- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05396963
Äggvitetillskott i högintensiv funktionell träning
Effekter av äggvitetillskott på kroppssammansättning, fysisk prestation och aminosyraprofil hos individer som genomgår högintensiv funktionell träning
Högintensiv funktionell träning (HIFT), en ny version av högintensiv intervallträning, har fått intresse de senaste åren. HIFT är baserad på träningsmallen CrossFit och innehåller flerledsrörelsemönster via både uthållighets- och styrkande övningar. Forskning har visat positiva effekter av HIFT på kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition och muskelprestanda hos unga individer. Effektiviteten av HIFT i högre åldrar och dess proteinbehov är mindre väldokumenterade. Proteinbehov har undersökts flitigt inom styrketräning, där det har visat sig att proteintillskott kan ha additiva gynnsamma effekter på muskelstyrka och mager kroppsmassa. Det finns dock en forskningslucka när det gäller anpassningarna till HIFT i kombination med proteintillskott.
Därför är syftet med denna forskning att jämföra effekterna av äggvitetillskott, vassleproteintillskott (som en positiv jämförelse) och maltodextrin (en kolhydrat som placebo) på kroppssammansättning, fysisk prestation och plasmaaminosyraprofil hos unga och medelålders tränade individer av båda könen som utför HIFT. Deltagarna kommer att ta alla tre kosttillskotten i 6 veckor vardera, med 2 veckors tvättning (inget tillskott) emellan, i slumpmässig och motviktsordning. Forskare kommer inte att känna till deltagarnas tillskottsstatus. Deltagarna kommer att få 0,6 g protein eller placebo per kg kroppsvikt dagligen utöver isoenergetiska dietplaner för att undvika skillnader i energiintag som kan äventyra studiens giltighet. Kostplanerna kommer att vara individualiserade och kommer att ge 1,0 g protein/kg kroppsvikt/dag. HIFT-protokollet kommer att inkludera multimodala rörelsemönster, som kombinerar uthållighets- och stärkande övningar med användning av utrustning som Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebells och skivstänger.
Deltagarna kommer att genomgå mätningar av muskelstyrka, muskeluthållighet, aerob kapacitet och kroppssammansättning i början och slutet av studien, såväl som under de två tvättningsperioderna. Dessutom kommer plasmaaminosyror, hematologi, biokemi och hormoner att mätas. Jämförelse av alla dessa resultatmått mellan kosttillskott kommer att avslöja om proteintillskott är användbart vid HIFT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden träning (blandad uthållighets- och motståndsträning 3 till 6 gånger i veckan, 50 minuter varje pass, under de senaste 4 månaderna), enligt bedömning av gymjournaler eller frågeformulär
- Tillstånd från en patolog eller kardiolog för att utföra maximal träning
- Blandad isoenergetisk kost under de senaste 4 månaderna
Exklusions kriterier:
- Rökning (även en cigarett eller nikotininnehållande enhet under de senaste 6 månaderna)
- Eventuella skador på muskuloskeletala systemet som kan störa genomförandet av träningen
- Kronisk sjukdom
- Äggallergi
- Mjölkallergi
- Graviditet, amning eller planering av en graviditet under studiens varaktighet
- Regelbunden användning av receptbelagd medicin eller kosttillskott som kan påverka muskelfunktion eller återhämtning under den senaste månaden
- Intermittent eller religiös fasta
- Vilken vegetarisk, ketogen eller proteindiet som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Äggvita - Vassleprotein - Maltodextrin
Deltagarna kommer att få äggvita, vassleprotein och maltodextrin i denna ordning.
|
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
Intag av äggvita
|
|
Övrig: Äggvita - Maltodextrin - Vassleprotein
Deltagarna kommer att få äggvita, maltodextrin och vassleprotein i denna ordning.
|
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
Intag av äggvita
|
|
Övrig: Vassleprotein - Äggvita - Maltodextrin
Deltagarna kommer att få vassleprotein, äggvita och maltodextrin i denna ordning.
|
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
Intag av äggvita
|
|
Övrig: Vassleprotein - Maltodextrin - Äggvita
Deltagarna kommer att få vassleprotein, maltodextrin och äggvita i denna ordning.
|
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
Intag av äggvita
|
|
Övrig: Maltodextrin - Äggvita - Vassleprotein
Deltagarna kommer att få maltodextrin, äggvita och vassleprotein i denna ordning.
|
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
Intag av äggvita
|
|
Övrig: Maltodextrin - Vassleprotein - Äggvita
Deltagarna kommer att få maltodextrin, vassleprotein och äggvita i denna ordning.
|
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
Intag av äggvita
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal dynamisk styrka av axelmusklerna före tillägg
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Maximal dynamisk styrka hos axelmusklerna kommer att bedömas genom mätning av maximalt en-repetition.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
|
Maximal dynamisk styrka av axelmusklerna efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Maximal dynamisk styrka hos axelmusklerna kommer att bedömas genom mätning av maximalt en-repetition.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan knäböjare och extensorer före tillägg
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Kraft-hastighetssamband mellan knäböjare och extensorer kommer att bedömas i isokinetisk dynamometer.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan knäböjare och extensorer efter tillägg
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Kraft-hastighetssamband mellan knäböjare och extensorer kommer att bedömas i isokinetisk dynamometer.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
|
Aerobic fitness förtillskott
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Aerob kondition kommer att bedömas genom mätning av maximalt syreupptag genom ett maximalt graderat träningstest på löpband.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
|
Aerob träning efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Aerob kondition kommer att bedömas genom mätning av maximalt syreupptag genom ett maximalt graderat träningstest på löpband.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
|
Mager och fettmassa före tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Mager och fettmassa av hela kroppen och dess delar (bål, ben och armar) kommer att bedömas med dubbel röntgenabsorptiometri.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
|
Mager och fet massa efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Mager och fettmassa av hela kroppen och dess delar (bål, ben och armar) kommer att bedömas med dubbel röntgenabsorptiometri.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
|
Muskeluthållighet pre-supplement
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom att utföra flera sit-ups, knäböjningar och knäförlängningar.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
|
Muskeluthållighet efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom att utföra flera sit-ups, knäböjningar och knäförlängningar.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
|
Plasmaaminosyraprofil före tillägg
Tidsram: Inom 4 dagar före början av tillskott.
|
Plasmaaminosyraprofilen (det vill säga koncentrationen av varje enskild aminosyra) kommer att bestämmas med vätskekromatografi - masspektrometri.
|
Inom 4 dagar före början av tillskott.
|
|
Plasmaaminosyraprofil efter tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
Plasmaaminosyraprofilen (det vill säga koncentrationen av varje enskild aminosyra) kommer att bestämmas med vätskekromatografi - masspektrometri.
|
Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan axelmuskler före tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållandet för axelmusklerna kommer att bedömas av en linjär kodare.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan axelmusklerna efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållandet för axelmusklerna kommer att bedömas av en linjär kodare.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
|
Biokemiska analyser före tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar före början av tillskott.
|
Plasmaglukos, triacylglyceroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urea och kreatinin (alla i mg/dL) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 4 dagar före början av tillskott.
|
|
Biokemiska analyser efter tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
Plasmaglukos, triacylglyceroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urea och kreatinin (alla i mg/dL) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
|
Hormonanalyser före tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar före slutet av tillskottet.
|
Plasmakortisol och testosteron (båda i μg/dL) kommer att mätas med immunoluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 4 dagar före slutet av tillskottet.
|
|
Hormonanalyser efter tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
Plasmakortisol och testosteron (båda i μg/dL) kommer att mätas med immunoluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
|
Vilande ämnesomsättning före tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Vilometabolism kommer att bedömas med indirekt kalorimetri genom mätning av syreförbrukning med en metabolisk analysator.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
|
Vilande ämnesomsättning efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Vilometabolism kommer att bedömas med indirekt kalorimetri genom mätning av syreförbrukning med en metabolisk analysator.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
|
Intern belastning av träningsförskott
Tidsram: Inom den första veckan efter tillskott.
|
Intern belastning av träningen kommer att bedömas av telemetriska pulssensorer och programvara
|
Inom den första veckan efter tillskott.
|
|
Intern belastning av träning efter tillägg
Tidsram: Inom den sista veckan av tillskott (vecka 6).
|
Intern belastning av träningen kommer att bedömas av telemetriska pulssensorer och programvara
|
Inom den sista veckan av tillskott (vecka 6).
|
|
Fullt blodvärde före tillägg
Tidsram: Inom 4 dagar före början av tillskott
|
Full blodräkning kommer att utföras med flödescytometri
|
Inom 4 dagar före början av tillskott
|
|
Fullt blodvärde efter tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
Full blodräkning kommer att utföras med flödescytometri
|
Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
|
Plasmaenzymer före tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar före början av tillskott.
|
Kreatinkinas och γ-glutamyltransferas (båda i U/L) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator
|
Inom 4 dagar före början av tillskott.
|
|
Plasmaenzymer efter tillskott
Tidsram: Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
Kreatinkinas och y-glutamyltransferas (båda i U/L) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 4 dagar efter avslutat tillskott.
|
|
Maximal greppstyrka förtillägg
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott
|
Maximal greppstyrka kommer att bedömas med en handdynamometer
|
Inom 2 veckor före början av tillskott
|
|
Maximal greppstyrka efter tillägg
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Maximal greppstyrka kommer att bedömas med en handdynamometer
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGGPROScience1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .