- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05400720
Apoio de pares em diálise
19 de setembro de 2023 atualizado por: Satellite Healthcare
Apoio de pares em diálise: um estudo de viabilidade
A mentoria entre pares é uma abordagem usada para apoiar os pacientes por meio de sua experiência.
Na comunidade de doença renal em estágio terminal, muitos pacientes descobrem sua insuficiência renal sem aviso prévio.
Este estudo foi concebido para testar a viabilidade de um programa estruturado de apoio entre pares, especificamente, aceitação do paciente, envolvimento e perspectivas do paciente e da equipe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- WellBound Mountain View
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão dos participantes do paciente mentor:
- Pacientes que vivem em diálise ou transplante renal, que se voluntariam para apoiar outros pacientes.
- Os participantes do mentor concordam em concluir o programa de treinamento de tutoria entre pares da Rede de Doenças Renais em Estágio Final do CMS (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) e seguir as diretrizes para participação no programa.
Critérios de exclusão dos participantes do paciente mentor:
- Idade <18 anos.
- O paciente não consegue se comunicar em inglês.
- Preocupações levantadas pela equipe clínica que possam expor o mentor, pupilo, equipe ou o programa a riscos, conforme identificados pela equipe clínica e discutidos com o investigador principal.
Critérios de inclusão dos participantes do paciente mentorado:
- Todos os pacientes incidentes (novos) em diálise ou seus parceiros de cuidados, nos primeiros três meses de diálise.
OU
- Pacientes em diálise prevalente ou seus parceiros de cuidados identificados pela equipe clínica como necessitando de apoio de pares.
Critérios de exclusão dos participantes do paciente mentorado:
- Idade < 18 anos.
- Condições de saúde físicas ou psicológicas significativas (incluindo comprometimento cognitivo) que limitariam a capacidade do paciente de interagir com o mentor E parceiro de cuidados não disponível ou acessível para ingressar no programa.
- Este critério será avaliado subjetivamente pela equipe clínica.
Equipe clínica e administrativa apoiando os critérios de inclusão do programa
- médicos solicitantes, o diretor médico do centro, assistentes sociais, enfermeiros, técnicos de assistência ao paciente (PCT), técnicos certificados de hemodiálise clínica (CCHT) e pessoal administrativo.
- A equipe de apoio é aquela que interage com mentores ou pupilos como parte de sua rotina de trabalho.
- Participe formalmente do apoio ao programa, identificando candidatos, apresentando-os ao programa ou fornecendo-lhes apoio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pupilo
Os participantes serão abordados por um mentor, trocarão experiências e convidarão o futuro pupilo para o programa.
Os interessados em continuar serão submetidos à correspondência com base nos critérios desejados.
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Pelo menos uma reunião entre o mentor e o pupilo ocorrerá para compartilhar experiências e ver se o pupilo gostaria de continuar se encontrando com um mentor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mentor
Prazo: 6 - 12 meses
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Número de pacientes que se registram para se tornarem mentores, porcentagem dos registrados que completam o treinamento de mentores e porcentagem de mentores treinados que conhecem pelo menos um pupilo.
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6 - 12 meses
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Pupilo
Prazo: 1 mês
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Número e proporção de pacientes iniciando diálise, ou pacientes de diálise prevalentes identificados pela equipe clínica como necessitando de apoio de pares, que recebem uma visita introdutória de mentor de pares.
Número e % de orientandos que indicam interesse em continuar com mais visitas de tutoria de pares.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectivas do Mentor
Prazo: 6-12 meses
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Avaliação de recrutamento, treinamento e programa.
A coleta de dados será feita por meio do formulário de Avaliação de Treinamento e Recrutamento de Mentores e por meio de discussões em grupos focais
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6-12 meses
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Perspectivas do aprendiz
Prazo: 1-4 semanas
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Avaliação do Programa de Orientação entre Pares - Formulário de Mentoria a ser preenchido pelo protégé para coletar dados sobre a perspectiva do protégé sobre o programa
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1-4 semanas
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Perspectivas da equipe de suporte
Prazo: 3,6,9 e 12 meses
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Avaliação do Programa de Orientação de Pares - Equipe a ser preenchida pela equipe do centro para coletar dados sobre sua perspectiva do programa
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3,6,9 e 12 meses
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Mentor - Mentee Matching
Prazo: 1 mês
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Preferências sobre correspondência (n e % para faixa etária, gênero, raça, idioma, condições sociais, experiências específicas de diálise [por exemplo,
Diálise Peritoneal / HemoDiálise Domiciliar / transplante], e outros).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- SIH131_Peer Mentoring
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .