- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05396963
Æggehvidetilskud i højintensiv funktionel træning
Effekter af æggehvidetilskud på kropssammensætning, fysisk ydeevne og aminosyreprofil hos personer, der gennemgår højintensiv funktionel træning
Højintensiv funktionel træning (HIFT), en ny version af højintensiv intervaltræning, har fået interesse i de senere år. HIFT er baseret på CrossFit træningsskabelonen og inkluderer multijoint bevægelsesmønstre via både udholdenheds- og styrkeøvelser. Forskning har vist positive effekter af HIFT på kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition og muskelpræstation hos unge individer. Effektiviteten af HIFT i højere aldre og dets proteinbehov er mindre veldokumenteret. Proteinbehov er blevet undersøgt bredt i styrketræning, hvor det har vist sig, at proteintilskud kan have additive gavnlige effekter på muskelstyrke og slank kropsmasse. Der er dog et forskningsmæssigt hul med hensyn til tilpasninger til HIFT, når det kombineres med proteintilskud.
Formålet med denne forskning er således at sammenligne virkningerne af æggehvidetilskud, valleproteintilskud (som en positiv komparator) og maltodextrin (et kulhydrat som placebo) på kropssammensætning, fysisk ydeevne og plasmaaminosyreprofil hos unge og midaldrende trænede personer af begge køn, der udfører HIFT. Deltagerne vil tage alle tre kosttilskud i 6 uger hver, med 2 ugers udvaskning (ingen tilskud) imellem, i tilfældig og modsat rækkefølge. Forskere vil ikke kende tilskudsstatus for deltagerne. Deltagerne vil modtage 0,6 g protein eller placebo pr. kg kropsvægt dagligt oven i isoenergetiske kostplaner for at undgå forskelle i energiindtag, der kan kompromittere undersøgelsens validitet. Kostplanerne vil være individualiserede og vil give 1,0 g protein/kg kropsvægt/dag. HIFT-protokollen vil omfatte multimodale bevægelsesmønstre, der kombinerer udholdenheds- og styrkeøvelser med brug af udstyr såsom Total Resistance eXercise (TRX), Bosu, kettlebells og vægtstænger.
Deltagerne vil gennemgå målinger af muskelstyrke, muskeludholdenhed, aerob kapacitet og kropssammensætning i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen, samt under de to udvaskningsperioder. Desuden vil plasmaaminosyrer, hæmatologi, biokemi og hormoner blive målt. Sammenligning af alle disse resultatmål mellem kosttilskud vil afsløre, om proteintilskud er nyttigt i HIFT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig træning (blandet udholdenheds- og modstandstræning 3 til 6 gange om ugen, 50 minutter hver session, i de sidste 4 måneder), vurderet ved hjælp af træningsjournaler eller spørgeskemaer
- Godkendelse fra en patolog eller kardiolog til at udføre maksimal træning
- Blandet isoenergetisk kost de seneste 4 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (selv en cigaret eller en nikotinholdig enhed i løbet af de sidste 6 måneder)
- Eventuelle skader på bevægeapparatet, der kan forstyrre udførelsen af træning
- Kronisk sygdom
- Æggeallergi
- Mælkeallergi
- Graviditet, amning eller planlægning af graviditet inden for undersøgelsens varighed
- Regelmæssig brug af receptpligtig medicin eller kosttilskud, der kan påvirke muskelfunktion eller restitution i løbet af den seneste måned
- Intermitterende eller religiøs faste
- Enhver vegetarisk, ketogen eller proteindiæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Æggehvide - Valleprotein - Maltodextrin
Deltagerne modtager æggehvide, valleprotein og maltodextrin i denne rækkefølge.
|
Indtag af valleprotein
Indtagelse af maltodextrin
Indtagelse af æggehvide
|
|
Andet: Æggehvide - Maltodextrin - Valleprotein
Deltagerne modtager æggehvide, maltodextrin og valleprotein i denne rækkefølge.
|
Indtag af valleprotein
Indtagelse af maltodextrin
Indtagelse af æggehvide
|
|
Andet: Valleprotein - Æggehvide - Maltodextrin
Deltagerne modtager valleprotein, æggehvide og maltodextrin i denne rækkefølge.
|
Indtag af valleprotein
Indtagelse af maltodextrin
Indtagelse af æggehvide
|
|
Andet: Valleprotein - Maltodextrin - Æggehvide
Deltagerne modtager valleprotein, maltodextrin og æggehvide i denne rækkefølge.
|
Indtag af valleprotein
Indtagelse af maltodextrin
Indtagelse af æggehvide
|
|
Andet: Maltodextrin - Æggehvide - Valleprotein
Deltagerne modtager maltodextrin, æggehvide og valleprotein i denne rækkefølge.
|
Indtag af valleprotein
Indtagelse af maltodextrin
Indtagelse af æggehvide
|
|
Andet: Maltodextrin - Valleprotein - Æggehvide
Deltagerne modtager maltodextrin, valleprotein og æggehvide i denne rækkefølge.
|
Indtag af valleprotein
Indtagelse af maltodextrin
Indtagelse af æggehvide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal dynamisk styrke af skuldermuskler forud for supplering
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
Maksimal dynamisk styrke af skuldermuskler vil blive vurderet ved måling af maksimum én gentagelse.
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Maksimal dynamisk styrke af skuldermusklerne efter tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Maksimal dynamisk styrke af skuldermuskler vil blive vurderet ved måling af maksimum én gentagelse.
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
|
Kraft-hastighedsforhold mellem knæbøjere og ekstensorer forud for supplering
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
Kraft-hastighedsforholdet mellem knæbøjere og -ekstensorer vil blive vurderet i isokinetisk dynamometer.
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Kraft-hastighedsforhold mellem knæbøjere og ekstensorer efter tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Kraft-hastighedsforholdet mellem knæbøjere og -ekstensorer vil blive vurderet i isokinetisk dynamometer.
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
|
Fortilskud til aerob fitness
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
Aerob kondition vil blive vurderet ved måling af maksimal iltoptagelse gennem en maksimal gradueret træningstest på løbebånd.
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Aerob fitness efter tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Aerob kondition vil blive vurderet ved måling af maksimal iltoptagelse gennem en maksimal gradueret træningstest på løbebånd.
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
|
Før tilskud af mager og fedtmasse
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
Mager og fedtmassen af hele kroppen og dens dele (stamme, ben og arme) vil blive vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri.
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Mager og fedtmasse efter tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Mager og fedtmassen af hele kroppen og dens dele (stamme, ben og arme) vil blive vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri.
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
|
Muskeludholdenhed præ-supplement
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
Muskeludholdenhed vil blive vurderet ved at udføre flere sit-ups, knæfleksioner og knæforlængelser.
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Muskeludholdenhed efter tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Muskeludholdenhed vil blive vurderet ved at udføre flere sit-ups, knæfleksioner og knæforlængelser.
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
|
Præ-supplementering af plasmaaminosyreprofil
Tidsramme: Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud.
|
Plasmaaminosyreprofilen (det vil sige koncentrationen af hver enkelt aminosyre) vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri.
|
Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Plasmaaminosyreprofil efter tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
Plasmaaminosyreprofilen (det vil sige koncentrationen af hver enkelt aminosyre) vil blive bestemt ved væskekromatografi - massespektrometri.
|
Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft-hastighedsforhold mellem skuldermuskler før supplering
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
Kraft-hastighedsforhold mellem skuldermuskler vil blive vurderet af en lineær encoder.
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Kraft-hastighedsforhold mellem skuldermuskler efter tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Kraft-hastighedsforhold mellem skuldermuskler vil blive vurderet af en lineær encoder.
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
|
Biokemiske analyser før tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud.
|
Plasmaglukose, triacylglyceroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urinstof og kreatinin (alle i mg/dL) vil blive målt ved kemiluminescens i en automatiseret analysator.
|
Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Biokemiske analyser efter tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
Plasmaglukose, triacylglyceroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urinstof og kreatinin (alle i mg/dL) vil blive målt ved kemiluminescens i en automatiseret analysator.
|
Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
|
Hormonelle analyser forud for tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage før afslutning af tilskud.
|
Plasma cortisol og testosteron (begge i μg/dL) vil blive målt ved immunoluminescens i en automatiseret analysator.
|
Inden for 4 dage før afslutning af tilskud.
|
|
Hormonelle analyser efter tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
Plasma cortisol og testosteron (begge i μg/dL) vil blive målt ved immunoluminescens i en automatiseret analysator.
|
Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
|
Hvilestofskifte før tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
Hvilestofskifte vil blive vurderet med indirekte kalorimetri gennem måling af iltforbrug med en metabolisk analysator.
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Hvilende stofskifte efter tilskud
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Hvilestofskifte vil blive vurderet med indirekte kalorimetri gennem måling af iltforbrug med en metabolisk analysator.
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
|
Intern belastning af træningspræ-supplering
Tidsramme: Inden for den første uge efter tilskud.
|
Intern belastning af træning vil blive vurderet af telemetriske pulssensorer og software
|
Inden for den første uge efter tilskud.
|
|
Intern belastning af træning efter tilskud
Tidsramme: Inden for den sidste uge af tilskud (uge 6).
|
Intern belastning af træning vil blive vurderet af telemetriske pulssensorer og software
|
Inden for den sidste uge af tilskud (uge 6).
|
|
Fuld blodtælling forud for tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud
|
Fuld blodtælling vil blive udført ved flowcytometri
|
Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud
|
|
Fuld blodtælling efter tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
Fuld blodtælling vil blive udført ved flowcytometri
|
Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
|
Plasmaenzymer forud for tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud.
|
Kreatinkinase og γ-glutamyltransferase (begge i U/L) vil blive målt ved kemiluminescens i en automatiseret analysator
|
Inden for 4 dage før påbegyndelse af tilskud.
|
|
Plasmaenzymer efter tilskud
Tidsramme: Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
Kreatinkinase og γ-glutamyltransferase (begge i U/L) vil blive målt ved kemiluminescens i en automatiseret analysator.
|
Inden for 4 dage efter endt tilskud.
|
|
Maksimal grebstyrke præ-supplering
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud
|
Maksimal grebstyrke vil blive vurderet af et hånddynamometer
|
Inden for 2 uger før påbegyndelse af tilskud
|
|
Maksimal grebsstyrke efter supplering
Tidsramme: Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Maksimal grebstyrke vil blive vurderet af et hånddynamometer
|
Inden for 2 uger efter endt tilskud.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vassilis Mougios, Aristotle University of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGGPROScience1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Valleprotein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Aldersrelateret funktionsnedgangIndien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Afsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet