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Apoio de pares em diálise

19 de setembro de 2023 atualizado por: Satellite Healthcare

Apoio de pares em diálise: um estudo de viabilidade

A mentoria entre pares é uma abordagem usada para apoiar os pacientes por meio de sua experiência. Na comunidade de doença renal em estágio terminal, muitos pacientes descobrem sua insuficiência renal sem aviso prévio. Este estudo foi concebido para testar a viabilidade de um programa estruturado de apoio entre pares, especificamente, aceitação do paciente, envolvimento e perspectivas do paciente e da equipe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • WellBound Mountain View

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão dos participantes do paciente mentor:

  • Pacientes que vivem em diálise ou transplante renal, que se voluntariam para apoiar outros pacientes.
  • Os participantes do mentor concordam em concluir o programa de treinamento de tutoria entre pares da Rede de Doenças Renais em Estágio Final do CMS (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) e seguir as diretrizes para participação no programa.

Critérios de exclusão dos participantes do paciente mentor:

  • Idade <18 anos.
  • O paciente não consegue se comunicar em inglês.
  • Preocupações levantadas pela equipe clínica que possam expor o mentor, pupilo, equipe ou o programa a riscos, conforme identificados pela equipe clínica e discutidos com o investigador principal.

Critérios de inclusão dos participantes do paciente mentorado:

  • Todos os pacientes incidentes (novos) em diálise ou seus parceiros de cuidados, nos primeiros três meses de diálise.

OU

  • Pacientes em diálise prevalente ou seus parceiros de cuidados identificados pela equipe clínica como necessitando de apoio de pares.

Critérios de exclusão dos participantes do paciente mentorado:

  • Idade < 18 anos.
  • Condições de saúde físicas ou psicológicas significativas (incluindo comprometimento cognitivo) que limitariam a capacidade do paciente de interagir com o mentor E parceiro de cuidados não disponível ou acessível para ingressar no programa.
  • Este critério será avaliado subjetivamente pela equipe clínica.

Equipe clínica e administrativa apoiando os critérios de inclusão do programa

  • médicos solicitantes, o diretor médico do centro, assistentes sociais, enfermeiros, técnicos de assistência ao paciente (PCT), técnicos certificados de hemodiálise clínica (CCHT) e pessoal administrativo.
  • A equipe de apoio é aquela que interage com mentores ou pupilos como parte de sua rotina de trabalho.
  • Participe formalmente do apoio ao programa, identificando candidatos, apresentando-os ao programa ou fornecendo-lhes apoio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pupilo
Os participantes serão abordados por um mentor, trocarão experiências e convidarão o futuro pupilo para o programa. Os interessados ​​em continuar serão submetidos à correspondência com base nos critérios desejados.
Pelo menos uma reunião entre o mentor e o pupilo ocorrerá para compartilhar experiências e ver se o pupilo gostaria de continuar se encontrando com um mentor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mentor
Prazo: 6 - 12 meses
Número de pacientes que se registram para se tornarem mentores, porcentagem dos registrados que completam o treinamento de mentores e porcentagem de mentores treinados que conhecem pelo menos um pupilo.
6 - 12 meses
Pupilo
Prazo: 1 mês
Número e proporção de pacientes iniciando diálise, ou pacientes de diálise prevalentes identificados pela equipe clínica como necessitando de apoio de pares, que recebem uma visita introdutória de mentor de pares. Número e % de orientandos que indicam interesse em continuar com mais visitas de tutoria de pares.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas do Mentor
Prazo: 6-12 meses
Avaliação de recrutamento, treinamento e programa. A coleta de dados será feita por meio do formulário de Avaliação de Treinamento e Recrutamento de Mentores e por meio de discussões em grupos focais
6-12 meses
Perspectivas do aprendiz
Prazo: 1-4 semanas
Avaliação do Programa de Orientação entre Pares - Formulário de Mentoria a ser preenchido pelo protégé para coletar dados sobre a perspectiva do protégé sobre o programa
1-4 semanas
Perspectivas da equipe de suporte
Prazo: 3,6,9 e 12 meses
Avaliação do Programa de Orientação de Pares - Equipe a ser preenchida pela equipe do centro para coletar dados sobre sua perspectiva do programa
3,6,9 e 12 meses
Mentor - Mentee Matching
Prazo: 1 mês
Preferências sobre correspondência (n e % para faixa etária, gênero, raça, idioma, condições sociais, experiências específicas de diálise [por exemplo, Diálise Peritoneal / HemoDiálise Domiciliar / transplante], e outros).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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