- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05400720
Apoyo de pares en diálisis
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Satellite Healthcare
Apoyo entre iguales en diálisis: un estudio de viabilidad
La tutoría entre pares es un enfoque utilizado para apoyar a los pacientes a través de su experiencia.
En la comunidad de enfermedad renal en etapa terminal, muchos pacientes se enteran de su insuficiencia renal sin previo aviso.
Este estudio está diseñado para probar la viabilidad de un programa estructurado de apoyo entre pares, específicamente, la captación del paciente, el compromiso y las perspectivas del paciente y del personal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Mentor Paciente Participantes Criterios de inclusión:
- Pacientes que viven con diálisis o trasplante de riñón, que se ofrecen como voluntarios para apoyar a otros pacientes.
- Los mentores participantes aceptan completar el programa de capacitación de mentores de pares de la Red de enfermedades renales en etapa terminal de CMS (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) y seguir las pautas para participar en el programa.
Mentor Paciente Participantes Criterios de exclusión:
- Edad <18 años.
- El paciente no puede comunicarse en inglés.
- Inquietudes planteadas por el equipo clínico que pueden exponer al mentor, el aprendiz, el personal o el programa a riesgos, identificados por el equipo clínico y discutidos con el investigador principal.
Criterios de inclusión de participantes pacientes aprendices:
- Todos los pacientes incidentes (nuevos) de diálisis o sus cuidadores, dentro de los primeros tres meses de diálisis.
O
- Pacientes de diálisis frecuente o sus cuidadores identificados por el equipo clínico que necesitan apoyo de pares.
Criterios de exclusión de participantes pacientes aprendices:
- Edad < 18 años.
- Condiciones de salud físicas o psicológicas significativas (incluido el deterioro cognitivo) que limitarían la capacidad del paciente para interactuar con el mentor, Y el cuidador no está disponible o accesible para unirse al programa.
- Este criterio será evaluado subjetivamente por el equipo clínico.
Personal clínico y administrativo que apoya los criterios de inclusión del programa
- médicos referentes, el director médico del centro, trabajadores sociales, enfermeras, técnicos de atención al paciente (PCT), técnicos certificados en hemodiálisis clínica (CCHT) y personal administrativo.
- El personal de apoyo son aquellos que interactúan con mentores o aprendices como parte de su trabajo de rutina.
- Participar formalmente en el apoyo al programa identificando candidatos, presentándolos al programa o brindándoles apoyo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aprendiz
Los participantes serán abordados por un mentor, intercambiarán experiencias e invitarán al posible aprendiz al programa.
Aquellos interesados en continuar se someterán a un emparejamiento basado en los criterios deseados.
|
Se realizará al menos una reunión entre el mentor y el aprendiz para compartir experiencias y ver si al aprendiz le gustaría continuar reuniéndose con un mentor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mentor
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses
|
Número de pacientes que se registran para convertirse en mentores, porcentaje de los registrados que completan la capacitación de mentores y porcentaje de mentores capacitados que conocen al menos a un aprendiz.
|
6 - 12 meses
|
|
Aprendiz
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número y proporción de pacientes que inician diálisis, o pacientes prevalentes de diálisis identificados por el equipo clínico que necesitan apoyo de pares, que reciben una visita introductoria de mentores de pares.
Número y % de aprendices que indican interés en continuar con más visitas de tutoría entre pares.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perspectivas de los mentores
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Evaluación de reclutamiento, capacitación y programa.
La recopilación de datos se realizará a través del formulario de evaluación de reclutamiento y capacitación de mentores y a través de discusiones de grupos focales
|
6-12 meses
|
|
Perspectivas de los aprendices
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
|
Evaluación del programa de tutoría entre pares: formulario de aprendiz que debe completar el aprendiz para recopilar datos sobre la perspectiva de los aprendices del programa
|
1-4 semanas
|
|
Perspectivas del personal de apoyo
Periodo de tiempo: 3,6,9 y 12 meses
|
Evaluación del programa de tutoría entre pares: personal que debe completar el personal del centro para recopilar datos sobre su perspectiva del programa
|
3,6,9 y 12 meses
|
|
Mentor - Mentee Matching
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Preferencias sobre coincidencias (n y % para rango de edad, sexo, raza, idioma, condiciones sociales, experiencias específicas de diálisis [p.
Diálisis Peritoneal/HemoDiálisis Domiciliaria/trasplante], y otros).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- SIH131_Peer Mentoring
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .