- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05396963
Suplementación con clara de huevo en el entrenamiento funcional de alta intensidad
Efectos de la suplementación con clara de huevo sobre la composición corporal, el rendimiento físico y el perfil de aminoácidos de personas que realizan entrenamiento funcional de alta intensidad
El entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT), una nueva versión del entrenamiento interválico de alta intensidad, ha ganado interés en los últimos años. HIFT se basa en la plantilla de entrenamiento CrossFit e incluye patrones de movimiento multiarticular a través de ejercicios de resistencia y fortalecimiento. La investigación ha demostrado efectos positivos de HIFT en la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria y el rendimiento muscular de los jóvenes. La efectividad de HIFT en edades más avanzadas y sus requerimientos proteicos están menos documentados. Los requerimientos de proteínas han sido ampliamente investigados en el entrenamiento de resistencia, donde se ha encontrado que la suplementación con proteínas puede tener efectos benéficos adicionales sobre la fuerza muscular y la masa corporal magra. Sin embargo, existe un vacío en la investigación con respecto a las adaptaciones de HIFT cuando se combina con la suplementación con proteínas.
Por lo tanto, el objetivo de esta investigación es comparar los efectos de la suplementación con clara de huevo, la suplementación con proteína de suero (como un comparador positivo) y la maltodextrina (un carbohidrato como placebo) sobre la composición corporal, el rendimiento físico y el perfil de aminoácidos plasmáticos en jóvenes y adultos mayores. individuos entrenados de mediana edad de ambos sexos que realizan HIFT. Los participantes tomarán los tres suplementos durante 6 semanas cada uno, con 2 semanas de lavado (sin suplementos) en el medio, en orden aleatorio y equilibrado. Los investigadores no sabrán el estado de suplementación de los participantes. Los participantes recibirán 0,6 g de proteína o placebo por kg de peso corporal al día además de los planes dietéticos isoenergéticos para evitar diferencias en la ingesta de energía que puedan comprometer la validez del estudio. Los planes dietéticos serán individualizados y aportarán 1,0 g de proteína/kg de peso corporal/día. El protocolo HIFT incluirá patrones multimodales de movimiento, combinando ejercicios de resistencia y fortalecimiento con el uso de equipos como el ejercicio de resistencia total (TRX), Bosu, pesas rusas y pesas.
Los participantes se someterán a mediciones de fuerza muscular, resistencia muscular, capacidad aeróbica y composición corporal al principio y al final del estudio, así como durante los dos períodos de lavado. Además, se medirán los aminoácidos plasmáticos, hematología, bioquímica y hormonas. La comparación de todas estas medidas de resultado entre suplementos revelará si la suplementación con proteínas es útil en HIFT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrenamiento regular (entrenamiento combinado de resistencia y resistencia de 3 a 6 veces por semana, 50 min cada sesión, durante los últimos 4 meses), según lo evaluado por registros de gimnasio o cuestionarios
- Autorización de un patólogo o cardiólogo para realizar ejercicio máximo
- Dieta isoenergética mixta durante los últimos 4 meses
Criterio de exclusión:
- Fumar (incluso un cigarrillo o dispositivo que contiene nicotina en los últimos 6 meses)
- Cualquier lesión en el sistema musculoesquelético que pueda interferir con la ejecución del entrenamiento.
- Enfermedad crónica
- alergia al huevo
- alergia a la leche
- Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo dentro de la duración del estudio
- Uso regular de medicamentos recetados o suplementos que podrían afectar la función muscular o la recuperación durante el último mes
- Ayuno intermitente o religioso
- Cualquier dieta vegetariana, cetogénica o proteica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Clara de huevo - Proteína de suero - Maltodextrina
Los participantes recibirán clara de huevo, proteína de suero y maltodextrina en este orden.
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Ingesta de proteína de suero
Ingesta de maltodextrina
Ingesta de clara de huevo
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Otro: Clara de huevo - Maltodextrina - Proteína de suero
Los participantes recibirán clara de huevo, maltodextrina y proteína de suero en este orden.
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Ingesta de proteína de suero
Ingesta de maltodextrina
Ingesta de clara de huevo
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Otro: Proteína de suero - Clara de huevo - Maltodextrina
Los participantes recibirán proteína de suero, clara de huevo y maltodextrina en este orden.
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Ingesta de proteína de suero
Ingesta de maltodextrina
Ingesta de clara de huevo
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Otro: Proteína de suero - Maltodextrina - Clara de huevo
Los participantes recibirán proteína de suero, maltodextrina y clara de huevo en este orden.
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Ingesta de proteína de suero
Ingesta de maltodextrina
Ingesta de clara de huevo
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Otro: Maltodextrina - Clara de huevo - Proteína de suero
Los participantes recibirán maltodextrina, clara de huevo y proteína de suero en este orden.
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Ingesta de proteína de suero
Ingesta de maltodextrina
Ingesta de clara de huevo
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Otro: Maltodextrina - Proteína de suero - Clara de huevo
Los participantes recibirán maltodextrina, proteína de suero y clara de huevo en este orden.
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Ingesta de proteína de suero
Ingesta de maltodextrina
Ingesta de clara de huevo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza dinámica máxima de los músculos del hombro antes de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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La fuerza dinámica máxima de los músculos del hombro se evaluará midiendo el máximo de una repetición.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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Fuerza dinámica máxima de los músculos del hombro después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La fuerza dinámica máxima de los músculos del hombro se evaluará midiendo el máximo de una repetición.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Relación fuerza-velocidad de los flexores y extensores de la rodilla antes de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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La relación fuerza-velocidad de los flexores y extensores de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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Relación fuerza-velocidad de los flexores y extensores de la rodilla después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La relación fuerza-velocidad de los flexores y extensores de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Suplementación previa a la actividad aeróbica
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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La capacidad aeróbica se evaluará mediante la medición del consumo máximo de oxígeno a través de una prueba de ejercicio máxima graduada en una cinta rodante.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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Fitness aeróbico post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La capacidad aeróbica se evaluará mediante la medición del consumo máximo de oxígeno a través de una prueba de ejercicio máxima graduada en una cinta rodante.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Pre-suplementación de masa magra y grasa
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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La masa magra y grasa de todo el cuerpo y sus partes (tronco, piernas y brazos) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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Post-suplementación de masa magra y grasa
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La masa magra y grasa de todo el cuerpo y sus partes (tronco, piernas y brazos) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Pre-suplementación de resistencia muscular
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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La resistencia muscular se evaluará realizando múltiples abdominales, flexiones de rodilla y extensiones de rodilla.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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Resistencia muscular post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La resistencia muscular se evaluará realizando múltiples abdominales, flexiones de rodilla y extensiones de rodilla.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Presuplementación del perfil de aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación.
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El perfil de aminoácidos en plasma (es decir, la concentración de cada aminoácido individual) se determinará mediante cromatografía líquida - espectrometría de masas.
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Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación.
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Perfil de aminoácidos en plasma después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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El perfil de aminoácidos en plasma (es decir, la concentración de cada aminoácido individual) se determinará mediante cromatografía líquida - espectrometría de masas.
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Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación fuerza-velocidad de los músculos del hombro antes de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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La relación fuerza-velocidad de los músculos del hombro se evaluará mediante un codificador lineal.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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Relación fuerza-velocidad de los músculos del hombro después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La relación fuerza-velocidad de los músculos del hombro se evaluará mediante un codificador lineal.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Análisis bioquímicos pre-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación.
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La glucosa plasmática, los triacilgliceroles, el colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL, la urea y la creatinina (todo en mg/dl) se medirán mediante quimioluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación.
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Análisis bioquímicos post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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La glucosa plasmática, los triacilgliceroles, el colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL, la urea y la creatinina (todo en mg/dl) se medirán mediante quimioluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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Análisis hormonales pre-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días antes del final de la suplementación.
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El cortisol y la testosterona en plasma (ambos en μg/dL) se medirán mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de los 4 días antes del final de la suplementación.
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Análisis hormonales post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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El cortisol y la testosterona en plasma (ambos en μg/dL) se medirán mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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Presuplementación de la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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La tasa metabólica de reposo se evaluará con calorimetría indirecta mediante la medición del consumo de oxígeno con un analizador metabólico.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la suplementación.
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Tasa metabólica en reposo después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La tasa metabólica de reposo se evaluará con calorimetría indirecta mediante la medición del consumo de oxígeno con un analizador metabólico.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Carga interna de ejercicio pre-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de suplementación.
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La carga interna de ejercicio se evaluará mediante software y sensores telemétricos de frecuencia cardíaca.
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Dentro de la primera semana de suplementación.
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Carga interna de ejercicio post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de la última semana de suplementación (semana 6).
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La carga interna de ejercicio se evaluará mediante software y sensores telemétricos de frecuencia cardíaca.
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Dentro de la última semana de suplementación (semana 6).
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Presuplementación con hemograma completo
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación
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Se realizará hemograma completo por citometría de flujo.
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Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación
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Hemograma completo post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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Se realizará hemograma completo por citometría de flujo.
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Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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Presuplementación de enzimas plasmáticas
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación.
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La creatina quinasa y la γ-glutamiltransferasa (ambas en U/L) se medirán por quimioluminiscencia en un analizador automático
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Dentro de los 4 días antes del inicio de la suplementación.
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Enzimas plasmáticas post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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La creatina quinasa y la γ-glutamiltransferasa (ambas en U/L) se medirán mediante quimioluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de los 4 días posteriores al final de la suplementación.
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Presuplementación de fuerza de agarre máxima
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas antes del comienzo de la suplementación
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La fuerza de agarre máxima se evaluará mediante un dinamómetro de mano.
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Dentro de las 2 semanas antes del comienzo de la suplementación
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Fuerza máxima de agarre después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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La fuerza de agarre máxima se evaluará mediante un dinamómetro de mano.
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Dentro de las 2 semanas posteriores al final de la suplementación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EGGPROScience1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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