- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05396963
Eggehvitetilskudd i funksjonell trening med høy intensitet
Effekter av eggehvitetilskudd på kroppssammensetning, fysisk ytelse og aminosyreprofil hos personer som gjennomgår funksjonell trening med høy intensitet
Høyintensiv funksjonell trening (HIFT), en ny versjon av høyintensiv intervalltrening, har fått interesse de siste årene. HIFT er basert på CrossFit-treningsmalen og inkluderer flerleddsbevegelsesmønstre via både utholdenhets- og styrkeøvelser. Forskning har vist positive effekter av HIFT på kroppssammensetning, kardiorespiratorisk kondisjon og muskelytelse hos unge individer. Effektiviteten til HIFT i høyere aldre og dets proteinbehov er mindre godt dokumentert. Proteinbehov har blitt mye undersøkt i styrketrening, hvor det har blitt funnet at proteintilskudd kan ha additive gunstige effekter på muskelstyrke og mager kroppsmasse. Imidlertid er det et forskningsgap når det gjelder tilpasninger til HIFT når det kombineres med proteintilskudd.
Målet med denne forskningen er derfor å sammenligne effekten av eggehvitetilskudd, myseproteintilskudd (som en positiv komparator) og maltodekstrin (et karbohydrat som placebo) på kroppssammensetning, fysisk ytelse og plasmaaminosyreprofil hos unge og middelaldrende trente individer av begge kjønn som utfører HIFT. Deltakerne vil ta alle tre kosttilskudd i 6 uker hver, med 2 ukers utvasking (ingen tilskudd) mellom, i tilfeldig og motvekt rekkefølge. Forskere vil ikke vite tilskuddsstatusen til deltakerne. Deltakerne vil motta 0,6 g protein eller placebo per kg kroppsvekt daglig i tillegg til isoenergetiske kostholdsplaner for å unngå forskjeller i energiinntak som kan kompromittere studiens gyldighet. Kostholdsplanene vil bli individualiserte og vil gi 1,0 g protein/kg kroppsvekt/dag. HIFT-protokollen vil inkludere multimodale bevegelsesmønstre, som kombinerer utholdenhets- og styrkeøvelser med bruk av utstyr som Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebells og vektstang.
Deltakerne vil gjennomgå målinger av muskelstyrke, muskelutholdenhet, aerob kapasitet og kroppssammensetning i begynnelsen og slutten av studien, samt under de to utvaskingsperiodene. Dessuten vil plasmaaminosyrer, hematologi, biokjemi og hormoner bli målt. Sammenligning av alle disse utfallsmålene mellom kosttilskudd vil avsløre om proteintilskudd er nyttig i HIFT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig trening (blandet utholdenhets- og motstandstrening 3 til 6 ganger i uken, 50 minutter hver økt, de siste 4 månedene), som vurdert av treningsjournaler eller spørreskjemaer
- Klarering fra patolog eller kardiolog for å utføre maksimal trening
- Blandet isoenergetisk kosthold de siste 4 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Røyking (selv en sigarett eller nikotinholdig enhet i løpet av de siste 6 månedene)
- Eventuelle skader på muskel- og skjelettsystemet som kan forstyrre gjennomføringen av trening
- Kronisk sykdom
- Eggallergi
- Melkeallergi
- Graviditet, amming eller planlegging av graviditet i løpet av studiens varighet
- Regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke muskelfunksjon eller restitusjon den siste måneden
- Intermitterende eller religiøs faste
- Enhver vegetarisk, ketogen eller proteindiett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eggehvite - Myseprotein - Maltodekstrin
Deltakerne vil motta eggehvite, myseprotein og maltodekstrin i denne rekkefølgen.
|
Inntak av myseprotein
Inntak av maltodekstrin
Inntak av eggehvite
|
|
Annen: Eggehvite - Maltodekstrin - Myseprotein
Deltakerne vil motta eggehvite, maltodekstrin og myseprotein i denne rekkefølgen.
|
Inntak av myseprotein
Inntak av maltodekstrin
Inntak av eggehvite
|
|
Annen: Myseprotein - Eggehvite - Maltodekstrin
Deltakerne vil motta myseprotein, eggehvite og maltodekstrin i denne rekkefølgen.
|
Inntak av myseprotein
Inntak av maltodekstrin
Inntak av eggehvite
|
|
Annen: Myseprotein - Maltodekstrin - Eggehvite
Deltakerne vil motta myseprotein, maltodekstrin og eggehvite i denne rekkefølgen.
|
Inntak av myseprotein
Inntak av maltodekstrin
Inntak av eggehvite
|
|
Annen: Maltodekstrin - Eggehvite - Myseprotein
Deltakerne vil motta maltodekstrin, eggehvite og myseprotein i denne rekkefølgen.
|
Inntak av myseprotein
Inntak av maltodekstrin
Inntak av eggehvite
|
|
Annen: Maltodekstrin - Myseprotein - Eggehvite
Deltakerne vil motta maltodekstrin, myseprotein og eggehvite i denne rekkefølgen.
|
Inntak av myseprotein
Inntak av maltodekstrin
Inntak av eggehvite
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal dynamisk styrke av skuldermuskulaturen pre-supplering
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
Maksimal dynamisk styrke i skuldermuskulaturen vil bli vurdert ved måling av maksimum én repetisjon.
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Maksimal dynamisk styrke av skuldermuskulaturen etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Maksimal dynamisk styrke i skuldermuskulaturen vil bli vurdert ved måling av maksimum én repetisjon.
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
|
Kraft-hastighetsforhold mellom knebøyere og ekstensorer før tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
Kraft-hastighetsforhold mellom knebøyere og ekstensorer vil bli vurdert i isokinetisk dynamometer.
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Kraft-hastighetsforhold mellom knebøyere og ekstensorer etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Kraft-hastighetsforhold mellom knebøyere og ekstensorer vil bli vurdert i isokinetisk dynamometer.
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
|
Aerobic fitness pre-supplement
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
Aerob kondisjon vil bli vurdert ved måling av maksimalt oksygenopptak gjennom en maksimal gradert treningstest på tredemølle.
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Aerobic fitness etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Aerob kondisjon vil bli vurdert ved måling av maksimalt oksygenopptak gjennom en maksimal gradert treningstest på tredemølle.
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
|
Mager og fettmasse før tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
Mager og fettmasse av hele kroppen og dens deler (stamme, ben og armer) vil bli vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri.
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Mager og fettmasse etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Mager og fettmasse av hele kroppen og dens deler (stamme, ben og armer) vil bli vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri.
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
|
Muskelutholdenhet pre-supplering
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
Muskelutholdenhet vil bli vurdert ved å utføre flere sit-ups, knefleksjoner og kneextensions.
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Muskelutholdenhet etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Muskelutholdenhet vil bli vurdert ved å utføre flere sit-ups, knefleksjoner og kneextensions.
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
|
Pre-supplering av plasmaaminosyreprofil
Tidsramme: Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd.
|
Plasmaaminosyreprofil (det vil si konsentrasjonen av hver enkelt aminosyre) vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri.
|
Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Plasmaaminosyreprofil etter tilskudd
Tidsramme: Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
Plasmaaminosyreprofil (det vil si konsentrasjonen av hver enkelt aminosyre) vil bli bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri.
|
Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft-hastighet-forholdet til skuldermuskler før tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
Kraft-hastighetsforholdet til skuldermuskulaturen vil bli vurdert av en lineær koder.
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Kraft-hastighetsforhold til skuldermuskler etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Kraft-hastighetsforholdet til skuldermuskulaturen vil bli vurdert av en lineær koder.
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
|
Biokjemiske analyser pre-supplering
Tidsramme: Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd.
|
Plasmaglukose, triacylglyseroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urea og kreatinin (alle i mg/dL) vil bli målt ved kjemiluminescens i en automatisert analysator.
|
Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Biokjemiske analyser etter tilskudd
Tidsramme: Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
Plasmaglukose, triacylglyseroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urea og kreatinin (alle i mg/dL) vil bli målt ved kjemiluminescens i en automatisert analysator.
|
Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
|
Hormonanalyser før tilskudd
Tidsramme: Innen 4 dager før slutten av tilskuddet.
|
Plasmakortisol og testosteron (begge i μg/dL) vil bli målt ved immunoluminescens i en automatisert analysator.
|
Innen 4 dager før slutten av tilskuddet.
|
|
Hormonelle analyser etter tilskudd
Tidsramme: Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
Plasmakortisol og testosteron (begge i μg/dL) vil bli målt ved immunoluminescens i en automatisert analysator.
|
Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
|
Hvilende metabolsk hastighet før tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
Hvilestoffskifte vil bli vurdert med indirekte kalorimetri gjennom måling av oksygenforbruk med en metabolsk analysator.
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Hvilestoffskifte etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Hvilestoffskifte vil bli vurdert med indirekte kalorimetri gjennom måling av oksygenforbruk med en metabolsk analysator.
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
|
Intern belastning av treningspre-supplering
Tidsramme: Innen den første uken etter tilskudd.
|
Intern belastning av trening vil bli vurdert av telemetriske hjertefrekvenssensorer og programvare
|
Innen den første uken etter tilskudd.
|
|
Intern belastning av trening etter tilskudd
Tidsramme: Innen den siste uken med tilskudd (uke 6).
|
Intern belastning av trening vil bli vurdert av telemetriske hjertefrekvenssensorer og programvare
|
Innen den siste uken med tilskudd (uke 6).
|
|
Full blodtelling før tilskudd
Tidsramme: Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd
|
Full blodtelling vil bli utført ved flowcytometri
|
Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd
|
|
Full blodtelling etter tilskudd
Tidsramme: Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
Full blodtelling vil bli utført ved flowcytometri
|
Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
|
Plasma enzymer pre-supplering
Tidsramme: Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd.
|
Kreatinkinase og γ-glutamyltransferase (begge i U/L) vil bli målt ved kjemiluminescens i en automatisert analysator
|
Innen 4 dager før begynnelsen av tilskudd.
|
|
Plasmaenzymer etter tilskudd
Tidsramme: Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
Kreatinkinase og γ-glutamyltransferase (begge i U/L) vil bli målt ved kjemiluminescens i en automatisert analysator.
|
Innen 4 dager etter avsluttet tilskudd.
|
|
Maksimal grepstyrke pre-supplering
Tidsramme: Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd
|
Maksimal grepstyrke vil bli vurdert av et hånddynamometer
|
Innen 2 uker før begynnelsen av tilskudd
|
|
Maksimal grepstyrke etter tilskudd
Tidsramme: Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Maksimal grepstyrke vil bli vurdert av et hånddynamometer
|
Innen 2 uker etter avsluttet tilskudd.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGGPROScience1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .