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Supporto tra pari in dialisi

19 settembre 2023 aggiornato da: Satellite Healthcare

Supporto tra pari in dialisi: uno studio di fattibilità

Il tutoraggio tra pari è un approccio utilizzato per supportare i pazienti attraverso la loro esperienza. Nella comunità End Stage Kidney Disease molti pazienti scoprono la loro insufficienza renale senza preavviso. Questo studio è progettato per testare la fattibilità di un programma strutturato di supporto tra pari, in particolare, l'accettazione da parte del paziente, l'impegno e le prospettive del paziente e del personale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • WellBound Mountain View

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Mentore Paziente Partecipanti Criteri di inclusione:

  • Pazienti che vivono con dialisi o trapianto di rene, che si offrono volontari per sostenere altri pazienti.
  • I partecipanti al tutor accettano di completare il programma di formazione CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) e di seguire le linee guida per la partecipazione al programma.

Mentore Paziente Partecipanti Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Il paziente non può comunicare in inglese.
  • Preoccupazioni sollevate dal team clinico che possono esporre il mentore, l'allievo, il personale o il programma a rischi, come identificato dal team clinico e discusso con il ricercatore principale.

Mentee Pazienti Partecipanti Criteri di inclusione:

  • Tutti i (nuovi) pazienti in dialisi incidenti o i loro partner di assistenza, entro i primi tre mesi dalla dialisi.

O

  • Pazienti in dialisi prevalenti o i loro partner di assistenza identificati dal team clinico che necessitano di supporto tra pari.

Mentee Pazienti Partecipanti Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Condizioni di salute fisiche o psicologiche significative (compreso il deterioramento cognitivo) che limiterebbero la capacità del paziente di interagire con il mentore, E partner di assistenza non disponibile o raggiungibile per aderire al programma.
  • Questi criteri saranno valutati soggettivamente dal team clinico.

Personale clinico e amministrativo a supporto dei criteri di inclusione del programma

  • medici di riferimento, il direttore sanitario del centro, assistenti sociali, infermieri, tecnici della cura del paziente (PCT), tecnici certificati di emodialisi clinica (CCHT) e personale amministrativo.
  • Il personale di supporto è quello che interagisce con i mentori o gli allievi come parte del loro lavoro di routine.
  • Partecipare formalmente al sostegno del programma identificando i candidati, presentandoli al programma o fornendo loro supporto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allievo
I partecipanti saranno avvicinati da un mentore, scambieranno esperienze e inviteranno il potenziale allievo al programma. Coloro che sono interessati a continuare subiranno l'abbinamento in base ai criteri desiderati.
Comportamentale: Tutoraggio
Si verificherà almeno un incontro tra il mentore e l'allievo per condividere esperienze e vedere se l'allievo desidera continuare a incontrare un mentore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mentore
Lasso di tempo: 6 - 12 mesi
Numero di pazienti che si registrano per diventare mentori, percentuale di quelli registrati che completano la formazione per mentori e percentuale di mentori formati che incontrano almeno un mentee.
6 - 12 mesi
Allievo
Lasso di tempo: 1 mese
Numero e proporzione di pazienti che iniziano la dialisi o di pazienti in dialisi prevalenti identificati dal team clinico che necessitano di supporto tra pari, che ricevono una visita introduttiva di un mentore tra pari. Numero e % di mentee che indicano interesse a continuare con più visite di peer mentoring.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettive del mentore
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Valutazione del reclutamento, della formazione e del programma. La raccolta dei dati avverrà attraverso il modulo di valutazione del reclutamento e della formazione dei mentori e discussioni di focus group
6-12 mesi
Prospettive dell'allievo
Lasso di tempo: 1-4 settimane
Valutazione del programma di mentoring tra pari: il modulo dell'allievo deve essere compilato dall'allievo per raccogliere dati sulla prospettiva del programma dell'allievo
1-4 settimane
Prospettive del personale di supporto
Lasso di tempo: 3,6,9 e 12 mesi
Valutazione del programma di tutoraggio tra pari - Il personale deve essere completato dal personale del centro per raccogliere dati sulla loro prospettiva del programma
3,6,9 e 12 mesi
Mentore - Mentee Matching
Lasso di tempo: 1 mese
Preferenze sull'abbinamento (n e % per fascia di età, sesso, razza, lingua, condizioni sociali, esperienze specifiche di dialisi [es. Dialisi peritoneale / Emodialisi domiciliare / trapianto], e altri).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Satellite Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIH131_Peer Mentoring

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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