- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05396963
Eiwitsuppletie bij functionele training met hoge intensiteit
Effecten van eiwitsuppletie op lichaamssamenstelling, fysieke prestaties en aminozuurprofiel van personen die functionele training met hoge intensiteit ondergaan
Functionele training met hoge intensiteit (HIFT), een nieuwe versie van intervaltraining met hoge intensiteit, heeft de laatste jaren aan belangstelling gewonnen. HIFT is gebaseerd op het CrossFit-trainingssjabloon en bevat bewegingspatronen voor meerdere gewrichten via zowel uithoudings- als versterkingsoefeningen. Onderzoek heeft positieve effecten van HIFT op de lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire fitheid en spierprestaties van jonge individuen aangetoond. De effectiviteit van HIFT op hogere leeftijden en de eiwitbehoefte ervan zijn minder goed gedocumenteerd. Eiwitbehoeften zijn uitgebreid onderzocht bij weerstandstraining, waarbij is gebleken dat eiwitsuppletie aanvullende gunstige effecten kan hebben op spierkracht en vetvrije massa. Er is echter een onderzoekslacune met betrekking tot de aanpassingen aan HIFT in combinatie met eiwitsuppletie.
Het doel van dit onderzoek is dus het vergelijken van de effecten van eiwitsuppletie, wei-eiwitsuppletie (als een positieve comparator) en maltodextrine (een koolhydraat als placebo) op lichaamssamenstelling, fysieke prestaties en plasma-aminozuurprofiel bij jonge en getrainde personen van middelbare leeftijd van beide geslachten die HIFT uitvoeren. De deelnemers nemen alle drie de supplementen gedurende 6 weken elk, met 2 weken wash-out (geen suppletie) ertussen, in willekeurige en evenwichtige volgorde. Onderzoekers zullen de suppletiestatus van de deelnemers niet kennen. Deelnemers krijgen dagelijks 0,6 g eiwit of placebo per kg lichaamsgewicht bovenop iso-energetische dieetplannen om verschillen in energie-inname te voorkomen die de validiteit van het onderzoek in gevaar kunnen brengen. De dieetplannen worden geïndividualiseerd en bevatten 1,0 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag. Het HIFT-protocol omvat multimodale bewegingspatronen, waarbij uithoudings- en versterkingsoefeningen worden gecombineerd met het gebruik van apparatuur zoals Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebells en barbells.
Deelnemers ondergaan metingen van spierkracht, spieruithoudingsvermogen, aerobe capaciteit en lichaamssamenstelling aan het begin en einde van het onderzoek, evenals tijdens de twee uitwasperiodes. Ook worden plasma-aminozuren, hematologie, biochemie en hormonen gemeten. Vergelijking van al deze uitkomstmaten tussen supplementen zal uitwijzen of eiwitsuppletie nuttig is bij HIFT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige training (gemengde duur- en weerstandstraining 3 tot 6 keer per week, 50 minuten per sessie, gedurende de afgelopen 4 maanden), zoals beoordeeld door sportschoolrecords of vragenlijsten
- Goedkeuring van een patholoog of cardioloog om maximale inspanning te leveren
- Gemengd iso-energetisch dieet gedurende de afgelopen 4 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Roken (zelfs één sigaret of nicotinehoudend apparaat in de afgelopen 6 maanden)
- Alle verwondingen aan het bewegingsapparaat die de uitvoering van de training kunnen belemmeren
- Chronische ziekte
- Ei allergie
- Melk allergie
- Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap binnen de duur van het onderzoek
- Regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen of supplementen die de spierfunctie of het herstel in de afgelopen maand kunnen beïnvloeden
- Intermitterend of religieus vasten
- Elk vegetarisch, ketogeen of eiwitdieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eiwit - Wei-eiwit - Maltodextrine
Deelnemers krijgen eiwit, wei-eiwit en maltodextrine in deze volgorde.
|
Inname van wei-eiwit
Inname van maltodextrine
Inname van eiwit
|
|
Ander: Eiwit - Maltodextrine - Wei-eiwit
Deelnemers krijgen eiwit, maltodextrine en wei-eiwit in deze volgorde.
|
Inname van wei-eiwit
Inname van maltodextrine
Inname van eiwit
|
|
Ander: Wei-eiwit - Eiwit - Maltodextrine
Deelnemers krijgen wei-eiwit, eiwit en maltodextrine in deze volgorde.
|
Inname van wei-eiwit
Inname van maltodextrine
Inname van eiwit
|
|
Ander: Wei-eiwit - Maltodextrine - Eiwit
Deelnemers krijgen wei-eiwit, maltodextrine en eiwit in deze volgorde.
|
Inname van wei-eiwit
Inname van maltodextrine
Inname van eiwit
|
|
Ander: Maltodextrine - Eiwit - Wei-eiwit
Deelnemers krijgen maltodextrine, eiwit en wei-eiwit in deze volgorde.
|
Inname van wei-eiwit
Inname van maltodextrine
Inname van eiwit
|
|
Ander: Maltodextrine - Wei-eiwit - Eiwit
Deelnemers krijgen maltodextrine, wei-eiwit en eiwit in deze volgorde.
|
Inname van wei-eiwit
Inname van maltodextrine
Inname van eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale dynamische kracht van schouderspieren pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
De maximale dynamische kracht van de schouderspieren wordt bepaald door het maximum van één herhaling te meten.
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
|
Maximale dynamische kracht van schouderspieren na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
De maximale dynamische kracht van de schouderspieren wordt bepaald door het maximum van één herhaling te meten.
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
|
Kracht-snelheidsrelatie van kniebuigers en -strekkers vóór suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
Kracht-snelheidsrelatie van kniebuigers en -strekkers zal worden beoordeeld in isokinetische dynamometer.
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
|
Kracht-snelheidsrelatie van kniebuigers en -strekkers na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
Kracht-snelheidsrelatie van kniebuigers en -strekkers zal worden beoordeeld in isokinetische dynamometer.
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
|
Pre-suppletie voor aerobe conditie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
De aerobe conditie wordt beoordeeld door meting van de maximale zuurstofopname door middel van een maximale inspanningstest op de loopband.
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
|
Aërobe conditie na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
De aerobe conditie wordt beoordeeld door meting van de maximale zuurstofopname door middel van een maximale inspanningstest op de loopband.
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
|
Vetvrije en vetmassa pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
De magere en vetmassa van het hele lichaam en de delen ervan (romp, benen en armen) zullen worden beoordeeld door middel van dubbele röntgenabsorptiometrie.
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
|
Magere en vetmassa na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
De magere en vetmassa van het hele lichaam en de delen ervan (romp, benen en armen) zullen worden beoordeeld door middel van dubbele röntgenabsorptiometrie.
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
|
Spieruithoudingsvermogen pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
Het spieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld door meerdere sit-ups, knieflexies en knie-extensies uit te voeren.
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
|
Spieruithoudingsvermogen na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
Het spieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld door meerdere sit-ups, knieflexies en knie-extensies uit te voeren.
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
|
Plasma aminozuurprofiel pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie.
|
Plasma-aminozuurprofiel (dat wil zeggen de concentratie van elk afzonderlijk aminozuur) zal worden bepaald door middel van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie.
|
Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie.
|
|
Plasma-aminozuurprofiel na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
Plasma-aminozuurprofiel (dat wil zeggen de concentratie van elk afzonderlijk aminozuur) zal worden bepaald door middel van vloeistofchromatografie - massaspectrometrie.
|
Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht-snelheidsrelatie van pre-suppletie schouderspieren
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
Kracht-snelheidsrelatie van schouderspieren zal worden beoordeeld door een lineaire encoder.
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
|
Kracht-snelheidsrelatie van schouderspieren na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
Kracht-snelheidsrelatie van schouderspieren zal worden beoordeeld door een lineaire encoder.
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
|
Biochemische analyses pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie.
|
Plasmaglucose, triacylglycerolen, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, ureum en creatinine (allemaal in mg/dL) worden gemeten door chemiluminescentie in een geautomatiseerde analysator.
|
Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie.
|
|
Biochemische analyses na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
Plasmaglucose, triacylglycerolen, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, ureum en creatinine (allemaal in mg/dL) worden gemeten door chemiluminescentie in een geautomatiseerde analysator.
|
Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
|
Hormonale analyses pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen voor het einde van de suppletie.
|
Plasmacortisol en testosteron (beide in μg/dL) zullen worden gemeten door middel van immunoluminescentie in een geautomatiseerde analysator.
|
Binnen 4 dagen voor het einde van de suppletie.
|
|
Hormonale analyses na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
Plasmacortisol en testosteron (beide in μg/dL) zullen worden gemeten door middel van immunoluminescentie in een geautomatiseerde analysator.
|
Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
|
Ruststofwisseling pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
De stofwisseling in rust wordt beoordeeld met indirecte calorimetrie door het zuurstofverbruik te meten met een metabole analysator.
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie.
|
|
Ruststofwisseling na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
De stofwisseling in rust wordt beoordeeld met indirecte calorimetrie door het zuurstofverbruik te meten met een metabole analysator.
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
|
Interne belasting van oefening pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen de eerste week van suppletie.
|
De interne belasting van de training wordt beoordeeld door telemetrische hartslagsensoren en software
|
Binnen de eerste week van suppletie.
|
|
Interne belasting van lichaamsbeweging na suppletie
Tijdsspanne: In de laatste week van suppletie (week 6).
|
De interne belasting van de training wordt beoordeeld door telemetrische hartslagsensoren en software
|
In de laatste week van suppletie (week 6).
|
|
Volledige bloedtelling pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie
|
Het volledige bloedbeeld zal worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
|
Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie
|
|
Volledig bloedbeeld na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
Het volledige bloedbeeld zal worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
|
Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
|
Pre-suppletie met plasma-enzymen
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie.
|
Creatinekinase en γ-glutamyltransferase (beide in U/L) zullen worden gemeten door middel van chemiluminescentie in een geautomatiseerde analysator
|
Binnen 4 dagen voor aanvang suppletie.
|
|
Plasma-enzymen na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
Creatinekinase en γ-glutamyltransferase (beide in U/L) zullen worden gemeten door middel van chemiluminescentie in een geautomatiseerde analysator.
|
Binnen 4 dagen na het einde van de suppletie.
|
|
Maximale grijpkracht pre-suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang suppletie
|
De maximale grijpkracht wordt bepaald met een handdynamometer
|
Binnen 2 weken voor aanvang suppletie
|
|
Maximale grijpkracht na suppletie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
De maximale grijpkracht wordt bepaald met een handdynamometer
|
Binnen 2 weken na het einde van de suppletie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EGGPROScience1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .