- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05396963
Supplemento di albume d'uovo nell'allenamento funzionale ad alta intensità
Effetti dell'integrazione di albume d'uovo sulla composizione corporea, sulle prestazioni fisiche e sul profilo aminoacidico degli individui sottoposti a allenamento funzionale ad alta intensità
L'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT), una nuova versione dell'interval training ad alta intensità, ha guadagnato interesse negli ultimi anni. HIFT si basa sul modello di allenamento CrossFit e include schemi di movimento multiarticolari tramite esercizi di resistenza e rafforzamento. La ricerca ha mostrato effetti positivi di HIFT sulla composizione corporea, sulla forma cardiorespiratoria e sulle prestazioni muscolari dei giovani individui. L'efficacia di HIFT in età più elevate e il suo fabbisogno proteico sono meno ben documentati. Il fabbisogno proteico è stato ampiamente studiato nell'allenamento di resistenza, dove è stato scoperto che l'integrazione proteica può avere effetti benefici additivi sulla forza muscolare e sulla massa corporea magra. Tuttavia, esiste una lacuna nella ricerca per quanto riguarda gli adattamenti all'HIFT quando combinato con l'integrazione proteica.
Pertanto, lo scopo di questa ricerca è confrontare gli effetti dell'integrazione di albume d'uovo, integrazione di proteine del siero di latte (come comparatore positivo) e maltodestrina (un carboidrato come placebo) sulla composizione corporea, sulle prestazioni fisiche e sul profilo aminoacidico plasmatico in giovani e individui addestrati di mezza età di entrambi i sessi che eseguono HIFT. I partecipanti prenderanno tutti e tre i supplementi per 6 settimane ciascuno, con 2 settimane di interruzione (nessuna integrazione) nel mezzo, in ordine casuale e controbilanciato. I ricercatori non conosceranno lo stato di integrazione dei partecipanti. I partecipanti riceveranno 0,6 g di proteine o placebo per kg di peso corporeo al giorno in aggiunta ai piani dietetici isoenergetici per evitare differenze nell'apporto energetico che potrebbero compromettere la validità dello studio. I piani dietetici saranno personalizzati e forniranno 1,0 g di proteine/kg di peso corporeo/giorno. Il protocollo HIFT includerà schemi di movimento multimodali, combinando esercizi di resistenza e rafforzamento con l'uso di attrezzature come Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebell e bilancieri.
I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni della forza muscolare, resistenza muscolare, capacità aerobica e composizione corporea all'inizio e alla fine dello studio, nonché durante i due periodi di washout. Inoltre, verranno misurati gli aminoacidi plasmatici, l'ematologia, la biochimica e gli ormoni. Il confronto di tutte queste misure di esito tra integratori rivelerà se l'integrazione proteica è utile nell'HIFT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allenamento regolare (allenamento misto di resistenza e resistenza da 3 a 6 volte a settimana, 50 minuti per sessione, negli ultimi 4 mesi), come valutato dai registri o dai questionari della palestra
- Autorizzazione da un patologo o cardiologo per eseguire l'esercizio massimale
- Dieta isoenergetica mista negli ultimi 4 mesi
Criteri di esclusione:
- Fumo (anche una sigaretta o un dispositivo contenente nicotina negli ultimi 6 mesi)
- Eventuali lesioni all'apparato muscolo-scheletrico che potrebbero interferire con l'esecuzione dell'allenamento
- Malattia cronica
- Allergia all'uovo
- Allergia al latte
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante la durata dello studio
- Uso regolare di medicinali soggetti a prescrizione medica o integratori che potrebbero influire sulla funzione muscolare o sul recupero nell'ultimo mese
- Digiuno intermittente o religioso
- Qualsiasi dieta vegetariana, chetogenica o proteica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Albume d'uovo - Proteine del siero di latte - Maltodestrine
I partecipanti riceveranno albume d'uovo, proteine del siero di latte e maltodestrina in questo ordine.
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Assunzione di proteine del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Assunzione di albume d'uovo
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Altro: Albume d'uovo - Maltodestrine - Proteine del siero di latte
I partecipanti riceveranno albume d'uovo, maltodestrina e proteine del siero di latte in questo ordine.
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Assunzione di proteine del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Assunzione di albume d'uovo
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Altro: Proteine del siero di latte - Albume d'uovo - Maltodestrine
I partecipanti riceveranno proteine del siero di latte, albume d'uovo e maltodestrina in questo ordine.
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Assunzione di proteine del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Assunzione di albume d'uovo
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Altro: Proteine del siero di latte - Maltodestrine - Albume d'uovo
I partecipanti riceveranno proteine del siero di latte, maltodestrina e albume d'uovo in questo ordine.
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Assunzione di proteine del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Assunzione di albume d'uovo
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Altro: Maltodestrine - Albume d'uovo - Proteine del siero di latte
I partecipanti riceveranno maltodestrina, albume d'uovo e proteine del siero di latte in questo ordine.
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Assunzione di proteine del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Assunzione di albume d'uovo
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Altro: Maltodestrine - Proteine del siero di latte - Albume d'uovo
I partecipanti riceveranno maltodestrina, proteine del siero di latte e albume d'uovo in questo ordine.
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Assunzione di proteine del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Assunzione di albume d'uovo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza dinamica dei muscoli della spalla prima della supplementazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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La massima forza dinamica dei muscoli della spalla sarà valutata misurando il massimo di una ripetizione.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Massima forza dinamica dei muscoli della spalla dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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La massima forza dinamica dei muscoli della spalla sarà valutata misurando il massimo di una ripetizione.
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Relazione forza-velocità dei flessori del ginocchio e della pre-supplementazione degli estensori
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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La relazione forza-velocità dei flessori e degli estensori del ginocchio sarà valutata al dinamometro isocinetico.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Relazione forza-velocità dei flessori e degli estensori del ginocchio dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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La relazione forza-velocità dei flessori e degli estensori del ginocchio sarà valutata al dinamometro isocinetico.
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Pre-integrazione per il fitness aerobico
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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La capacità aerobica sarà valutata misurando l'assorbimento massimo di ossigeno attraverso un test di esercizio graduato massimo su tapis roulant.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Fitness aerobico post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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La capacità aerobica sarà valutata misurando l'assorbimento massimo di ossigeno attraverso un test di esercizio graduato massimo su tapis roulant.
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Pre-integrazione di massa magra e grassa
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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La massa magra e grassa di tutto il corpo e delle sue parti (tronco, gambe e braccia) sarà valutata mediante assorbimetria duale a raggi X.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Post-integrazione di massa magra e grassa
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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La massa magra e grassa di tutto il corpo e delle sue parti (tronco, gambe e braccia) sarà valutata mediante assorbimetria duale a raggi X.
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Pre-integrazione di resistenza muscolare
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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La resistenza muscolare sarà valutata eseguendo più sit-up, flessioni del ginocchio ed estensioni del ginocchio.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Resistenza muscolare post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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La resistenza muscolare sarà valutata eseguendo più sit-up, flessioni del ginocchio ed estensioni del ginocchio.
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Pre-integrazione del profilo aminoacidico plasmatico
Lasso di tempo: Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
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Il profilo aminoacidico plasmatico (ovvero la concentrazione di ogni singolo amminoacido) sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa.
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Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
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Profilo aminoacidico plasmatico post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
|
Il profilo aminoacidico plasmatico (ovvero la concentrazione di ogni singolo amminoacido) sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa.
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Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione forza-velocità della pre-integrazione dei muscoli della spalla
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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La relazione forza-velocità dei muscoli della spalla sarà valutata mediante un encoder lineare.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Relazione forza-velocità dei muscoli della spalla dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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La relazione forza-velocità dei muscoli della spalla sarà valutata mediante un encoder lineare.
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Analisi biochimiche pre-integrazione
Lasso di tempo: Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
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Il glucosio plasmatico, i triacilgliceroli, il colesterolo totale, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL, l'urea e la creatinina (tutti in mg/dL) saranno misurati mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico.
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Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
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Analisi biochimiche post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
|
Il glucosio plasmatico, i triacilgliceroli, il colesterolo totale, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL, l'urea e la creatinina (tutti in mg/dL) saranno misurati mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico.
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Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
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Analisi ormonali pre-integrazione
Lasso di tempo: Entro 4 giorni prima della fine dell'integrazione.
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Il cortisolo plasmatico e il testosterone (entrambi in μg/dL) saranno misurati mediante immunoluminescenza in un analizzatore automatico.
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Entro 4 giorni prima della fine dell'integrazione.
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Analisi ormonali post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
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Il cortisolo plasmatico e il testosterone (entrambi in μg/dL) saranno misurati mediante immunoluminescenza in un analizzatore automatico.
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Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
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Pre-integrazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Il tasso metabolico a riposo sarà valutato con calorimetria indiretta attraverso la misurazione del consumo di ossigeno con un analizzatore metabolico.
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
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Tasso metabolico a riposo post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
|
Il tasso metabolico a riposo sarà valutato con calorimetria indiretta attraverso la misurazione del consumo di ossigeno con un analizzatore metabolico.
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Carico interno di pre-integrazione dell'esercizio
Lasso di tempo: Entro la prima settimana di integrazione.
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Il carico interno dell'esercizio sarà valutato da sensori di frequenza cardiaca telemetrici e software
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Entro la prima settimana di integrazione.
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Carico interno dell'esercizio post-integrazione
Lasso di tempo: Entro l'ultima settimana di integrazione (settimana 6).
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Il carico interno dell'esercizio sarà valutato da sensori di frequenza cardiaca telemetrici e software
|
Entro l'ultima settimana di integrazione (settimana 6).
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Pre-integrazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione
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L'emocromo sarà eseguito mediante citometria a flusso
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Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione
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Emocromo completo post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
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L'emocromo sarà eseguito mediante citometria a flusso
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Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
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|
Pre-integrazione di enzimi plasmatici
Lasso di tempo: Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
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La creatina chinasi e la γ-glutamiltransferasi (entrambe in U/L) saranno misurate mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico
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Entro 4 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
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Enzimi plasmatici post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
|
La creatina chinasi e la γ-glutamiltransferasi (entrambe in U/L) saranno misurate mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico.
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Entro 4 giorni dalla fine dell'integrazione.
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Pre-integrazione della massima forza di presa
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione
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La massima forza di presa sarà valutata da un dinamometro a mano
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Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione
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Massima forza di presa dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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La massima forza di presa sarà valutata da un dinamometro a mano
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Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vassilis Mougios, Aristotle University Of Thessaloniki
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGGPROScience1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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