Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soutien par les pairs en dialyse

19 septembre 2023 mis à jour par: Satellite Healthcare

Soutien par les pairs en dialyse : une étude de faisabilité

Le mentorat par les pairs est une approche utilisée pour soutenir les patients tout au long de leur expérience. Dans la communauté des maladies rénales en phase terminale, de nombreux patients découvrent leur insuffisance rénale sans avertissement. Cette étude est conçue pour tester la faisabilité d'un programme structuré de soutien par les pairs, en particulier, l'adhésion des patients, l'engagement et les perspectives des patients et du personnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • WellBound Mountain View

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des participants patients mentors :

  • Les patients vivant avec une dialyse ou une greffe de rein, qui se portent volontaires pour soutenir d'autres patients.
  • Les mentors participants acceptent de suivre le programme de formation de mentorat par les pairs du CMS End Stage Renal Disease Network (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) et de suivre les directives de participation au programme.

Critères d'exclusion des participants patients mentors :

  • Âge <18 ans.
  • Le patient ne peut pas communiquer en anglais.
  • Préoccupations soulevées par l'équipe clinique qui peuvent exposer le mentor, le mentoré, le personnel ou le programme à des risques, tels qu'identifiés par l'équipe clinique et discutés avec le chercheur principal.

Critères d'inclusion des participants patients mentorés :

  • Tous les (nouveaux) patients dialysés incidents ou leurs partenaires de soins, au cours des trois premiers mois de dialyse.

OU

  • Patients dialysés prévalents ou leurs partenaires de soins identifiés par l'équipe clinique comme ayant besoin d'un soutien par les pairs.

Critères d'exclusion des participants patients mentorés :

  • Âge < 18 ans.
  • Problèmes de santé physiques ou psychologiques importants (y compris troubles cognitifs) qui limiteraient la capacité du patient à interagir avec le mentor, ET partenaire de soins non disponible ou joignable pour rejoindre le programme.
  • Ce critère sera évalué subjectivement par l'équipe clinique.

Personnel clinique et administratif soutenant les critères d'inclusion du programme

  • médecins référents, le directeur médical du centre, les travailleurs sociaux, les infirmières, les techniciens en soins aux patients (PCT), les techniciens agréés en hémodialyse clinique (CCHT) et le personnel administratif.
  • Le personnel de soutien est celui qui interagit avec les mentors ou les mentorés dans le cadre de leur travail de routine.
  • Participer formellement au soutien du programme en identifiant des candidats, en leur présentant le programme ou en leur apportant un soutien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mentoré
Les participants seront approchés par un mentor, échangeront leurs expériences et inviteront le futur mentoré au programme. Les personnes intéressées à continuer seront jumelées en fonction des critères souhaités.
Comportemental: Mentorat
Au moins une rencontre entre le mentor et le mentoré aura lieu pour partager des expériences et voir si le mentoré souhaite continuer à rencontrer un mentor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mentor
Délai: 6 - 12 mois
Nombre de patients inscrits pour devenir mentors, pourcentage de ceux inscrits qui terminent la formation de mentor et pourcentage de mentors formés qui rencontrent au moins un mentoré.
6 - 12 mois
Mentoré
Délai: 1 mois
Nombre et proportion de patients commençant la dialyse, ou de patients dialysés prévalents identifiés par l'équipe clinique comme ayant besoin d'un soutien par les pairs, qui reçoivent une visite d'introduction par un mentor par un pair. Nombre et % de mentorés qui indiquent qu'ils souhaitent continuer avec plus de visites de mentorat par les pairs.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perspectives des mentors
Délai: 6-12mois
Évaluation du recrutement, de la formation et du programme. La collecte de données se fera par le biais du formulaire d'évaluation du recrutement et de la formation des mentors et par le biais de discussions de groupe.
6-12mois
Perspectives des mentorés
Délai: 1-4 semaines
Évaluation du programme de mentorat par les pairs - Formulaire de mentoré à remplir par le mentoré pour recueillir des données sur la perspective des mentorés du programme
1-4 semaines
Perspectives du personnel de soutien
Délai: 3,6,9 et 12 mois
Évaluation du programme de mentorat par les pairs - Le personnel doit être complété par le personnel du centre pour recueillir des données sur leur point de vue sur le programme
3,6,9 et 12 mois
Jumelage mentor - mentoré
Délai: 1 mois
Préférences concernant l'appariement (n et % pour la tranche d'âge, le sexe, la race, la langue, les conditions sociales, les expériences de dialyse spécifiques [par ex. Dialyse péritonéale / Hémodialyse à domicile / greffe], et autres).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Satellite Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIH131_Peer Mentoring

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner