Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollegastøtte i dialyse

19. september 2023 oppdatert av: Satellite Healthcare

Kollegastøtte i dialyse: En mulighetsstudie

Kollegaveiledning er en tilnærming som brukes for å støtte pasienter gjennom deres erfaring. I sluttstadiet av nyresykdom finner mange pasienter ut om nyresvikten uten forvarsel. Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten av et strukturert program for kollegastøtte, spesifikt pasientopptak, engasjement og pasient- og personaleperspektiver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • WellBound Mountain View

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mentorpasientdeltakere:

  • Pasienter som lever med dialyse eller nyretransplantasjon, som melder seg frivillig til å støtte andre pasienter.
  • Mentordeltakere samtykker i å fullføre CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring-treningsprogram (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/ ) og følge retningslinjene for deltakelse i programmet.

Utelukkelseskriterier for mentorpasientdeltakere:

  • Alder <18 år.
  • Pasienten kan ikke kommunisere på engelsk.
  • Bekymringer reist av det kliniske teamet som kan utsette mentoren, menteen, personalet eller programmet for risikoer, identifisert av det kliniske teamet og diskutert med hovedetterforskeren.

Inkluderingskriterier for mentee pasientdeltakere:

  • Alle hendelser (nye) dialysepasienter eller deres omsorgspartnere, innen de første tre månedene av dialyse.

ELLER

  • Utbredte dialysepasienter eller deres omsorgspartnere som er identifisert av det kliniske teamet trenger støtte fra andre.

Ekskluderingskriterier for mentee pasientdeltakere:

  • Alder < 18 år.
  • Betydelige fysiske eller psykologiske helsetilstander (inkludert kognitiv svikt) som vil begrense pasientens evne til å samhandle med mentor, OG omsorgspartner som ikke er tilgjengelig eller tilgjengelig for å delta i programmet.
  • Disse kriteriene vil bli subjektivt evaluert av det kliniske teamet.

Klinisk og administrativt personale som støtter programmets inklusjonskriterier

  • henvisende leger, medisinsk leder ved senteret, sosionomer, sykepleiere, pasientbehandlingsteknikere (PCT), sertifiserte kliniske hemodialyseteknikere (CCHT) og administrativt personale.
  • Støttepersonell er de som samhandler med mentorer eller mentees som en del av deres rutinearbeid.
  • Delta formelt i å støtte programmet ved å identifisere kandidater, introdusere dem til programmet eller gi dem støtte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentee
Deltakerne vil bli kontaktet av en mentor, utveksle erfaringer og invitere den potensielle menteen til programmet. De som er interessert i å fortsette vil gjennomgå matching basert på ønsket kriterier.
Atferdsmessig: Veiledning
Minst ett møte mellom mentor og mentee vil finne sted for å dele erfaringer og se om mentee ønsker å fortsette å møte med en mentor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mentor
Tidsramme: 6 - 12 måneder
Antall pasienter som registrerer seg for å bli mentorer, prosent av de registrerte som fullfører mentorutdanning og prosent av utdannede mentorer som møter minst én mentee.
6 - 12 måneder
Mentee
Tidsramme: 1 måned
Antall og andel av pasienter som starter dialyse, eller utbredte dialysepasienter som er identifisert av det kliniske teamet for å trenge kollegastøtte, som får et introduksjonsbesøk av kollegaveileder. Antall og % mentees som viser interesse for å fortsette med flere likemannsveiledningsbesøk.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mentorperspektiver
Tidsramme: 6-12 måneder
Evaluering av rekruttering, opplæring og program. Datainnsamling vil skje gjennom skjemaet Mentorrekruttering og opplæringsevaluering og gjennom fokusgruppediskusjoner
6-12 måneder
Mentee Perspectives
Tidsramme: 1-4 uker
Peer Mentorship Program Evaluation - Mentee-skjema som skal fylles ut av mentee for å samle inn data om mentees perspektiv av programmet
1-4 uker
Støttepersonells perspektiver
Tidsramme: 3,6,9 og 12 måneder
Evaluering av jevnaldrende mentorskapsprogram - Personalet skal fylles ut av senterpersonalet for å samle inn data om deres perspektiv på programmet
3,6,9 og 12 måneder
Mentor - Mentee Matching
Tidsramme: 1 måned
Preferanser om matching (n og % for aldersgruppe, kjønn, rase, språk, sosiale forhold, spesifikke dialyseopplevelser [f.eks. Peritonealdialyse / Hjemmehemodialyse / transplantasjon], og andre).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Satellite Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIH131_Peer Mentoring

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere