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透析におけるピアサポート

2023年9月19日 更新者:Satellite Healthcare

透析におけるピアサポート: 実現可能性調査

ピアメンタリングは、経験を通じて患者をサポートするために使用されるアプローチです。 末期腎疾患コミュニティでは、多くの患者が前触れもなく腎不全に気づきます。 この研究は、構造化されたピアサポートプログラム、特に患者の受け入れ、関与、患者とスタッフの視点の実現可能性をテストするように設計されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • WellBound Mountain View

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

メンター 患者 参加者 参加基準:

  • 透析または腎移植を受けて生活しており、他の患者をボランティアでサポートする患者。
  • メンター参加者は、CMS 末期腎疾患ネットワークピアメンタリングト​​レーニングプログラム (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) を完了し、プログラム参加ガイドラインに従うことに同意します。

メンター患者参加者の除外基準:

  • 年齢 <18 歳。
  • 患者は英語で意思疎通ができない。
  • メンター、メンティー、スタッフ、またはプログラムをリスクにさらす可能性のある臨床チームによって提起された懸念。臨床チームによって特定され、主任研究者と議論されたもの。

メンティー患者参加者の参加基準:

  • 透析後最初の 3 か月以内に発生したすべての(新規)透析患者またはそのケアパートナー。

また

  • ピアサポートが必要であると臨床チームによって特定された、蔓延している透析患者またはそのケアパートナー。

メンティー患者参加者の除外基準:

  • 年齢 < 18 歳。
  • 患者がメンターと対話する能力を制限する重大な身体的または心理的健康状態(認知障害を含む)、およびプログラムに参加するためのケアパートナーが利用できない、または連絡が取れない。
  • この基準は臨床チームによって主観的に評価されます。

プログラムの組み入れ基準をサポートする臨床スタッフと管理スタッフ

  • 紹介する医師、センターのメディカルディレクター、ソーシャルワーカー、看護師、患者ケア技術者 (PCT)、認定臨床血液透析技師 (CCHT)、および管理スタッフ。
  • サポート スタッフは、日常業務の一環としてメンターやメンティーとやり取りするスタッフです。
  • 候補者を特定し、プログラムに紹介したり、サポートを提供したりすることで、プログラムのサポートに正式に参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンティー
参加者はメンターからアプローチを受け、経験を交換し、将来のメンティーをプログラムに招待します。 継続希望者は希望条件に基づいてマッチングを行います。
メンターとメンティーの間で少なくとも 1 回のミーティングが開催され、経験を共有し、メンティーがメンターとの面会を継続するかどうかを確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンター
時間枠:6~12ヶ月
メンターになるために登録している患者の数、登録されている患者のうちメンタートレーニングを完了した割合、および少なくとも 1 人のメンティーに会ったトレーニングを受けたメンターの割合。
6~12ヶ月
メンティー
時間枠:1ヶ月
透析を開始している患者、またはピアサポートが必要であると臨床チームによって特定され、導入ピアメンターの訪問を受ける透析患者の数と割合。 より多くのピアメンタリング訪問を継続することに関心を示したメンティーの数と割合。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンターの視点
時間枠:6-12ヶ月
採用、トレーニング、プログラムの評価。 データ収集は、メンターの採用とトレーニングの評価フォームおよびフォーカス グループのディスカッションを通じて行われます。
6-12ヶ月
メンティーの視点
時間枠:1~4週間
ピア メンターシップ プログラムの評価 - プログラムのメンティーの視点に関するデータを収集するためにメンティーが記入するメンティー フォーム
1~4週間
サポートスタッフの視点
時間枠:3、6、9、12か月
ピア・メンターシップ・プログラムの評価 - プログラムの視点に関するデータを収集するために、センターのスタッフが記入する必要があります。
3、6、9、12か月
メンターとメンティーのマッチング
時間枠:1ヶ月
マッチングに関する好み (年齢層、性別、人種、言語、社会的条件、特定の透析経験に対する n と % [例: 腹膜透析・在宅血液透析・移植】他)。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wael Hussein, MD、Satellite HealthCare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月6日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月26日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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