- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396963
Eiweißergänzung im hochintensiven funktionellen Training
Auswirkungen einer Eiweißergänzung auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Leistungsfähigkeit und das Aminosäureprofil von Personen, die sich einem hochintensiven funktionellen Training unterziehen
Hochintensives funktionelles Training (HIFT), eine neue Version des hochintensiven Intervalltrainings, hat in den letzten Jahren an Interesse gewonnen. HIFT basiert auf der CrossFit-Trainingsvorlage und umfasst mehrgelenkige Bewegungsmuster sowohl über Ausdauer- als auch über Kräftigungsübungen. Die Forschung hat positive Auswirkungen von HIFT auf die Körperzusammensetzung, die kardiorespiratorische Fitness und die Muskelleistung junger Menschen gezeigt. Die Wirksamkeit von HIFT im höheren Alter und sein Proteinbedarf sind weniger gut dokumentiert. Der Proteinbedarf wurde im Widerstandstraining umfassend untersucht, wo festgestellt wurde, dass eine Proteinergänzung zusätzliche positive Auswirkungen auf die Muskelkraft und die fettfreie Körpermasse haben kann. Es gibt jedoch eine Forschungslücke bezüglich der Anpassungen an HIFT in Kombination mit einer Proteinsupplementierung.
Ziel dieser Forschung ist es daher, die Wirkungen einer Eiweißergänzung, einer Molkenproteinergänzung (als positiver Vergleichsfaktor) und Maltodextrin (ein Kohlenhydrat als Placebo) auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Leistungsfähigkeit und das Aminosäureprofil im Plasma bei jungen und jungen Menschen zu vergleichen ausgebildete Personen mittleren Alters beiderlei Geschlechts, die HIFT durchführen. Die Teilnehmer nehmen alle drei Nahrungsergänzungsmittel jeweils 6 Wochen lang ein, mit 2 Wochen Auswaschung (keine Nahrungsergänzung) dazwischen, in zufälliger und ausgeglichener Reihenfolge. Die Forscher kennen den Supplementierungsstatus der Teilnehmer nicht. Die Teilnehmer erhalten täglich 0,6 g Protein oder Placebo pro kg Körpergewicht zusätzlich zu isoenergetischen Ernährungsplänen, um Unterschiede in der Energieaufnahme zu vermeiden, die die Gültigkeit der Studie beeinträchtigen könnten. Die Ernährungspläne werden individuell angepasst und sehen 1,0 g Protein/kg Körpergewicht/Tag vor. Das HIFT-Protokoll umfasst multimodale Bewegungsmuster, die Ausdauer- und Kräftigungsübungen mit dem Einsatz von Geräten wie Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, Kettlebells und Langhanteln kombinieren.
Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Studie sowie während der beiden Auswaschphasen Messungen der Muskelkraft, Muskelausdauer, aeroben Kapazität und Körperzusammensetzung unterzogen. Außerdem werden Plasmaaminosäuren, Hämatologie, Biochemie und Hormone gemessen. Ein Vergleich all dieser Ergebnismessungen zwischen Nahrungsergänzungsmitteln wird zeigen, ob eine Proteinergänzung bei HIFT nützlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiges Training (gemischtes Ausdauer- und Widerstandstraining 3- bis 6-mal pro Woche, 50 Minuten pro Sitzung, in den letzten 4 Monaten), wie anhand von Fitnessstudio-Aufzeichnungen oder Fragebögen bewertet
- Genehmigung von einem Pathologen oder Kardiologen zur Durchführung maximaler Übungen
- Gemischte isoenergetische Ernährung in den letzten 4 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Rauchen (auch nur eine Zigarette oder ein nikotinhaltiges Gerät in den letzten 6 Monaten)
- Jegliche Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Durchführung des Trainings beeinträchtigen könnten
- Chronische Erkrankung
- Eierallergie
- Milchallergie
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb der Studiendauer
- Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Muskelfunktion oder Erholung im letzten Monat beeinträchtigen könnten
- Intermittierendes oder religiöses Fasten
- Jede vegetarische, ketogene oder Proteindiät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Eiweiß - Molkenprotein - Maltodextrin
Die Teilnehmer erhalten Eiweiß, Molkenprotein und Maltodextrin in dieser Reihenfolge.
|
Einnahme von Molkenprotein
Einnahme von Maltodextrin
Einnahme von Eiweiß
|
|
Sonstiges: Eiweiß - Maltodextrin - Molkenprotein
Die Teilnehmer erhalten Eiweiß, Maltodextrin und Molkenprotein in dieser Reihenfolge.
|
Einnahme von Molkenprotein
Einnahme von Maltodextrin
Einnahme von Eiweiß
|
|
Sonstiges: Molkenprotein - Eiweiß - Maltodextrin
Die Teilnehmer erhalten Molkenprotein, Eiweiß und Maltodextrin in dieser Reihenfolge.
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Einnahme von Molkenprotein
Einnahme von Maltodextrin
Einnahme von Eiweiß
|
|
Sonstiges: Molkenprotein - Maltodextrin - Eiweiß
Die Teilnehmer erhalten Molkenprotein, Maltodextrin und Eiweiß in dieser Reihenfolge.
|
Einnahme von Molkenprotein
Einnahme von Maltodextrin
Einnahme von Eiweiß
|
|
Sonstiges: Maltodextrin - Eiweiß - Molkenprotein
Die Teilnehmer erhalten Maltodextrin, Eiweiß und Molkenprotein in dieser Reihenfolge.
|
Einnahme von Molkenprotein
Einnahme von Maltodextrin
Einnahme von Eiweiß
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|
Sonstiges: Maltodextrin - Molkenprotein - Eiweiß
Die Teilnehmer erhalten Maltodextrin, Molkenprotein und Eiweiß in dieser Reihenfolge.
|
Einnahme von Molkenprotein
Einnahme von Maltodextrin
Einnahme von Eiweiß
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale dynamische Kraft der Schultermuskulatur vor Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
Die maximale dynamische Kraft der Schultermuskulatur wird durch Messung des Maximums bei einer Wiederholung bestimmt.
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Maximale dynamische Kraft der Schultermuskulatur nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Die maximale dynamische Kraft der Schultermuskulatur wird durch Messung des Maximums bei einer Wiederholung bestimmt.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Kraft-Geschwindigkeits-Beziehung von Kniebeugern und -streckern vor der Supplementation
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
Das Kraft-Geschwindigkeits-Verhältnis der Kniebeuger und -strecker wird in einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Kraft-Geschwindigkeits-Beziehung von Kniebeugern und -streckern nach der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Das Kraft-Geschwindigkeits-Verhältnis der Kniebeuger und -strecker wird in einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Aerobic-Fitness-Vorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
Die aerobe Fitness wird durch Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme durch einen maximal abgestuften Belastungstest auf dem Laufband bewertet.
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Aerobe Fitness nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Die aerobe Fitness wird durch Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme durch einen maximal abgestuften Belastungstest auf dem Laufband bewertet.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Vorergänzung von Mager- und Fettmasse
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
Mager- und Fettmasse des ganzen Körpers und seiner Teile (Rumpf, Beine und Arme) werden durch duale Röntgen-Absorptiometrie beurteilt.
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Mager- und Fettmasse nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Mager- und Fettmasse des ganzen Körpers und seiner Teile (Rumpf, Beine und Arme) werden durch duale Röntgen-Absorptiometrie beurteilt.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Muskelausdauer-Vorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
Die Muskelausdauer wird durch mehrere Sit-Ups, Kniebeugungen und Kniestreckung beurteilt.
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Muskelausdauer nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Die Muskelausdauer wird durch mehrere Sit-Ups, Kniebeugungen und Kniestreckung beurteilt.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Plasma-Aminosäureprofil vor der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung.
|
Das Aminosäureprofil im Plasma (d. h. die Konzentration jeder einzelnen Aminosäure) wird durch Flüssigkeitschromatographie - Massenspektrometrie bestimmt.
|
Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Plasma-Aminosäureprofil nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
Das Aminosäureprofil im Plasma (d. h. die Konzentration jeder einzelnen Aminosäure) wird durch Flüssigkeitschromatographie - Massenspektrometrie bestimmt.
|
Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft-Geschwindigkeits-Beziehung der Schultermuskulatur vor der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
Das Kraft-Geschwindigkeits-Verhältnis der Schultermuskulatur wird mit einem Linearencoder bewertet.
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Kraft-Geschwindigkeits-Beziehung der Schultermuskulatur nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Das Kraft-Geschwindigkeits-Verhältnis der Schultermuskulatur wird mit einem Linearencoder bewertet.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Biochemische Analysen vor der Ergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasmaglukose, Triacylglycerine, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Harnstoff und Kreatinin (alle in mg/dL) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Biochemische Analysen nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
Plasmaglukose, Triacylglycerine, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Harnstoff und Kreatinin (alle in mg/dL) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Hormonelle Analysen vor der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen vor dem Ende der Supplementierung.
|
Plasmacortisol und Testosteron (beide in μg/dL) werden durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb von 4 Tagen vor dem Ende der Supplementierung.
|
|
Hormonelle Analysen nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
Plasmacortisol und Testosteron (beide in μg/dL) werden durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Ruheumsatz vor der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
Der Ruheumsatz wird mit indirekter Kalorimetrie durch Messung des Sauerstoffverbrauchs mit einem Stoffwechselanalysator bestimmt.
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Ruheumsatz nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Der Ruheumsatz wird mit indirekter Kalorimetrie durch Messung des Sauerstoffverbrauchs mit einem Stoffwechselanalysator bestimmt.
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Interne Belastung der Trainingsvorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche der Supplementierung.
|
Die interne Trainingsbelastung wird durch telemetrische Herzfrequenzsensoren und Software bewertet
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Innerhalb der ersten Woche der Supplementierung.
|
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Interne Belastung der Übung nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb der letzten Woche der Nahrungsergänzung (Woche 6).
|
Die interne Trainingsbelastung wird durch telemetrische Herzfrequenzsensoren und Software bewertet
|
Innerhalb der letzten Woche der Nahrungsergänzung (Woche 6).
|
|
Vollblutbild vor der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung
|
Das vollständige Blutbild wird durchflusszytometrisch durchgeführt
|
Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung
|
|
Vollblutbild nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
Das vollständige Blutbild wird durchflusszytometrisch durchgeführt
|
Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
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Vorergänzung mit Plasmaenzymen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung.
|
Kreatinkinase und γ-Glutamyltransferase (beide in U/L) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen
|
Innerhalb von 4 Tagen vor Beginn der Supplementierung.
|
|
Plasmaenzyme nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
Kreatinkinase und γ-Glutamyltransferase (beide in U/L) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb von 4 Tagen nach Ende der Supplementierung.
|
|
Maximale Griffstärke vor der Ergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung
|
Die maximale Griffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet
|
Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Supplementierung
|
|
Maximale Griffstärke nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Die maximale Griffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Supplementierung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EGGPROScience1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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