- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05396963
Suplementace vaječného bílku ve vysoce intenzivním funkčním tréninku
Účinky suplementace vaječného bílku na složení těla, fyzickou výkonnost a profil aminokyselin u jedinců podstupujících vysoce intenzivní funkční trénink
Vysoce intenzivní funkční trénink (HIFT), nová verze vysoce intenzivního intervalového tréninku, si v posledních letech získává zájem. HIFT je založen na tréninkové šabloně CrossFit a zahrnuje vícekloubové pohybové vzorce prostřednictvím vytrvalostních i posilovacích cvičení. Výzkumy prokázaly pozitivní účinky HIFT na složení těla, kardiorespirační zdatnost a svalovou výkonnost mladých jedinců. Účinnost HIFT ve vyšším věku a jeho požadavky na bílkoviny jsou méně dobře zdokumentovány. Požadavky na bílkoviny byly široce zkoumány v silovém tréninku, kde bylo zjištěno, že suplementace bílkovin může mít aditivní příznivé účinky na svalovou sílu a svalovou hmotu. Existuje však mezera ve výzkumu, pokud jde o adaptace na HIFT v kombinaci se suplementací bílkovin.
Cílem tohoto výzkumu je tedy porovnat účinky suplementace vaječného bílku, suplementace syrovátkovým proteinem (jako pozitivní komparátor) a maltodextrinu (sacharid jako placebo) na složení těla, fyzickou výkonnost a profil aminokyselin v plazmě u mladých a mladých lidí. trénovaní jedinci středního věku obou pohlaví, kteří provádějí HIFT. Účastníci budou užívat všechny tři doplňky po dobu 6 týdnů, přičemž mezi nimi budou 2 týdny vymývání (bez suplementace), v náhodném a vyváženém pořadí. Výzkumníci nebudou znát stav suplementace účastníků. Účastníci dostanou 0,6 g bílkovin nebo placeba na kg tělesné hmotnosti denně navíc k izoenergetickým dietním plánům, aby se vyhnuli rozdílům v příjmu energie, které by mohly ohrozit platnost studie. Dietní plány budou individuální a budou poskytovat 1,0 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den. Protokol HIFT bude zahrnovat multimodální vzorce pohybu, kombinující vytrvalostní a posilovací cvičení s využitím zařízení jako Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebells a barbells.
Účastníci podstoupí měření svalové síly, svalové vytrvalosti, aerobní kapacity a tělesného složení na začátku a na konci studie, stejně jako během dvou vymývacích období. Dále budou měřeny plazmatické aminokyseliny, hematologie, biochemie a hormony. Porovnání všech těchto výsledků měření mezi doplňky odhalí, zda je suplementace proteinů v HIFT užitečná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný trénink (smíšený vytrvalostní a odporový trénink 3 až 6krát týdně, 50 minut každé sezení, za poslední 4 měsíce), podle záznamů v tělocvičně nebo dotazníků
- Povolení od patologa nebo kardiologa k provedení maximálního cvičení
- Smíšená izoenergetická strava za poslední 4 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Kouření (dokonce i jedna cigareta nebo zařízení obsahující nikotin za posledních 6 měsíců)
- Jakákoli zranění pohybového aparátu, která by mohla narušit provádění tréninku
- Chronické onemocnění
- Alergie na vejce
- Alergie na mléko
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během trvání studie
- Pravidelné užívání léků na předpis nebo doplňků, které by mohly ovlivnit svalovou funkci nebo regeneraci během posledního měsíce
- Přerušovaný nebo náboženský půst
- Jakákoli vegetariánská, ketogenní nebo proteinová dieta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vaječný bílek - Syrovátkový protein - Maltodextrin
Účastníci obdrží vaječný bílek, syrovátkový protein a maltodextrin v tomto pořadí.
|
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
Příjem vaječného bílku
|
|
Jiný: Vaječný bílek - Maltodextrin - Syrovátkový protein
Účastníci obdrží vaječný bílek, maltodextrin a syrovátkový protein v tomto pořadí.
|
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
Příjem vaječného bílku
|
|
Jiný: Syrovátkový protein - Vaječný bílek - Maltodextrin
Účastníci obdrží syrovátkový protein, vaječný bílek a maltodextrin v tomto pořadí.
|
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
Příjem vaječného bílku
|
|
Jiný: Syrovátkový protein - Maltodextrin - Vaječný bílek
Účastníci obdrží syrovátkový protein, maltodextrin a vaječný bílek v tomto pořadí.
|
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
Příjem vaječného bílku
|
|
Jiný: Maltodextrin - Vaječný bílek - Syrovátkový protein
Účastníci obdrží maltodextrin, vaječný bílek a syrovátkový protein v tomto pořadí.
|
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
Příjem vaječného bílku
|
|
Jiný: Maltodextrin - Syrovátkový protein - Vaječný bílek
Účastníci obdrží maltodextrin, syrovátkový protein a vaječný bílek v tomto pořadí.
|
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
Příjem vaječného bílku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů předsuplementace
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů bude posuzována měřením maxima jednoho opakování.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů bude posuzována měřením maxima jednoho opakování.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Vztah síly a rychlosti presuplementace flexorů a extenzorů kolena
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti flexorů a extenzorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Vztah síly a rychlosti flexorů a extenzorů kolena po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti flexorů a extenzorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace aerobní kondice
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Aerobní zdatnost bude hodnocena měřením maximálního příjmu kyslíku pomocí maximálně stupňovaného zátěžového testu na běžeckém pásu.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Posuplementace aerobní kondice
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Aerobní zdatnost bude hodnocena měřením maximálního příjmu kyslíku pomocí maximálně stupňovaného zátěžového testu na běžeckém pásu.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace libové a tukové hmoty
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Hubená a tuková hmota celého těla a jeho částí (trup, nohy a paže) bude hodnocena duální rentgenovou absorbometrií.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Po suplementaci libové a tukové hmoty
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Hubená a tuková hmota celého těla a jeho částí (trup, nohy a paže) bude hodnocena duální rentgenovou absorbometrií.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Presuplementace svalové vytrvalosti
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Svalová vytrvalost bude hodnocena provedením více sedů, flexí a extenzí kolen.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Svalová vytrvalost po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Svalová vytrvalost bude hodnocena provedením více sedů, flexí a extenzí kolen.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace profilu aminokyselin v plazmě
Časové okno: Do 4 dnů před začátkem suplementace.
|
Aminokyselinový profil v plazmě (tj. koncentrace každé jednotlivé aminokyseliny) bude stanoven kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií.
|
Do 4 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Profil aminokyselin v plazmě po suplementaci
Časové okno: Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
Aminokyselinový profil v plazmě (tj. koncentrace každé jednotlivé aminokyseliny) bude stanoven kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií.
|
Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah síly a rychlosti předsuplementace ramenních svalů
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti ramenních svalů bude hodnocen lineárním kodérem.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Vztah síly a rychlosti ramenních svalů po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti ramenních svalů bude hodnocen lineárním kodérem.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace biochemických analýz
Časové okno: Do 4 dnů před začátkem suplementace.
|
Plazmatická glukóza, triacylglyceroly, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, močovina a kreatinin (vše v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 4 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Biochemické analýzy po suplementaci
Časové okno: Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
Plazmatická glukóza, triacylglyceroly, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, močovina a kreatinin (vše v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Hormonální analýzy pre-suplementace
Časové okno: Do 4 dnů před koncem suplementace.
|
Plazmatický kortizol a testosteron (oba v μg/dl) budou měřeny imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 4 dnů před koncem suplementace.
|
|
Hormonální analýzy po suplementaci
Časové okno: Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
Plazmatický kortizol a testosteron (oba v μg/dl) budou měřeny imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace klidovým metabolismem
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Klidová rychlost metabolismu bude hodnocena nepřímou kalorimetrií prostřednictvím měření spotřeby kyslíku pomocí metabolického analyzátoru.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Klidová rychlost metabolismu po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Klidová rychlost metabolismu bude hodnocena nepřímou kalorimetrií prostřednictvím měření spotřeby kyslíku pomocí metabolického analyzátoru.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Vnitřní zátěž cvičení předsuplementace
Časové okno: Během prvního týdne suplementace.
|
Vnitřní zátěž cvičením bude hodnocena telemetrickými snímači tepové frekvence a softwarem
|
Během prvního týdne suplementace.
|
|
Vnitřní zátěž cvičením po suplementaci
Časové okno: Během posledního týdne suplementace (6. týden).
|
Vnitřní zátěž cvičením bude hodnocena telemetrickými snímači tepové frekvence a softwarem
|
Během posledního týdne suplementace (6. týden).
|
|
Předsuplementace kompletního krevního obrazu
Časové okno: Do 4 dnů před začátkem suplementace
|
Plný krevní obraz bude proveden průtokovou cytometrií
|
Do 4 dnů před začátkem suplementace
|
|
Kompletní krevní obraz po suplementaci
Časové okno: Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
Plný krevní obraz bude proveden průtokovou cytometrií
|
Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace plazmatických enzymů
Časové okno: Do 4 dnů před začátkem suplementace.
|
Kreatinkináza a γ-glutamyltransferáza (obě v U/L) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru
|
Do 4 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Plazmatické enzymy po suplementaci
Časové okno: Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
Kreatinkináza a γ-glutamyltransferáza (obě v U/L) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 4 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Předdoplnění maximální síly úchopu
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace
|
Maximální síla úchopu bude hodnocena ručním dynamometrem
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace
|
|
Maximální síla úchopu po doplnění
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Maximální síla úchopu bude hodnocena ručním dynamometrem
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vassilis Mougios, Aristotle University of Thessaloniki
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EGGPROScience1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme