- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05400720
Peer Support i Dialyse
19. september 2023 opdateret af: Satellite Healthcare
Peer Support i dialyse: En gennemførlighedsundersøgelse
Peermentoring er en tilgang, der bruges til at støtte patienter gennem deres oplevelse.
I slutstadiet af nyresygdomme finder mange patienter ud af deres nyresvigt uden varsel.
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden af et struktureret peer-støtteprogram, specifikt patientoptagelse, engagement og patient- og personaleperspektiver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mentorpatienter:
- Patienter, der lever med dialyse eller nyretransplantation, som melder sig frivilligt til at støtte andre patienter.
- Mentor-deltagere accepterer at gennemføre CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring-træningsprogram (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) og følge retningslinjerne for deltagelse i programmet.
Udelukkelseskriterier for mentorpatienter:
- Alder <18 år.
- Patienten kan ikke kommunikere på engelsk.
- Bekymringer rejst af det kliniske team, som kan udsætte mentoren, menteen, personalet eller programmet for risici, som identificeret af det kliniske team og diskuteret med den primære investigator.
Inklusionskriterier for mentee patientdeltagere:
- Alle hændelser (nye) dialysepatienter eller deres plejepartnere inden for de første tre måneder af dialyse.
ELLER
- Udbredte dialysepatienter eller deres plejepartnere identificeret af det kliniske team for at have behov for peer-støtte.
Eksklusionskriterier for mentee patientdeltagere:
- Alder < 18 år.
- Væsentlige fysiske eller psykiske helbredstilstande (herunder kognitiv svækkelse), som ville begrænse patientens evne til at interagere med mentoren, OG plejepartneren, der ikke er tilgængelig eller tilgængelig for at deltage i programmet.
- Disse kriterier vil blive subjektivt evalueret af det kliniske team.
Klinisk og administrativt personale, der understøtter programmets inklusionskriterier
- henvisende læger, centrets medicinske leder, socialrådgivere, sygeplejersker, patientbehandlingsteknikere (PCT), certificerede kliniske hæmodialyseteknikere (CCHT) og administrativt personale.
- Støttepersonale er dem, der interagerer med mentorer eller mentees som en del af deres rutinearbejde.
- Deltag formelt i at støtte programmet ved at identificere kandidater, introducere dem til programmet eller give dem støtte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentee
Deltagerne vil blive kontaktet af en mentor, udveksle erfaringer og invitere den kommende mentee til programmet.
De, der er interesserede i at fortsætte, vil gennemgå matchning baseret på deres ønskede kriterier.
|
Mindst ét møde mellem mentor og mentee vil finde sted for at dele erfaringer og se, om menteen har lyst til at fortsætte med at møde en mentor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentor
Tidsramme: 6 - 12 måneder
|
Antal patienter, der melder sig til at blive mentorer, procent af de tilmeldte, der gennemfører mentoruddannelse og procent af uddannede mentorer, der møder mindst én mentee.
|
6 - 12 måneder
|
|
Mentee
Tidsramme: 1 måned
|
Antal og andel af patienter, der starter i dialyse, eller udbredte dialysepatienter, som det kliniske team har identificeret med behov for peer-støtte, som modtager et indledende peer-mentorbesøg.
Antal og % af mentees, der angiver interesse for at fortsætte med flere peer mentorbesøg.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentor perspektiver
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Evaluering af rekruttering, uddannelse og program.
Dataindsamling vil ske gennem mentorrekruttering og uddannelsesevalueringsformularen og gennem fokusgruppediskussioner
|
6-12 måneder
|
|
Mentee Perspectives
Tidsramme: 1-4 uger
|
Peer Mentorship Program Evaluering - Mentee formular skal udfyldes af mentee for at indsamle data om mentees perspektiv af programmet
|
1-4 uger
|
|
Supportpersonales perspektiver
Tidsramme: 3,6,9 og 12 måneder
|
Evaluering af Peer Mentorship Program - Personale, der skal udfyldes af centerpersonalet for at indsamle data om deres perspektiv på programmet
|
3,6,9 og 12 måneder
|
|
Mentor - Mentee Matching
Tidsramme: 1 måned
|
Præferencer om matchning (n og % for aldersgruppe, køn, race, sprog, sociale forhold, specifikke dialyseoplevelser [f.eks.
Peritonealdialyse / Hjemmehæmodialyse / transplantation] og andre).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIH131_Peer Mentoring
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med Mentorskab
-
Marmara UniversityAfsluttetLivfærdigheder | Peer mentoringKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Nød, følelsesmæssig
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuPsykologisk velvære | Socio-emotionelt velværeForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetEffekter af træningForenede Stater
-
Shepherd Center, Atlanta GAAfsluttetErhvervet hjerneskade | Familie medlemmerForenede Stater
-
University of BeykentTilmelding efter invitationMobilapplikationer | Selveffektivitet | Mentorskab | Ammende | Akademiske præstationer | Peer Group vejledning | College -tilpasningKalkun