækker og udviklingsaldersækvivalenter.
Forskerne vil kun bruge de kognitive og motoriske sektioner til denne undersøgelse.
Formålet med dette resultatmål er at sammenligne udviklingsforløb over de første seks måneder af livet mellem de tre grupper (superviseret træningsgruppe, hjemmetræningsgruppe og kontrolgruppe).
Den højest mulige score på en deltest eller underdomæne er 19, og den lavest mulige score er 1.
Score fra 8-12 betragtes som gennemsnitlig.
|
Måned 2 af spædbarnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. udgave
Tidsramme: Måned 3 af spædbarnets liv
|
Bayley-4 er et standardiseret, normrefereret værktøj med skalerede scores på subtestniveau, sammensatte scores på domæneniveau, percentilrækker og udviklingsaldersækvivalenter.
Forskerne vil kun bruge de kognitive og motoriske sektioner til denne undersøgelse.
Formålet med dette resultatmål er at sammenligne udviklingsforløb over de første seks måneder af livet mellem de tre grupper (superviseret træningsgruppe, hjemmetræningsgruppe og kontrolgruppe).
Den højest mulige score på en deltest eller underdomæne er 19, og den lavest mulige score er 1.
Score fra 8-12 betragtes som gennemsnitlig.
|
Måned 3 af spædbarnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. udgave
Tidsramme: Måned 4 af spædbarnets liv
|
Bayley-4 er et standardiseret, normrefereret værktøj med skalerede scores på subtestniveau, sammensatte scores på domæneniveau, percentilrækker og udviklingsaldersækvivalenter.
Forskerne vil kun bruge de kognitive og motoriske sektioner til denne undersøgelse.
Formålet med dette resultatmål er at sammenligne udviklingsforløb over de første seks måneder af livet mellem de tre grupper (superviseret træningsgruppe, hjemmetræningsgruppe og kontrolgruppe).
Den højest mulige score på en deltest eller underdomæne er 19, og den lavest mulige score er 1.
Score fra 8-12 betragtes som gennemsnitlig.
|
Måned 4 af spædbarnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. udgave
Tidsramme: Måned 5 af spædbarnets liv
|
Bayley-4 er et standardiseret, normrefereret værktøj med skalerede scores på subtestniveau, sammensatte scores på domæneniveau, percentilrækker og udviklingsaldersækvivalenter.
Forskerne vil kun bruge de kognitive og motoriske sektioner til denne undersøgelse.
Formålet med dette resultatmål er at sammenligne udviklingsforløb over de første seks måneder af livet mellem de tre grupper (superviseret træningsgruppe, hjemmetræningsgruppe og kontrolgruppe).
Den højest mulige score på en deltest eller underdomæne er 19, og den lavest mulige score er 1.
Score fra 8-12 betragtes som gennemsnitlig.
|
Måned 5 af spædbarnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4. udgave
Tidsramme: Måned 6 af spædbarnets liv
|
Bayley-4 er et standardiseret, normrefereret værktøj med skalerede scores på subtestniveau, sammensatte scores på domæneniveau, percentilrækker og udviklingsaldersækvivalenter.
Forskerne vil kun bruge de kognitive og motoriske sektioner til denne undersøgelse.
Formålet med dette resultatmål er at sammenligne udviklingsforløb over de første seks måneder af livet mellem de tre grupper (superviseret træningsgruppe, hjemmetræningsgruppe og kontrolgruppe).
Den højest mulige score på en deltest eller underdomæne er 19, og den lavest mulige score er 1.
Score fra 8-12 betragtes som gennemsnitlig.
|
Måned 6 af spædbarnets liv
|
|
Balke-Ware submaksimal test
Tidsramme: Baseline (slut første trimester)
|
Bruges til at estimere kardiovaskulær tilstand og udholdenhed ved at måle maksimal iltoptagelse, kendt som VO2max.
Sammenligning af deltagerens hjertefrekvens og blodtryksrespons på træning mellem målingerne vil vurdere effekten af interventionen på deltagerens aerobe kapacitet.
En reduktion i hjertefrekvens eller blodtryk kan være i overensstemmelse med forbedret aerob konditionering.
|
Baseline (slut første trimester)
|
|
Balke-Ware submaksimal test
Tidsramme: 3 måneder efter levering
|
Bruges til at estimere kardiovaskulær tilstand og udholdenhed ved at måle maksimal iltoptagelse, kendt som VO2max.
Sammenligning af deltagerens hjertefrekvens og blodtryksrespons på træning mellem målingerne vil vurdere effekten af interventionen på deltagerens aerobe kapacitet.
En reduktion i hjertefrekvens eller blodtryk kan være i overensstemmelse med forbedret aerob konditionering.
|
3 måneder efter levering
|
|
Balke-Ware submaksimal test
Tidsramme: 6 måneder efter levering
|
Bruges til at estimere kardiovaskulær tilstand og udholdenhed ved at måle maksimal iltoptagelse, kendt som VO2max.
Sammenligning af deltagerens hjertefrekvens og blodtryksrespons på træning mellem målingerne vil vurdere effekten af interventionen på deltagerens aerobe kapacitet.
En reduktion i hjertefrekvens eller blodtryk kan være i overensstemmelse med forbedret aerob konditionering.
|
6 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Fra-12 Generisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
Et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på en persons hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
To opsummerende scores rapporteres fra SF-12 - en mental komponent score (MCS-12) og en fysisk komponent score (PCS-12).
Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point.
|
Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
|
Multidimensional træthedsopgørelse
Tidsramme: Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
En skala med 20 punkter designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, nedsat motivation, nedsat aktivitet og mental træthed.
Højere totalscore svarer til mere akutte niveauer af træthed.
|
Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
Et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval.
Mulig rækkevidde af score er 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
En måling på 20 punkter, der beder pårørende om at vurdere, hvor ofte de i løbet af den seneste uge har oplevet symptomer forbundet med depression, såsom urolig søvn, dårlig appetit og følelse af ensomhed.
Mulig rækkevidde af score er 0 til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
|
Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
Evaluerer, om en kvinde har symptomer på depression og angst under graviditeten og i året efter et barns fødsel.
Mulig rækkevidde af score er 0 til 30.
Mødre, der scorer over 12, lider sandsynligvis af depression.
|
Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
|
Spørgeskema om fysisk aktivitet under graviditet
Tidsramme: Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
Selvadministreret semikvantitativt spørgeskema til vurdering af typisk fysisk aktivitet, erhvervsaktivitet og hjemmeaktivitet gennemført.
Fra spørgeskemaet ganges antallet af timer brugt i hver aktivitet med aktivitetsintensiteten for at nå frem til et mål for det gennemsnitlige daglige energiforbrug (MET-timer pr. dag), der kan henføres til hver aktivitet.
|
Baseline (sent første trimester), sent andet trimester (25-26 uger), sent tredje trimester (37-38 uger) og månedligt til 6 måneder efter fødslen
|
|
Højde
Tidsramme: Måned 1, Måned 2, Måned 3, Måned 4, Måned 5, Måned 6 af spædbarnets liv
|
Spædbarnshøjde i centimeter
|
Måned 1, Måned 2, Måned 3, Måned 4, Måned 5, Måned 6 af spædbarnets liv
|
|
Vægt
Tidsramme: Måned 1, Måned 2, Måned 3, Måned 4, Måned 5, Måned 6 af spædbarnets liv
|
Spædbarns vægt i kilogram
|
Måned 1, Måned 2, Måned 3, Måned 4, Måned 5, Måned 6 af spædbarnets liv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Ledende efterforsker: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SPROUT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Fordi disse oplysninger er en feasibility-undersøgelse, vil efterforskerne fortsætte med at bruge denne undersøgelse til at ansøge om fremtidige tilskud, og det er ikke muligt at afgøre, hvornår dette vil være afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Overvåget øvelse
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulderKalkun
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
Dr. John BartlettSligo General Hospital; Institute of Technology, SligoUkendt
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnu