- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396963
Munanvalkuaislisä korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoituksessa
Munanvalkuaislisän vaikutukset kehon koostumukseen, fyysiseen suorituskykyyn ja korkean intensiteetin toiminnallista harjoittelua käyvien henkilöiden aminohappoprofiiliin
Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu (HIFT), uusi versio korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, on herättänyt kiinnostusta viime vuosina. HIFT perustuu CrossFit-harjoitusmalliin ja sisältää moninivelliikkeitä sekä kestävyys- että vahvistusharjoituksissa. Tutkimukset ovat osoittaneet HIFT:n myönteisiä vaikutuksia kehon koostumukseen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja nuorten lihasten suorituskykyyn. HIFT:n tehokkuus vanhemmissa iässä ja sen proteiinitarpeet ovat huonommin dokumentoituja. Proteiinitarpeita on tutkittu laajasti vastustusharjoittelussa, jossa on havaittu, että proteiinilisällä voi olla additiivinen suotuisa vaikutus lihasvoimaan ja laihaan kehonmassaan. On kuitenkin olemassa tutkimusaukko HIFT:n mukautumisesta yhdistettynä proteiinilisään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla munanvalkuaislisän, heraproteiinilisän (positiivisena vertailuaineena) ja maltodekstriinin (hiilihydraatti lumelääkkeenä) vaikutuksia kehon koostumukseen, fyysiseen suorituskykyyn ja plasman aminohappoprofiiliin nuorilla ja keski-ikäiset koulutetut henkilöt molemmista sukupuolista, jotka suorittavat HIFT:n. Osallistujat ottavat kaikki kolme lisäravintoa 6 viikon ajan, ja välissä on 2 viikon huuhtelu (ei lisäravintoa) satunnaisessa ja tasapainoisessa järjestyksessä. Tutkijat eivät tiedä osallistujien täydentämisen tilaa. Osallistujat saavat 0,6 g proteiinia tai lumelääkettä painokiloa kohti päivittäin isoenergeettisen ruokavalion lisäksi välttääkseen energiansaantierot, jotka saattavat vaarantaa tutkimuksen pätevyyden. Ruokavaliosuunnitelmat räätälöidään ja niissä on 1,0 g proteiinia/kg/vrk. HIFT-protokolla sisältää multimodaalisia liikemalleja, jotka yhdistävät kestävyys- ja vahvistamisharjoituksia laitteiden, kuten Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kahvakuulat ja tankot, käyttöön.
Osallistujille tehdään lihasvoiman, lihaskestävyyden, aerobisen kapasiteetin ja kehon koostumuksen mittauksia tutkimuksen alussa ja lopussa sekä kahden pesujakson aikana. Myös plasman aminohapot, hematologia, biokemia ja hormonit mitataan. Kaikkien näiden tulosmittausten vertailu lisäravinteiden välillä paljastaa, onko proteiinilisästä hyötyä HIFT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen harjoittelu (sekoitettu kestävyys- ja vastusharjoittelu 3-6 kertaa viikossa, 50 min jokaisessa harjoituskerrassa, viimeisen 4 kuukauden ajan) kuntosalitietueiden tai kyselylomakkeiden perusteella
- Patologin tai kardiologin lupa maksimaalisen harjoituksen suorittamiseksi
- Isoenergeettinen sekaruokavalio viimeiset 4 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi (jopa yksi savuke tai nikotiinia sisältävä laite viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Kaikki tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka voivat häiritä harjoituksen suorittamista
- Krooninen sairaus
- Muna allergia
- Maitoallergia
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimuksen aikana
- Säännöllinen reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa lihasten toimintaan tai palautumiseen viimeisen kuukauden aikana
- Jaksottainen tai uskonnollinen paasto
- Mikä tahansa kasvis-, ketogeeninen tai proteiiniruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Munanvalkuainen - Heraproteiini - Maltodekstriini
Osallistujat saavat munanvalkuaisen, heraproteiinin ja maltodekstriinin tässä järjestyksessä.
|
Heraproteiinin saanti
Maltodekstriinin saanti
Munanvalkuaisen saanti
|
|
Muut: Munanvalkuainen - Maltodekstriini - Heraproteiini
Osallistujat saavat munanvalkuaisen, maltodekstriinin ja heraproteiinin tässä järjestyksessä.
|
Heraproteiinin saanti
Maltodekstriinin saanti
Munanvalkuaisen saanti
|
|
Muut: Heraproteiini - Munanvalkuainen - Maltodekstriini
Osallistujat saavat heraproteiinia, munanvalkuaista ja maltodekstriiniä tässä järjestyksessä.
|
Heraproteiinin saanti
Maltodekstriinin saanti
Munanvalkuaisen saanti
|
|
Muut: Heraproteiini - Maltodekstriini - Munanvalkuainen
Osallistujat saavat heraproteiinia, maltodekstriiniä ja munanvalkuaista tässä järjestyksessä.
|
Heraproteiinin saanti
Maltodekstriinin saanti
Munanvalkuaisen saanti
|
|
Muut: Maltodekstriini - Munanvalkuainen - Heraproteiini
Osallistujat saavat maltodekstriiniä, munanvalkuaista ja heraproteiinia tässä järjestyksessä.
|
Heraproteiinin saanti
Maltodekstriinin saanti
Munanvalkuaisen saanti
|
|
Muut: Maltodekstriini - Heraproteiini - Munanvalkuainen
Osallistujat saavat maltodekstriinin, heraproteiinin ja munanvalkuaisen tässä järjestyksessä.
|
Heraproteiinin saanti
Maltodekstriinin saanti
Munanvalkuaisen saanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartialihasten maksimaalinen dynaaminen voima ennen täydentämistä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Hartialihasten maksimidynaaminen voima arvioidaan mittaamalla yhden toiston maksimi.
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Olkapäälihasten maksimaalinen dynaaminen voima täydennyshoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Hartialihasten maksimidynaaminen voima arvioidaan mittaamalla yhden toiston maksimi.
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
|
Polven koukistajien ja ojentajien voima-nopeussuhde ennen täydentämistä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Polven koukistajien ja ojentajien voima-nopeussuhde arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Polven koukistajien ja ojentajien voima-nopeussuhde täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Polven koukistajien ja ojentajien voima-nopeussuhde arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
|
Aerobisen kuntoilun esilisäys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Aerobinen kunto arvioidaan mittaamalla maksimaalinen hapenottokyky juoksumatolla tehdyllä maksimaalisella rasitustestillä.
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Aerobinen kunto täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Aerobinen kunto arvioidaan mittaamalla maksimaalinen hapenottokyky juoksumatolla tehdyllä maksimaalisella rasitustestillä.
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
|
Vähärasvaisen ja rasvaisen massan esilisäys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Koko kehon ja sen osien (vartalo, jalat ja käsivarret) vähärasvainen ja rasvamassa määritetään kaksoisröntgenabsorptiometrialla.
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Vähärasvainen ja rasvamassa täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Koko kehon ja sen osien (vartalo, jalat ja käsivarret) vähärasvainen ja rasvamassa määritetään kaksoisröntgenabsorptiometrialla.
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
|
Lihaskestävyyden esilisäys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Lihaskestävyyttä arvioidaan tekemällä useita istumaannousuja, polven taivutuksia ja polven ojennuksia.
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Lihaskestävyys täydennyshoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Lihaskestävyyttä arvioidaan tekemällä useita istumaannousuja, polven taivutuksia ja polven ojennuksia.
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
|
Plasman aminohappoprofiilin esilisäys
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Plasman aminohappoprofiili (eli kunkin yksittäisen aminohapon pitoisuus) määritetään nestekromatografialla - massaspektrometrialla.
|
4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Plasman aminohappoprofiili täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
Plasman aminohappoprofiili (eli kunkin yksittäisen aminohapon pitoisuus) määritetään nestekromatografialla - massaspektrometrialla.
|
4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäälihasten voima-nopeussuhde ennen täydentämistä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Olkapäälihasten voiman ja nopeuden suhde arvioidaan lineaarisella enkooderilla.
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Olkapäälihasten voima-nopeussuhde täydennyshoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Olkapäälihasten voiman ja nopeuden suhde arvioidaan lineaarisella enkooderilla.
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
|
Biokemialliset analyysit ennen täydentämistä
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Plasman glukoosi, triasyyliglyserolit, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, urea ja kreatiniini (kaikki mg/dl) mitataan kemiluminesenssilla automaattisessa analysaattorissa.
|
4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Biokemialliset analyysit täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
Plasman glukoosi, triasyyliglyserolit, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, urea ja kreatiniini (kaikki mg/dl) mitataan kemiluminesenssilla automaattisessa analysaattorissa.
|
4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
|
Hormonianalyysit ennen täydentämistä
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen täydennyshoidon päättymistä.
|
Plasman kortisoli ja testosteroni (molemmat μg/dl) mitataan immunoluminesenssilla automaattisessa analysaattorissa.
|
4 päivän sisällä ennen täydennyshoidon päättymistä.
|
|
Hormonianalyysit täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
Plasman kortisoli ja testosteroni (molemmat μg/dl) mitataan immunoluminesenssilla automaattisessa analysaattorissa.
|
4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeuden esilisääminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Lepoaineenvaihduntanopeus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla mittaamalla hapenkulutus aineenvaihdunta-analysaattorilla.
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Lepoaineenvaihdunta lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Lepoaineenvaihduntanopeus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla mittaamalla hapenkulutus aineenvaihdunta-analysaattorilla.
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
|
Harjoituksen ennakkolisäyksen sisäinen kuormitus
Aikaikkuna: Ensimmäisen täydennysviikon aikana.
|
Harjoituksen sisäinen kuormitus arvioidaan telemetristen sykeantureiden ja ohjelmistojen avulla
|
Ensimmäisen täydennysviikon aikana.
|
|
Harjoituksen sisäinen kuormitus täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: Viimeisen täydennysviikon aikana (viikko 6).
|
Harjoituksen sisäinen kuormitus arvioidaan telemetristen sykeantureiden ja ohjelmistojen avulla
|
Viimeisen täydennysviikon aikana (viikko 6).
|
|
Täysi verenkuva ennen täydennystä
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista
|
Täysi verenkuva mitataan virtaussytometrialla
|
4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista
|
|
Täysi verenkuva täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
Täysi verenkuva mitataan virtaussytometrialla
|
4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
|
Plasman entsyymien esilisäys
Aikaikkuna: 4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
Kreatiinikinaasi ja y-glutamyylitransferaasi (molemmat U/L) mitataan kemiluminesenssilla automaattisessa analysaattorissa
|
4 päivän sisällä ennen lisäravinteen alkamista.
|
|
Plasman entsyymit täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
Kreatiinikinaasi ja y-glutamyylitransferaasi (molemmat U/L) mitataan kemiluminesenssilla automaattisessa analysaattorissa.
|
4 päivän kuluessa täydennyshoidon päättymisestä.
|
|
Maksimaalisen pitovoiman esilisäys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista
|
Maksimipitolujuus mitataan käsidynamometrillä
|
2 viikon sisällä ennen lisäravinteen alkamista
|
|
Maksimaalinen pitovoima täydennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Maksimipitolujuus mitataan käsidynamometrillä
|
2 viikon sisällä lisäravinnon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGGPROScience1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .