- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05396963
Suplementacja białkiem jaja w treningu funkcjonalnym o wysokiej intensywności
Wpływ suplementacji białkiem jaja kurzego na skład ciała, wydolność fizyczną i profil aminokwasowy osób poddawanych intensywnemu treningowi funkcjonalnemu
Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności (HIFT), nowa wersja treningu interwałowego o wysokiej intensywności, zyskał zainteresowanie w ostatnich latach. HIFT opiera się na szablonie treningowym CrossFit i obejmuje wielostawowe wzorce ruchowe poprzez ćwiczenia wytrzymałościowe i wzmacniające. Badania wykazały pozytywny wpływ HIFT na skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechową i wydajność mięśni młodych osób. Skuteczność HIFT w starszym wieku i jego zapotrzebowanie na białko są słabiej udokumentowane. Zapotrzebowanie na białko było szeroko badane w treningu oporowym, gdzie stwierdzono, że suplementacja białka może mieć dodatkowy korzystny wpływ na siłę mięśni i beztłuszczową masę ciała. Istnieje jednak luka badawcza dotycząca adaptacji do HIFT w połączeniu z suplementacją białka.
Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie wpływu suplementacji białkiem jaja kurzego, białkiem serwatkowym (jako dodatnim komparatorem) oraz maltodekstryną (węglowodanem jako placebo) na skład ciała, wydolność fizyczną i profil aminokwasowy osocza u młodych i wyszkolonych osób obu płci w średnim wieku, które wykonują HIFT. Uczestnicy będą przyjmować wszystkie trzy suplementy przez 6 tygodni każdy, z 2 tygodniami wymywania (bez suplementacji) pomiędzy nimi, w losowej i zrównoważonej kolejności. Badacze nie będą znali statusu suplementacji uczestników. Uczestnicy będą otrzymywać codziennie 0,6 g białka lub placebo na kg masy ciała jako dodatek do izoenergetycznych planów żywieniowych, aby uniknąć różnic w spożyciu energii, które mogłyby zagrozić ważności badania. Plany żywieniowe będą zindywidualizowane i będą dostarczać 1,0 g białka/kg masy ciała/dzień. Protokół HIFT będzie obejmował multimodalne wzorce ruchowe, łączące ćwiczenia wytrzymałościowe i wzmacniające z wykorzystaniem sprzętu typu Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebells, sztangi.
Uczestnicy zostaną poddani pomiarom siły mięśni, wytrzymałości mięśniowej, wydolności tlenowej i składu ciała na początku i na końcu badania, a także podczas dwóch okresów wymywania. Ponadto zostaną zmierzone aminokwasy w osoczu, hematologia, biochemia i hormony. Porównanie wszystkich tych miar wyników między suplementami ujawni, czy suplementacja białka jest przydatna w HIFT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularny trening (mieszany trening wytrzymałościowy i oporowy 3 do 6 razy w tygodniu, 50 min każda sesja, przez ostatnie 4 miesiące), oceniany na podstawie zapisów na siłowni lub kwestionariuszy
- Zgoda patologa lub kardiologa na wykonywanie maksymalnych ćwiczeń
- Mieszana dieta izoenergetyczna od 4 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Palenie (nawet jeden papieros lub urządzenie zawierające nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Wszelkie urazy narządu ruchu, które mogłyby przeszkadzać w wykonywaniu treningu
- Przewlekła choroba
- Alergia na jajka
- Alergia na mleko
- Ciąża, laktacja lub planowanie ciąży w czasie trwania badania
- Regularne stosowanie leków na receptę lub suplementów, które mogą wpływać na funkcjonowanie mięśni lub regenerację w ciągu ostatniego miesiąca
- Przerywany lub religijny post
- Każda dieta wegetariańska, ketogeniczna lub białkowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Białko jajka - Białko serwatki - Maltodekstryna
Uczestnicy otrzymają białko jaja, białko serwatki i maltodekstrynę w tej kolejności.
|
Spożycie białka serwatki
Spożycie maltodekstryny
Spożycie białka jaja
|
|
Inny: Białko jajka - Maltodekstryna - Białko serwatkowe
Uczestnicy otrzymają białko jaja, maltodekstrynę i białko serwatki w tej kolejności.
|
Spożycie białka serwatki
Spożycie maltodekstryny
Spożycie białka jaja
|
|
Inny: Białko serwatki - Białko jaja - Maltodekstryna
Uczestnicy otrzymają w tej kolejności białko serwatki, białko jaja i maltodekstrynę.
|
Spożycie białka serwatki
Spożycie maltodekstryny
Spożycie białka jaja
|
|
Inny: Białko serwatki - Maltodekstryna - Białko jajka
Uczestnicy otrzymają w tej kolejności białko serwatki, maltodekstrynę i białko jaja.
|
Spożycie białka serwatki
Spożycie maltodekstryny
Spożycie białka jaja
|
|
Inny: Maltodekstryna - Białko jaja - Białko serwatkowe
Uczestnicy otrzymają maltodekstrynę, białko jaja i białko serwatki w tej kolejności.
|
Spożycie białka serwatki
Spożycie maltodekstryny
Spożycie białka jaja
|
|
Inny: Maltodekstryna - Białko serwatkowe - Białko jaja
Uczestnicy otrzymają w tej kolejności maltodekstrynę, białko serwatki i białko jaja.
|
Spożycie białka serwatki
Spożycie maltodekstryny
Spożycie białka jaja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła dynamiczna mięśni ramion przed suplementacją
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Maksymalna siła dynamiczna mięśni ramion zostanie oceniona poprzez pomiar maksimum jednego powtórzenia.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Maksymalna siła dynamiczna mięśni ramion po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Maksymalna siła dynamiczna mięśni ramion zostanie oceniona poprzez pomiar maksimum jednego powtórzenia.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
|
Zależność siła-prędkość presuplementacji zginaczy i prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Zależność siła-prędkość zginaczy i prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona na hamowni izokinetycznej.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Zależność siła-prędkość zginaczy i prostowników stawu kolanowego po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Zależność siła-prędkość zginaczy i prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona na hamowni izokinetycznej.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja aerobowa
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Wydolność tlenowa zostanie oceniona poprzez pomiar maksymalnego poboru tlenu w teście maksymalnego stopniowania wysiłku na bieżni.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Po suplementacji fitness aerobowy
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Wydolność tlenowa zostanie oceniona poprzez pomiar maksymalnego poboru tlenu w teście maksymalnego stopniowania wysiłku na bieżni.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja beztłuszczowej i tłuszczowej masy
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Beztłuszczowa i tłuszczowa masa całego ciała i jego części (tułowia, nóg i ramion) zostanie oceniona metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Posuplementacja masy beztłuszczowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Beztłuszczowa i tłuszczowa masa całego ciała i jego części (tułowia, nóg i ramion) zostanie oceniona metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona poprzez wykonanie wielu przysiadów, zgięć i wyprostów kolan.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Wytrzymałość mięśni po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona poprzez wykonanie wielu przysiadów, zgięć i wyprostów kolan.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja profilu aminokwasowego osocza
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Profil aminokwasowy w osoczu (tj. stężenie każdego pojedynczego aminokwasu) zostanie określony metodą chromatografii cieczowej – spektrometrii mas.
|
W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Profil aminokwasowy osocza po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
Profil aminokwasowy w osoczu (tj. stężenie każdego pojedynczego aminokwasu) zostanie określony metodą chromatografii cieczowej – spektrometrii mas.
|
W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność siła-prędkość mięśni ramion przed suplementacją
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Zależność siła-prędkość mięśni barku zostanie oceniona za pomocą enkodera liniowego.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Zależność siła-prędkość mięśni ramion po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Zależność siła-prędkość mięśni barku zostanie oceniona za pomocą enkodera liniowego.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
|
Analizy biochemiczne przed suplementacją
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Glukoza w osoczu, triacyloglicerole, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, mocznik i kreatynina (wszystkie w mg/dl) będą mierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Analizy biochemiczne po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
Glukoza w osoczu, triacyloglicerole, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, mocznik i kreatynina (wszystkie w mg/dl) będą mierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
|
Analizy hormonalne przed suplementacją
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni przed zakończeniem suplementacji.
|
Kortyzol i testosteron w osoczu (oba w μg/dl) zostaną zmierzone metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu 4 dni przed zakończeniem suplementacji.
|
|
Analizy hormonalne po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
Kortyzol i testosteron w osoczu (oba w μg/dl) zostaną zmierzone metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja spoczynkowego tempa metabolizmu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Spoczynkowa przemiana materii zostanie oceniona metodą kalorymetrii pośredniej poprzez pomiar zużycia tlenu za pomocą analizatora metabolicznego.
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Spoczynkowa przemiana materii po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Spoczynkowa przemiana materii zostanie oceniona metodą kalorymetrii pośredniej poprzez pomiar zużycia tlenu za pomocą analizatora metabolicznego.
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
|
Obciążenie wewnętrzne przedsuplementacją wysiłkową
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia suplementacji.
|
Wewnętrzne obciążenie ćwiczenia będzie oceniane przez telemetryczne czujniki tętna i oprogramowanie
|
W ciągu pierwszego tygodnia suplementacji.
|
|
Obciążenie wewnętrzne powysiłkowe po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu ostatniego tygodnia suplementacji (tydzień 6).
|
Wewnętrzne obciążenie ćwiczenia będzie oceniane przez telemetryczne czujniki tętna i oprogramowanie
|
W ciągu ostatniego tygodnia suplementacji (tydzień 6).
|
|
Wstępna suplementacja pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji
|
Pełna morfologia krwi zostanie wykonana metodą cytometrii przepływowej
|
W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji
|
|
Pełna morfologia krwi po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
Pełna morfologia krwi zostanie wykonana metodą cytometrii przepływowej
|
W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja enzymów osocza
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Kinaza kreatynowa i γ-glutamylotransferaza (obie w U/L) zostaną zmierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze
|
W ciągu 4 dni przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Enzymy osocza po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
Kinaza kreatynowa i γ-glutamylotransferaza (obie w U/l) będą mierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu 4 dni po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja maksymalnej siły chwytu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji
|
Maksymalna siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego
|
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem suplementacji
|
|
Maksymalna siła chwytu po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Maksymalna siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego
|
W ciągu 2 tygodni od zakończenia suplementacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGGPROScience1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .