- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05400720
Peer-ondersteuning bij dialyse
19 september 2023 bijgewerkt door: Satellite Healthcare
Collegiale ondersteuning bij dialyse: een haalbaarheidsstudie
Peer mentoring is een benadering die wordt gebruikt om patiënten te ondersteunen tijdens hun ervaring.
In de End Stage Kidney Disease-gemeenschap ontdekken veel patiënten zonder waarschuwing dat ze nierfalen hebben.
Deze studie is ontworpen om de haalbaarheid van een gestructureerd programma voor collegiale ondersteuning te testen, met name de acceptatie door patiënten, betrokkenheid en perspectieven van patiënten en personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Mentor Patiënt Deelnemers Inclusiecriteria:
- Patiënten die leven met dialyse of niertransplantatie, die zich vrijwillig inzetten om andere patiënten te ondersteunen.
- Mentordeelnemers stemmen ermee in om het CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring-trainingsprogramma (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) te voltooien en de richtlijnen voor deelname aan het programma te volgen.
Mentor Patiënt Deelnemers Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Patiënt kan niet communiceren in het Engels.
- Zorgen geuit door het klinische team die de mentor, mentee, het personeel of het programma kunnen blootstellen aan risico's, zoals geïdentificeerd door het klinische team en besproken met de hoofdonderzoeker.
Mentee Patiënt Deelnemers Inclusiecriteria:
- Alle incidentele (nieuwe) dialysepatiënten of hun zorgpartners, binnen de eerste drie maanden van de dialyse.
OF
- Prevalente dialysepatiënten of hun zorgpartners die door het klinische team zijn geïdentificeerd, hebben behoefte aan collegiale ondersteuning.
Mentee Patiënt Deelnemers Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar.
- Significante lichamelijke of psychische gezondheidsproblemen (waaronder cognitieve stoornissen) die het vermogen van de patiënt om met de mentor te communiceren, EN de zorgpartner die niet beschikbaar of bereikbaar is om aan het programma deel te nemen, zou beperken.
- Deze criteria zullen subjectief worden beoordeeld door het klinische team.
Klinisch en administratief personeel dat de opnamecriteria van het programma ondersteunt
- verwijzende artsen, de medisch directeur van het centrum, maatschappelijk werkers, verpleegkundigen, patiëntenzorgtechnici (PCT), gecertificeerde klinische hemodialysetechnici (CCHT) en administratief personeel.
- Ondersteunend personeel is degenen die contact hebben met mentoren of mentees als onderdeel van hun routinewerk.
- Neem formeel deel aan de ondersteuning van het programma door kandidaten te identificeren, hen kennis te laten maken met het programma of hen ondersteuning te bieden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentee
Deelnemers worden benaderd door een mentor, wisselen ervaringen uit en nodigen de toekomstige mentee uit voor het programma.
Degenen die geïnteresseerd zijn om door te gaan, ondergaan een matching op basis van hun gewenste criteria.
|
Er zal ten minste één ontmoeting plaatsvinden tussen de mentor en de mentee om ervaringen te delen en te kijken of de mentee de ontmoeting met een mentor wil voortzetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentor
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden
|
Aantal patiënten dat zich aanmeldt om mentor te worden, percentage van degenen die zich hebben aangemeld om mentortraining af te ronden en percentage getrainde mentoren dat ten minste één mentee ontmoet.
|
6 - 12 maanden
|
|
Mentee
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het aantal en percentage patiënten dat begint met dialyse, of veelvoorkomende dialysepatiënten die door het klinische team zijn geïdentificeerd en die collegiale ondersteuning nodig hebben, die een inleidend intercollegiaal mentorbezoek krijgen.
Aantal en % mentees die interesse tonen om door te gaan met meer peer mentoring-bezoeken.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven van mentoren
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Evaluatie van werving, training en programma.
Het verzamelen van gegevens vindt plaats via het Mentor Recruitment and Training Evaluation-formulier en via focusgroepdiscussies
|
6-12 maanden
|
|
Mentee-perspectieven
Tijdsspanne: 1-4 weken
|
Peer Mentorship Program Evaluation - Mentee-formulier dat door de mentee moet worden ingevuld om gegevens te verzamelen over het perspectief van de mentees op het programma
|
1-4 weken
|
|
Perspectieven van ondersteunend personeel
Tijdsspanne: 3,6,9 en 12 maanden
|
Evaluatie van het peer-mentorschapsprogramma - Personeel dat door het centrumpersoneel moet worden ingevuld om gegevens te verzamelen over hun perspectief op het programma
|
3,6,9 en 12 maanden
|
|
Mentor - Mentee Matching
Tijdsspanne: 1 maand
|
Voorkeuren over matching (n en % voor leeftijdscategorie, geslacht, ras, taal, sociale omstandigheden, specifieke dialyse-ervaringen [bijv.
Peritoneale dialyse / hemodialyse thuis / transplantatie], en andere).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- SIH131_Peer Mentoring
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .