- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396963
Suplementação de Clara de Ovo no Treinamento Funcional de Alta Intensidade
Efeitos da Suplementação de Clara de Ovo na Composição Corporal, Desempenho Físico e Perfil de Aminoácidos de Indivíduos Submetidos a Treinamento Funcional de Alta Intensidade
O treinamento funcional de alta intensidade (HIFT), uma nova versão do treinamento intervalado de alta intensidade, ganhou interesse nos últimos anos. O HIFT é baseado no modelo de treinamento CrossFit e inclui padrões de movimento multiarticulares por meio de exercícios de resistência e fortalecimento. A pesquisa mostrou efeitos positivos do HIFT na composição corporal, aptidão cardiorrespiratória e desempenho muscular de indivíduos jovens. A eficácia do HIFT em idades mais avançadas e seus requisitos de proteína são menos bem documentados. Os requisitos de proteína têm sido amplamente investigados no treinamento de resistência, onde foi descoberto que a suplementação de proteína pode ter efeitos benéficos aditivos na força muscular e na massa corporal magra. No entanto, existe uma lacuna de pesquisa em relação às adaptações do HIFT quando combinado com a suplementação proteica.
Assim, o objetivo desta pesquisa é comparar os efeitos da suplementação de clara de ovo, suplementação de proteína de soro de leite (como um comparador positivo) e maltodextrina (um carboidrato como placebo) na composição corporal, desempenho físico e perfil de aminoácidos plasmáticos em jovens e indivíduos de meia-idade treinados de ambos os sexos que realizam HIFT. Os participantes tomarão todos os três suplementos por 6 semanas cada, com 2 semanas de washout (sem suplementação) entre eles, em ordem aleatória e contrabalançada. Os pesquisadores não saberão o status de suplementação dos participantes. Os participantes receberão 0,6 g de proteína ou placebo por kg de peso corporal diariamente além dos planos dietéticos isoenergéticos para evitar diferenças na ingestão de energia que possam comprometer a validade do estudo. Os planos dietéticos serão individualizados e fornecerão 1,0 g de proteína/kg de peso corporal/dia. O protocolo HIFT incluirá padrões multimodais de movimento, combinando exercícios de resistência e fortalecimento com o uso de equipamentos como Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebells e halteres.
Os participantes serão submetidos a medições de força muscular, resistência muscular, capacidade aeróbica e composição corporal no início e no final do estudo, bem como durante os dois períodos de washout. Além disso, serão medidos aminoácidos plasmáticos, hematologia, bioquímica e hormônios. A comparação de todas essas medidas de resultado entre os suplementos revelará se a suplementação de proteína é útil no HIFT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Treinamento regular (treinamento misto de resistência e resistência 3 a 6 vezes por semana, 50 min cada sessão, nos últimos 4 meses), conforme avaliado por registros ou questionários da academia
- Autorização de um patologista ou cardiologista para realizar o exercício máximo
- Dieta isoenergética mista nos últimos 4 meses
Critério de exclusão:
- Fumar (mesmo um cigarro ou dispositivo contendo nicotina nos últimos 6 meses)
- Quaisquer lesões no sistema músculo-esquelético que possam interferir na execução do treinamento
- Doença crônica
- alergia a ovo
- alergia ao leite
- Gravidez, lactação ou planejamento de gravidez durante o estudo
- Uso regular de medicamentos prescritos ou suplementos que possam afetar a função muscular ou a recuperação no último mês
- Jejum intermitente ou religioso
- Qualquer dieta vegetariana, cetogênica ou protéica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Clara de ovo - Whey protein - Maltodextrina
Os participantes receberão clara de ovo, proteína de soro de leite e maltodextrina nesta ordem.
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Ingestão de whey protein
Ingestão de maltodextrina
Ingestão de clara de ovo
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Outro: Clara de ovo - Maltodextrina - Whey protein
Os participantes receberão clara de ovo, maltodextrina e proteína de soro de leite nesta ordem.
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Ingestão de whey protein
Ingestão de maltodextrina
Ingestão de clara de ovo
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Outro: Whey protein - Clara de ovo - Maltodextrina
Os participantes receberão proteína de soro de leite, clara de ovo e maltodextrina nesta ordem.
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Ingestão de whey protein
Ingestão de maltodextrina
Ingestão de clara de ovo
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Outro: Whey protein - Maltodextrina - Clara de ovo
Os participantes receberão whey protein, maltodextrina e clara de ovo nesta ordem.
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Ingestão de whey protein
Ingestão de maltodextrina
Ingestão de clara de ovo
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Outro: Maltodextrina - Clara de ovo - Whey protein
Os participantes receberão maltodextrina, clara de ovo e proteína de soro de leite nesta ordem.
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Ingestão de whey protein
Ingestão de maltodextrina
Ingestão de clara de ovo
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Outro: Maltodextrina - Whey protein - Clara de ovo
Os participantes receberão maltodextrina, whey protein e clara de ovo nesta ordem.
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Ingestão de whey protein
Ingestão de maltodextrina
Ingestão de clara de ovo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força dinâmica máxima dos músculos do ombro pré-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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A força dinâmica máxima dos músculos do ombro será avaliada pela medição de uma repetição máxima.
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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Força dinâmica máxima dos músculos do ombro pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A força dinâmica máxima dos músculos do ombro será avaliada pela medição de uma repetição máxima.
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Relação força-velocidade de flexores e extensores de joelho pré-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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A relação força-velocidade de flexores e extensores de joelho será avaliada em dinamômetro isocinético.
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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Relação força-velocidade de flexores e extensores de joelho pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A relação força-velocidade de flexores e extensores de joelho será avaliada em dinamômetro isocinético.
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Pré-suplementação de condicionamento aeróbico
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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A aptidão aeróbica será avaliada pela medição do consumo máximo de oxigênio por meio de um teste de esforço máximo graduado em esteira.
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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Exercício aeróbico pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A aptidão aeróbica será avaliada pela medição do consumo máximo de oxigênio por meio de um teste de esforço máximo graduado em esteira.
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Pré-suplementação de massa magra e gorda
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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A massa magra e gorda de todo o corpo e suas partes (tronco, pernas e braços) serão avaliadas por absorciometria de dupla radiografia.
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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Massa magra e gorda pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A massa magra e gorda de todo o corpo e suas partes (tronco, pernas e braços) serão avaliadas por absorciometria de dupla radiografia.
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Pré-suplementação de resistência muscular
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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A resistência muscular será avaliada realizando abdominais múltiplos, flexões e extensões de joelho.
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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Resistência muscular pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A resistência muscular será avaliada realizando abdominais múltiplos, flexões e extensões de joelho.
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Pré-suplementação do perfil de aminoácidos plasmáticos
Prazo: Até 4 dias antes do início da suplementação.
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O perfil de aminoácidos no plasma (ou seja, a concentração de cada aminoácido individual) será determinado por cromatografia líquida - espectrometria de massas.
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Até 4 dias antes do início da suplementação.
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Perfil de aminoácidos plasmáticos pós-suplementação
Prazo: Até 4 dias após o término da suplementação.
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O perfil de aminoácidos no plasma (ou seja, a concentração de cada aminoácido individual) será determinado por cromatografia líquida - espectrometria de massas.
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Até 4 dias após o término da suplementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação força-velocidade dos músculos do ombro pré-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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A relação força-velocidade dos músculos do ombro será avaliada por um codificador linear.
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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Relação força-velocidade dos músculos do ombro pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A relação força-velocidade dos músculos do ombro será avaliada por um codificador linear.
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Análises bioquímicas pré-suplementação
Prazo: Até 4 dias antes do início da suplementação.
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Glicose plasmática, triacilgliceróis, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, uréia e creatinina (todos em mg/dL) serão medidos por quimioluminescência em um analisador automatizado.
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Até 4 dias antes do início da suplementação.
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Análises bioquímicas pós-suplementação
Prazo: Até 4 dias após o término da suplementação.
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Glicose plasmática, triacilgliceróis, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, uréia e creatinina (todos em mg/dL) serão medidos por quimioluminescência em um analisador automatizado.
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Até 4 dias após o término da suplementação.
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Análises hormonais pré-suplementação
Prazo: Dentro de 4 dias antes do final da suplementação.
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Cortisol e testosterona plasmáticos (ambos em μg/dL) serão medidos por imunoluminescência em analisador automatizado.
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Dentro de 4 dias antes do final da suplementação.
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Análises hormonais pós-suplementação
Prazo: Até 4 dias após o término da suplementação.
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Cortisol e testosterona plasmáticos (ambos em μg/dL) serão medidos por imunoluminescência em analisador automatizado.
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Até 4 dias após o término da suplementação.
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Taxa metabólica de repouso pré-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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A taxa metabólica de repouso será avaliada por calorimetria indireta através da medição do consumo de oxigênio com um analisador metabólico.
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação.
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Taxa metabólica de repouso pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A taxa metabólica de repouso será avaliada por calorimetria indireta através da medição do consumo de oxigênio com um analisador metabólico.
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Carga interna de exercício pré-suplementação
Prazo: Na primeira semana de suplementação.
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A carga interna do exercício será avaliada por sensores telemétricos de frequência cardíaca e software
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Na primeira semana de suplementação.
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Carga interna de exercício pós-suplementação
Prazo: Na última semana de suplementação (semana 6).
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A carga interna do exercício será avaliada por sensores telemétricos de frequência cardíaca e software
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Na última semana de suplementação (semana 6).
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Hemograma completo pré-suplementação
Prazo: Até 4 dias antes do início da suplementação
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O hemograma completo será realizado por citometria de fluxo
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Até 4 dias antes do início da suplementação
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Hemograma completo pós-suplementação
Prazo: Até 4 dias após o término da suplementação.
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O hemograma completo será realizado por citometria de fluxo
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Até 4 dias após o término da suplementação.
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Pré-suplementação de enzimas plasmáticas
Prazo: Até 4 dias antes do início da suplementação.
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Creatina quinase e γ-glutamiltransferase (ambas em U/L) serão dosadas por quimioluminescência em analisador automatizado
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Até 4 dias antes do início da suplementação.
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Enzimas plasmáticas pós-suplementação
Prazo: Até 4 dias após o término da suplementação.
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A creatina quinase e γ-glutamiltransferase (ambas em U/L) serão medidas por quimioluminescência em analisador automatizado.
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Até 4 dias após o término da suplementação.
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Pré-suplementação de força de preensão máxima
Prazo: Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação
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A força máxima de preensão será avaliada por um dinamômetro de mão
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Dentro de 2 semanas antes do início da suplementação
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Máxima força de preensão pós-suplementação
Prazo: Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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A força máxima de preensão será avaliada por um dinamômetro de mão
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Dentro de 2 semanas após o término da suplementação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EGGPROScience1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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