- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05394883
SPROUT (Pilot)-projektet (SPROUT)
9 november 2022 uppdaterad av: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University
SPROUT (Pilot) Project: Starta graviditeten med robusthet för optimala uppåtgående banor
Syftet med denna forskning är att studera två olika metoder för träning under graviditet som utredarna tror kommer att resultera i förbättrad hälsa för mammor och spädbarn.
Utredarna försöker avgöra om de två typerna av träningsprogram (övervakad och hemmaträning) resulterar i hälsoförbättringar för mammor och spädbarn.
Utredarna vill också se om testerna och frågeformulären som används i studien kan upptäcka förändringar i en mammas aeroba kondition, livskvalitet (QOL), trötthet, sömnkvalitet, depression och viktförändringar under hela graviditeten och 6 månader efter födseln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Historiskt sett har gravida kvinnor rekommenderats att avstå från träning på grund av farhågor för mödra- och fosterrisker såsom för tidig förlossning, låg födelsefrekvens och fosterstress.
Trots aktuell forskning som har visat betydande fördelar för mödrar, foster och spädbarns hälsa, uppfyller endast 9-15 % av gravida kvinnor de nuvarande rekommendationerna för fysisk aktivitet.
Dessutom förvirras forskningen om graviditetsträning av bristen på randomiserade kontrollerade studier (RCT) som inkluderar mångfald i deltagarnas demografi, särskilt befolkningen i innerstaden, och svårigheter att exakt kvantifiera den veckovisa träningsvolymen.
Utredarna föreslår en pilot-RCT som undersöker två olika tillvägagångssätt för träningsintervention över ett spektrum av demografi som utredarna tror kommer att resultera i förbättrad träningsföljsamhet såväl som i mödra- och spädbarnshälsoresultat.
Specifikt mål #1: Att bestämma genomförbarheten av två typer av träningsinterventioner (övervakad och hemmaträning) när det gäller design, implementering och efterlevnad.
Vår arbetshypotes är att både övervakade och hemmaträningsinterventioner kommer att kunna implementeras enligt planeringen hos gravida kvinnor, vilket framgår av rekrytering, behörighet, retention, uppföljning och träningsföljsamhet från 1:a trimestern till 6 månader efter födseln i en takt på 60 %, men att efterlevnaden av de två typerna av träningsinsatser kommer att skilja sig åt beroende på demografi.
En sekundär utforskande hypotes är att utredarna kommer att framgångsrikt kunna rekrytera och behålla 50 % av våra gravida kvinnor från Syracuse Community Health Center (främst kvinnor med lägre resurser).
Specifikt mål #2: Att fastställa lämpligheten av de resultatmått som föreslås för träningsinterventionen för att upptäcka förändringar i moderns aerobiska kondition, livskvalitet (QOL), trötthet, sömnkvalitet, depression och viktförändringar under graviditeten och 6 månader efter -natal mätt med Balke Ware submaximala test; SF-12 Generic Quality of Life (QOL); Multidimensional Fatigue Inventory (MFI); Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQLI); Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); och Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Vår arbetshypotes är att ovanstående utfallsmått kommer att kunna upptäcka förändringar i moderns utfallsmått i båda träningsgrupperna.
Eftersom detta är en förstudie kommer resultaten att användas som preliminära data för att ansöka om framtida finansiering och kommer även att tillhandahålla varierande kvantitativa och kvalitativa data för att validera interventioner som kan öka efterlevnaden av träningsriktlinjer under graviditeten hos kvinnor med olika etnisk och socioekonomisk bakgrund.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna gravida kvinnor (dvs. 18 år och äldre)
- Låg risk, singelgraviditet
- Under första trimestern av graviditeten (6 till 13 veckors graviditet)
- Utan absoluta kontraindikationer för träning med måttlig intensitet under graviditeten enligt definitionen av American College of Obstetricians and Gynecologists
- Träningsklarering från OB/GYN
Exklusions kriterier:
- Graviditeter större än låg risk av någon anledning
- Gravid med mer än ett foster
- Absoluta träningskontraindikationer och/eller avsaknad av träningsklarering från OB/GYN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakad övning
Kvinnor som randomiserats till en övervakad träningsgrupp kommer att delta i två till tre träningslektioner/vecka.
|
Kvinnor som randomiserats till en övervakad träningsgrupp kommer att delta i två till tre träningslektioner/vecka.
Varje pass kommer att bestå av: 5-minuters flexibilitetsuppvärmning och nedkylning; 40 min med måttlig intensitet beräknat som 40-59 % hjärtfrekvensreserv (HRR) tillsammans med Rating of Perceived Exertion (RPE) mellan 13-14; och 20 minuters motstånd med ytterligare 30 minuters oövervakad hemaerob aktivitet per vecka.
Kvinnorna kommer att få sitt val av aerobic utrustning eller gå antingen bana/löpband för att uppnå totalt 40 minuters träning med måttlig intensitet.
Den övervakade träningsgruppen kommer att få träningsrådgivning under sitt första möte utöver material om fördelarna med träning, en logg för att registrera ytterligare aktivitet som genomförts varje vecka, målsättning, göra tid för träning/göra träning till en vana och träningsbeteendestrategier.
|
|
Experimentell: Hem träning
Kvinnor som tilldelats hemträningsgruppen kommer att få instruktioner för sitt hempromenad och träningsprogram.
|
Kvinnor som tilldelats hemmaträningsgruppen kommer att få instruktioner för sitt hempromenadsprogram inklusive tips för att gå inomhus och utomhus, träningsmaterial för uppvärmnings-/nedkylningsaktiviteter, demonstrationer för styrketräningsaktiviteter och en träningslogg.
Kvinnor som har tilldelats hemträningsgruppen kommer att kontaktas en gång i veckan för att diskutera deras framsteg, hinder/utmaningar, ställa frågor och strategier för att uppnå träningsriktlinjerna.
Hemträningsgruppen kommer att få träningsrådgivning under sitt första möte utöver material om fördelarna med träning, en logg för att registrera ytterligare aktivitet som genomförts varje vecka, målsättning, göra tid för träning/göra träning till en vana och träningsbeteendestrategier.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård-gruppen kommer att få en träningslogg för att registrera varje veckoaktivitet utöver ett veckosamtal/sms/e-post för att påminna individen om att fylla i veckoträningsloggen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4:e upplagan
Tidsram: Månad 1 av barnets liv
|
Bayley-4 är ett standardiserat, normreferat verktyg med skalade poäng på deltestnivå, sammansatta poäng på domännivå, percentilrankningar och ekvivalenter för utvecklingsålder.
Utredarna kommer endast att använda de kognitiva och motoriska avsnitten för denna studie.
Syftet med detta resultatmått är att jämföra utvecklingsbanor under de första sex månaderna av livet mellan de tre grupperna (övervakad träningsgrupp, hemträningsgrupp och kontrollgrupp).
Högsta möjliga poäng på ett deltest eller underdomän är 19, och lägsta möjliga poäng är 1.
Poäng från 8-12 anses vara genomsnittliga.
|
Månad 1 av barnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4:e upplagan
Tidsram: Månad 2 av barnets liv
|
Bayley-4 är ett standardiserat, normreferat verktyg med skalade poäng på deltestnivå, sammansatta poäng på domännivå, percentilrankningar och ekvivalenter för utvecklingsålder.
Utredarna kommer endast att använda de kognitiva och motoriska avsnitten för denna studie.
Syftet med detta resultatmått är att jämföra utvecklingsbanor under de första sex månaderna av livet mellan de tre grupperna (övervakad träningsgrupp, hemträningsgrupp och kontrollgrupp).
Högsta möjliga poäng på ett deltest eller underdomän är 19, och lägsta möjliga poäng är 1.
Poäng från 8-12 anses vara genomsnittliga.
|
Månad 2 av barnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4:e upplagan
Tidsram: Månad 3 av barnets liv
|
Bayley-4 är ett standardiserat, normreferat verktyg med skalade poäng på deltestnivå, sammansatta poäng på domännivå, percentilrankningar och ekvivalenter för utvecklingsålder.
Utredarna kommer endast att använda de kognitiva och motoriska avsnitten för denna studie.
Syftet med detta resultatmått är att jämföra utvecklingsbanor under de första sex månaderna av livet mellan de tre grupperna (övervakad träningsgrupp, hemträningsgrupp och kontrollgrupp).
Högsta möjliga poäng på ett deltest eller underdomän är 19, och lägsta möjliga poäng är 1.
Poäng från 8-12 anses vara genomsnittliga.
|
Månad 3 av barnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4:e upplagan
Tidsram: Månad 4 av barnets liv
|
Bayley-4 är ett standardiserat, normreferat verktyg med skalade poäng på deltestnivå, sammansatta poäng på domännivå, percentilrankningar och ekvivalenter för utvecklingsålder.
Utredarna kommer endast att använda de kognitiva och motoriska avsnitten för denna studie.
Syftet med detta resultatmått är att jämföra utvecklingsbanor under de första sex månaderna av livet mellan de tre grupperna (övervakad träningsgrupp, hemträningsgrupp och kontrollgrupp).
Högsta möjliga poäng på ett deltest eller underdomän är 19, och lägsta möjliga poäng är 1.
Poäng från 8-12 anses vara genomsnittliga.
|
Månad 4 av barnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4:e upplagan
Tidsram: Månad 5 av barnets liv
|
Bayley-4 är ett standardiserat, normreferat verktyg med skalade poäng på deltestnivå, sammansatta poäng på domännivå, percentilrankningar och ekvivalenter för utvecklingsålder.
Utredarna kommer endast att använda de kognitiva och motoriska avsnitten för denna studie.
Syftet med detta resultatmått är att jämföra utvecklingsbanor under de första sex månaderna av livet mellan de tre grupperna (övervakad träningsgrupp, hemträningsgrupp och kontrollgrupp).
Högsta möjliga poäng på ett deltest eller underdomän är 19, och lägsta möjliga poäng är 1.
Poäng från 8-12 anses vara genomsnittliga.
|
Månad 5 av barnets liv
|
|
The Bayley Scales of Infant Development, 4:e upplagan
Tidsram: Månad 6 av barnets liv
|
Bayley-4 är ett standardiserat, normreferat verktyg med skalade poäng på deltestnivå, sammansatta poäng på domännivå, percentilrankningar och ekvivalenter för utvecklingsålder.
Utredarna kommer endast att använda de kognitiva och motoriska avsnitten för denna studie.
Syftet med detta resultatmått är att jämföra utvecklingsbanor under de första sex månaderna av livet mellan de tre grupperna (övervakad träningsgrupp, hemträningsgrupp och kontrollgrupp).
Högsta möjliga poäng på ett deltest eller underdomän är 19, och lägsta möjliga poäng är 1.
Poäng från 8-12 anses vara genomsnittliga.
|
Månad 6 av barnets liv
|
|
Balke-Ware Submaximal Test
Tidsram: Baslinje (sena första trimestern)
|
Används för att uppskatta kardiovaskulärt tillstånd och uthållighet genom att mäta maximalt syreupptag, känt som VO2max.
Jämförelse av deltagarens hjärtfrekvens och blodtryckssvar på träning mellan mätningarna kommer att bedöma effekten av interventionen på deltagarens aeroba kapacitet.
En minskning av hjärtfrekvensen eller blodtrycket kan vara förenligt med förbättrad aerob konditionering.
|
Baslinje (sena första trimestern)
|
|
Balke-Ware Submaximal Test
Tidsram: 3 månader efter leverans
|
Används för att uppskatta kardiovaskulärt tillstånd och uthållighet genom att mäta maximalt syreupptag, känt som VO2max.
Jämförelse av deltagarens hjärtfrekvens och blodtryckssvar på träning mellan mätningarna kommer att bedöma effekten av interventionen på deltagarens aeroba kapacitet.
En minskning av hjärtfrekvensen eller blodtrycket kan vara förenligt med förbättrad aerob konditionering.
|
3 månader efter leverans
|
|
Balke-Ware Submaximal Test
Tidsram: 6 månader efter leverans
|
Används för att uppskatta kardiovaskulärt tillstånd och uthållighet genom att mäta maximalt syreupptag, känt som VO2max.
Jämförelse av deltagarens hjärtfrekvens och blodtryckssvar på träning mellan mätningarna kommer att bedöma effekten av interventionen på deltagarens aeroba kapacitet.
En minskning av hjärtfrekvensen eller blodtrycket kan vara förenligt med förbättrad aerob konditionering.
|
6 månader efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort från-12 Generisk livskvalitet
Tidsram: Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
Ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
Två sammanfattande poäng rapporteras från SF-12 - en mental komponentpoäng (MCS-12) och en fysisk komponentpoäng (PCS-12).
USA:s befolkningsgenomsnitt PCS-12 och MCS-12 är båda 50 poäng.
|
Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
|
Flerdimensionell trötthetsinventering
Tidsram: Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
En skala med 20 punkter utformad för att utvärdera fem dimensioner av trötthet: allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet och mental trötthet.
Högre totalpoäng motsvarar mer akuta nivåer av trötthet.
|
Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
Ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Möjligt antal poäng är 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
Ett mått på 20 punkter som ber vårdgivare att bedöma hur ofta under den senaste veckan de upplevt symtom förknippade med depression, såsom orolig sömn, dålig aptit och att känna sig ensam.
Möjligt antal poäng är 0 till 60, där de högre poängen indikerar närvaron av mer symptomatologi.
|
Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
Utvärderar om en kvinna har symtom på depression och ångest under graviditeten och under året efter ett barns födelse.
Möjligt antal poäng är 0 till 30.
Mödrar över 12 lider sannolikt av depression.
|
Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
|
Graviditet Fysisk aktivitet enkät
Tidsram: Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
Självadministrerade semikvantitativa frågeformulär för att bedöma typisk fysisk aktivitet, yrkesaktivitet och hemaktivitet ifyllt.
Från frågeformuläret multipliceras antalet tillbringade timmar i varje aktivitet med aktivitetsintensiteten för att komma fram till ett mått på den genomsnittliga dagliga energiförbrukningen (MET-timmar per dag) som kan hänföras till varje aktivitet.
|
Baslinje (sena första trimestern), sena andra trimestern (25-26 veckor), sena tredje trimestern (37-38 veckor) och månadsvis till 6 månader efter förlossningen
|
|
Höjd
Tidsram: Månad 1, Månad 2, Månad 3, Månad 4, Månad 5, Månad 6 av spädbarns liv
|
Spädbarns höjd i centimeter
|
Månad 1, Månad 2, Månad 3, Månad 4, Månad 5, Månad 6 av spädbarns liv
|
|
Vikt
Tidsram: Månad 1, Månad 2, Månad 3, Månad 4, Månad 5, Månad 6 av spädbarns liv
|
Spädbarnsvikt i kilogram
|
Månad 1, Månad 2, Månad 3, Månad 4, Månad 5, Månad 6 av spädbarns liv
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Erin Wentz, PT, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Huvudutredare: Carol Sames, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasan-Taber L, Schmidt MD, Roberts DE, Hosmer D, Markenson G, Freedson PS. Development and validation of a Pregnancy Physical Activity Questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2004 Oct;36(10):1750-60. doi: 10.1249/01.mss.0000142303.49306.0d. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Robertson E, Grace S, Wallington T, Stewart DE. Antenatal risk factors for postpartum depression: a synthesis of recent literature. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jul-Aug;26(4):289-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2004.02.006.
- Davenport MH, Ruchat SM, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Skow RJ, Meah VL, Riske L, Sobierajski F, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Adamo KB, Davies GA, Barakat R, Mottola MF. Prenatal exercise for the prevention of gestational diabetes mellitus and hypertensive disorders of pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1367-1375. doi: 10.1136/bjsports-2018-099355.
- Davenport MH, McCurdy AP, Mottola MF, Skow RJ, Meah VL, Poitras VJ, Jaramillo Garcia A, Gray CE, Barrowman N, Riske L, Sobierajski F, James M, Nagpal T, Marchand AA, Nuspl M, Slater LG, Barakat R, Adamo KB, Davies GA, Ruchat SM. Impact of prenatal exercise on both prenatal and postnatal anxiety and depressive symptoms: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1376-1385. doi: 10.1136/bjsports-2018-099697.
- Aune D, Saugstad OD, Henriksen T, Tonstad S. Maternal body mass index and the risk of fetal death, stillbirth, and infant death: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1536-46. doi: 10.1001/jama.2014.2269.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- ACOG Committee Opinion No. 650: Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):e135-e142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001214.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Evenson KR, Wen F. Prevalence and correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior among US pregnant women. Prev Med. 2011 Jul-Aug;53(1-2):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.04.014. Epub 2011 May 4.
- Jukic A MZ, Evenson KR, Herring AH, Wilcox AJ, Hartmann KE, Daniels JL. Correlates of physical activity at two time points during pregnancy. J Phys Act Health. 2012 Mar;9(3):325-35. doi: 10.1123/jpah.9.3.325.
- Santo EC, Forbes PW, Oken E, Belfort MB. Determinants of physical activity frequency and provider advice during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 5;17(1):286. doi: 10.1186/s12884-017-1460-z.
- Nascimento SL, Surita FG, Cecatti JG. Physical exercise during pregnancy: a systematic review. Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):387-94. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f131.
- Kramer MS. Aerobic exercise for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000180. doi: 10.1002/14651858.CD000180.
- Ramirez-Velez R, Aguilar de Plata AC, Escudero MM, Echeverry I, Ortega JG, Salazar B, Rey JJ, Hormiga C, Lopez-Jaramillo P. Influence of regular aerobic exercise on endothelium-dependent vasodilation and cardiorespiratory fitness in pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Nov;37(11):1601-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2011.01582.x. Epub 2011 Jul 6.
- Hegaard HK, Pedersen BK, Nielsen BB, Damm P. Leisure time physical activity during pregnancy and impact on gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, preterm delivery and birth weight: a review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(11):1290-6. doi: 10.1080/00016340701647341. Epub 2007 Sep 7.
- Muktabhant B, Lawrie TA, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Diet or exercise, or both, for preventing excessive weight gain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD007145. doi: 10.1002/14651858.CD007145.pub3.
- Robledo-Colonia AF, Sandoval-Restrepo N, Mosquera-Valderrama YF, Escobar-Hurtado C, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise training during pregnancy reduces depressive symptoms in nulliparous women: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):9-15. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70067-X.
- Baker JH, Rothenberger SD, Kline CE, Okun ML. Exercise during early pregnancy is associated with greater sleep continuity. Behav Sleep Med. 2018 Sep-Oct;16(5):482-493. doi: 10.1080/15402002.2016.1228649. Epub 2016 Oct 14.
- Krzepota J, Sadowska D, Biernat E. Relationships between Physical Activity and Quality of Life in Pregnant Women in the Second and Third Trimester. Int J Environ Res Public Health. 2018 Dec 5;15(12):2745. doi: 10.3390/ijerph15122745.
- Kolomanska-Bogucka D, Mazur-Bialy AI. Physical Activity and the Occurrence of Postnatal Depression-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 2;55(9):560. doi: 10.3390/medicina55090560.
- Wiebe HW, Boule NG, Chari R, Davenport MH. The effect of supervised prenatal exercise on fetal growth: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 May;125(5):1185-1194. doi: 10.1097/AOG.0000000000000801.
- Davenport MH, Meah VL, Ruchat SM, Davies GA, Skow RJ, Barrowman N, Adamo KB, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Sobierajski F, Riske L, James M, Kathol AJ, Nuspl M, Marchand AA, Nagpal TS, Slater LG, Weeks A, Barakat R, Mottola MF. Impact of prenatal exercise on neonatal and childhood outcomes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1386-1396. doi: 10.1136/bjsports-2018-099836.
- Campolong K, Jenkins S, Clark MM, Borowski K, Nelson N, Moore KM, Bobo WV. The association of exercise during pregnancy with trimester-specific and postpartum quality of life and depressive symptoms in a cohort of healthy pregnant women. Arch Womens Ment Health. 2018 Apr;21(2):215-224. doi: 10.1007/s00737-017-0783-0. Epub 2017 Oct 24.
- Bediako PT, BeLue R, Hillemeier MM. A Comparison of Birth Outcomes Among Black, Hispanic, and Black Hispanic Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Dec;2(4):573-82. doi: 10.1007/s40615-015-0110-2. Epub 2015 Apr 23.
- Mutambudzi M, Meyer JD, Reisine S, Warren N. A review of recent literature on materialist and psychosocial models for racial and ethnic disparities in birth outcomes in the US, 2000-2014. Ethn Health. 2017 Jun;22(3):311-332. doi: 10.1080/13557858.2016.1247150. Epub 2016 Nov 16.
- Christian LM. At the forefront of psychoneuroimmunology in pregnancy: Implications for racial disparities in birth outcomes PART 1: Behavioral risks factors. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Oct;117:319-326. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.04.009. Epub 2019 Apr 18.
- Gaston A, Cramp A. Exercise during pregnancy: a review of patterns and determinants. J Sci Med Sport. 2011 Jul;14(4):299-305. doi: 10.1016/j.jsams.2011.02.006. Epub 2011 Mar 21.
- Di Mascio D, Magro-Malosso ER, Saccone G, Marhefka GD, Berghella V. Exercise during pregnancy in normal-weight women and risk of preterm birth: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):561-571. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.014. Epub 2016 Jun 16.
- da Silva SG, Ricardo LI, Evenson KR, Hallal PC. Leisure-Time Physical Activity in Pregnancy and Maternal-Child Health: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Sports Med. 2017 Feb;47(2):295-317. doi: 10.1007/s40279-016-0565-2.
- Vargas-Terrones M, Barakat R, Santacruz B, Fernandez-Buhigas I, Mottola MF. Physical exercise programme during pregnancy decreases perinatal depression risk: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(6):348-353. doi: 10.1136/bjsports-2017-098926. Epub 2018 Jun 13.
- Goodwin A, Astbury J, McMeeken J. Body image and psychological well-being in pregnancy. A comparison of exercisers and non-exercisers. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000 Nov;40(4):442-7. doi: 10.1111/j.1479-828x.2000.tb01178.x.
- Chan CWH, Au Yeung E, Law BMH. Effectiveness of Physical Activity Interventions on Pregnancy-Related Outcomes among Pregnant Women: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 23;16(10):1840. doi: 10.3390/ijerph16101840.
- Haakstad LA, Bo K. Exercise in pregnant women and birth weight: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Sep 30;11:66. doi: 10.1186/1471-2393-11-66.
- Vega SR, Kleinert J, Sulprizio M, Hollmann W, Bloch W, Struder HK. Responses of serum neurotrophic factors to exercise in pregnant and postpartum women. Psychoneuroendocrinology. 2011 Feb;36(2):220-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.07.012. Epub 2010 Aug 6.
- Labonte-Lemoyne E, Curnier D, Ellemberg D. Exercise during pregnancy enhances cerebral maturation in the newborn: A randomized controlled trial. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):347-354. doi: 10.1080/13803395.2016.1227427. Epub 2016 Sep 13.
- Hopkins SA, Cutfield WS. Exercise in pregnancy: weighing up the long-term impact on the next generation. Exerc Sport Sci Rev. 2011 Jul;39(3):120-7. doi: 10.1097/JES.0b013e31821a5527.
- Lewis BA, Schuver K, Dunsiger S, Samson L, Frayeh AL, Terrell CA, Ciccolo JT, Avery MD. Rationale, design, and baseline data for the Healthy Mom II Trial: A randomized trial examining the efficacy of exercise and wellness interventions for the prevention of postpartum depression. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:15-23. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.002. Epub 2018 May 7.
- Shakeel N, Richardsen KR, Martinsen EW, Eberhard-Gran M, Slinning K, Jenum AK. Physical activity in pregnancy and postpartum depressive symptoms in a multiethnic cohort. J Affect Disord. 2018 Aug 15;236:93-100. doi: 10.1016/j.jad.2018.04.081. Epub 2018 Apr 23.
- Sexton MB, Flynn HA, Lancaster C, Marcus SM, McDonough SC, Volling BL, Lopez JF, Kaciroti N, Vazquez DM. Predictors of recovery from prenatal depressive symptoms from pregnancy through postpartum. J Womens Health (Larchmt). 2012 Jan;21(1):43-9. doi: 10.1089/jwh.2010.2266. Epub 2011 Nov 7.
- Coll CV, Domingues MR, Goncalves H, Bertoldi AD. Perceived barriers to leisure-time physical activity during pregnancy: A literature review of quantitative and qualitative evidence. J Sci Med Sport. 2017 Jan;20(1):17-25. doi: 10.1016/j.jsams.2016.06.007. Epub 2016 Jun 23.
- Evenson KR, Moos MK, Carrier K, Siega-Riz AM. Perceived barriers to physical activity among pregnant women. Matern Child Health J. 2009 May;13(3):364-75. doi: 10.1007/s10995-008-0359-8. Epub 2008 May 14.
- Pollock ML, Foster C, Schmidt D, Hellman C, Linnerud AC, Ward A. Comparative analysis of physiologic responses to three different maximal graded exercise test protocols in healthy women. Am Heart J. 1982 Mar;103(3):363-73. doi: 10.1016/0002-8703(82)90275-7.
- Emmanuel E, St John W, Sun J. Relationship between social support and quality of life in childbearing women during the perinatal period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Nov-Dec;41(6):E62-70. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01400.x. Epub 2012 Aug 3.
- Fisher J, Wynter K, Hammarberg K, McBain J, Gibson F, Boivin J, McMahon C. Age, mode of conception, health service use and pregnancy health: a prospective cohort study of Australian women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Apr 8;13:88. doi: 10.1186/1471-2393-13-88.
- De Pascalis L, Agostini F, Monti F, Paterlini M, Fagandini P, La Sala GB. A comparison of quality of life following spontaneous conception and assisted reproduction. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118(3):216-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.04.020. Epub 2012 Jun 22.
- Beeghly M, Olson KL, Weinberg MK, Pierre SC, Downey N, Tronick EZ. Prevalence, stability, and socio-demographic correlates of depressive symptoms in Black mothers during the first 18 months postpartum. Matern Child Health J. 2003 Sep;7(3):157-68. doi: 10.1023/a:1025132320321.
- Boyd RC, Le HN, Somberg R. Review of screening instruments for postpartum depression. Arch Womens Ment Health. 2005 Sep;8(3):141-53. doi: 10.1007/s00737-005-0096-6. Epub 2005 Sep 5.
- Davies GA, Wolfe LA, Mottola MF, MacKinnon C; Society of Obstetricians and gynecologists of Canada, SOGC Clinical Practice Obstetrics Committee. Joint SOGC/CSEP clinical practice guideline: exercise in pregnancy and the postpartum period. Can J Appl Physiol. 2003 Jun;28(3):330-41.
- Naqvi TZ, Elkayam U. Serial echocardiographic assessment of the human heart in normal pregnancy. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 May 1;5(3):283-5. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.974808. No abstract available.
- van Delft K, Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH. Recruitment of pregnant women in research. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):442-6. doi: 10.3109/01443615.2013.767787.
- Carpenter RE, Emery SJ, Rassi D, Uzun O, Lewis MJ. Recruitment of pregnant women to an exercise-intervention study. J Obstet Gynaecol. 2016;36(2):200-7. doi: 10.3109/01443615.2015.1049988. Epub 2015 Oct 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Första postat (Faktisk)
27 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SPROUT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Eftersom denna information är en förstudie kommer utredarna att fortsätta använda denna studie för att ansöka om framtida bidrag och det är inte möjligt att avgöra när denna kommer att vara klar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .