- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05400720
Peer Support na dialýze
19. září 2023 aktualizováno: Satellite Healthcare
Peer Support v dialýze: Studie proveditelnosti
Peer mentoring je přístup používaný k podpoře pacientů prostřednictvím jejich zkušeností.
V komunitě End Stage Kidney Disease se mnoho pacientů dozví o svém selhání ledvin bez varování.
Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost strukturovaného programu peer podpory, konkrétně přijetí pacientů, zapojení a perspektivy pacientů a personálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků pacientů mentor:
- Pacienti žijící s dialýzou nebo transplantací ledviny, kteří dobrovolně podporují ostatní pacienty.
- Účastníci mentorů souhlasí s tím, že dokončí školicí program Peer Mentoring sítě CMS End Stage Renal Disease Network (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/ ) a budou se řídit pokyny pro účast v programu.
Kritéria vyloučení pacientů s mentorem:
- Věk <18 let.
- Pacient nemůže komunikovat v angličtině.
- Obavy vznesené klinickým týmem, které mohou vystavit mentora, svěřence, personál nebo program rizikům, která byla identifikována klinickým týmem a projednána s hlavním zkoušejícím.
Kritéria pro zařazení účastníků do mentee:
- Všichni incidentní (noví) dialyzovaní pacienti nebo jejich pečovatelští partneři během prvních tří měsíců dialýzy.
NEBO
- Převažující dialyzovaní pacienti nebo jejich pečovatelští partneři identifikovaní klinickým týmem potřebují podporu kolegů.
Kritéria vyloučení účastníků z mentee:
- Věk < 18 let.
- Významné fyzické nebo psychické zdravotní stavy (včetně kognitivních poruch), které by omezovaly schopnost pacienta komunikovat s mentorem, A pečovatelským partnerem, který není k dispozici nebo není dosažitelný pro zapojení do programu.
- Toto kritérium bude subjektivně vyhodnoceno klinickým týmem.
Klinický a administrativní personál podporující kritéria pro zařazení do programu
- doporučující lékaři, lékařský ředitel centra, sociální pracovníci, zdravotní sestry, technici péče o pacienty (PCT), certifikovaní technici klinické hemodialýzy (CCHT) a administrativní pracovníci.
- Podpůrný personál je ten, kdo komunikuje s mentory nebo svěřenci jako součást své rutinní práce.
- Formálně se zapojte do podpory programu tím, že identifikujete kandidáty, představíte jim program nebo jim poskytnete podporu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentee
Účastníky osloví mentor, vymění si zkušenosti a pozve potenciálního mentee do programu.
Zájemci o pokračování podstoupí párování na základě požadovaných kritérií.
|
Mezi mentorem a mentorovaným dojde alespoň k jednomu setkání za účelem sdílení zkušeností a zjištění, zda by mentorovaný chtěl pokračovat v setkání s mentorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učitel
Časové okno: 6 - 12 měsíců
|
Počet pacientů, kteří se zaregistrovali, aby se stali mentory, procento registrovaných absolvujících školení mentorů a procento vyškolených mentorů, kteří se setkali s alespoň jedním mentorovaným.
|
6 - 12 měsíců
|
|
Mentee
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet a podíl pacientů zahajujících dialýzu nebo převažující dialyzovaní pacienti, u kterých klinický tým zjistil, že potřebují peer podporu, kteří absolvují úvodní návštěvu peer mentorů.
Počet a % mentorovaných, kteří projevili zájem pokračovat ve více návštěvách peer mentoringu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perspektivy mentora
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Hodnocení náboru, školení a programu.
Sběr dat bude probíhat prostřednictvím formuláře pro hodnocení náboru a školení mentorů a prostřednictvím diskusí ve skupinách
|
6-12 měsíců
|
|
Perspektivy mentee
Časové okno: 1-4 týdny
|
Hodnocení programu peer mentorship – formulář pro mentee, který vyplní mentorovaný, aby shromáždil údaje o perspektivě účastníků programu
|
1-4 týdny
|
|
Perspektivy podpůrného personálu
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Hodnocení programu peer mentorship - zaměstnanci, kteří mají být dokončeni zaměstnanci centra, aby shromáždili údaje o jejich pohledu na program
|
3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Mentor - Mentee Matching
Časové okno: 1 měsíc
|
Preference týkající se shody (n a % pro věkové rozmezí, pohlaví, rasu, jazyk, sociální podmínky, konkrétní zkušenosti s dialýzou [např.
Peritoneální dialýza / Domácí hemodialýza / transplantace] a další).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- SIH131_Peer Mentoring
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán
Klinické studie na Mentoring
-
Karabuk UniversityDokončeno
-
Shepherd Center, Atlanta GADokončenoZískané poranění mozku | Členové rodinySpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoChronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoHerrera Consulting Group, LLCNábor
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
InquisitHealth, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNeznámý
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Zatím nenabírámeDiabetes Mellitus | Úzkost, emocionální
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School of...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUkončenoÚčinky tréninkuSpojené státy