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Peer-Unterstützung in der Dialyse

19. September 2023 aktualisiert von: Satellite Healthcare

Peer-Unterstützung in der Dialyse: Eine Machbarkeitsstudie

Peer-Mentoring ist ein Ansatz zur Unterstützung von Patienten durch ihre Erfahrungen. In der Gemeinschaft der Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium erfahren viele Patienten ohne Vorwarnung von ihrem Nierenversagen. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines strukturierten Peer-Support-Programms zu testen, insbesondere die Patientenaufnahme, das Engagement sowie die Perspektiven von Patienten und Mitarbeitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • WellBound Mountain View

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mentor-Patienten-Teilnehmer:

  • Dialysepatienten oder Nierentransplantationspatienten, die sich ehrenamtlich für die Unterstützung anderer Patienten einsetzen.
  • Mentor-Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, das Peer-Mentoring-Schulungsprogramm des CMS End Stage Renal Disease Network (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) zu absolvieren und die Richtlinien für die Teilnahme am Programm zu befolgen.

Ausschlusskriterien für Mentor-Patienten-Teilnehmer:

  • Alter <18 Jahre.
  • Der Patient kann nicht auf Englisch kommunizieren.
  • Vom klinischen Team geäußerte Bedenken, die den Mentor, den Mentee, das Personal oder das Programm Risiken aussetzen könnten, wie vom klinischen Team identifiziert und mit dem Hauptprüfer besprochen.

Einschlusskriterien für Mentee-Patienten:

  • Alle (neuen) Dialysepatienten oder deren Pflegepartner innerhalb der ersten drei Monate nach der Dialyse.

ODER

  • Dialysepatienten oder ihre Pflegepartner, bei denen das klinische Team festgestellt hat, dass sie Unterstützung durch Gleichaltrige benötigen.

Ausschlusskriterien für Mentee-Patienten:

  • Alter < 18 Jahre.
  • Erhebliche physische oder psychische Gesundheitszustände (einschließlich kognitiver Beeinträchtigungen), die die Fähigkeit des Patienten zur Interaktion mit dem Mentor einschränken würden, UND der Pflegepartner, der für die Teilnahme am Programm nicht verfügbar oder erreichbar ist.
  • Diese Kriterien werden vom klinischen Team subjektiv bewertet.

Klinisches und Verwaltungspersonal, das die Einschlusskriterien des Programms unterstützt

  • überweisende Ärzte, der medizinische Direktor des Zentrums, Sozialarbeiter, Krankenschwestern, Patientenpflegetechniker (PCT), zertifizierte klinische Hämodialysetechniker (CCHT) und Verwaltungspersonal.
  • Support-Mitarbeiter sind diejenigen, die im Rahmen ihrer Routinearbeit mit Mentoren oder Mentees interagieren.
  • Beteiligen Sie sich formell an der Unterstützung des Programms, indem Sie Kandidaten identifizieren, ihnen das Programm vorstellen oder ihnen Unterstützung bieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentee
Die Teilnehmer werden von einem Mentor angesprochen, tauschen Erfahrungen aus und laden den potenziellen Mentee zum Programm ein. Interessenten, die weitermachen möchten, werden anhand ihrer gewünschten Kriterien einem Matching unterzogen.
Verhalten: Mentoring
Es findet mindestens ein Treffen zwischen Mentor und Mentee statt, um Erfahrungen auszutauschen und zu prüfen, ob der Mentee sich weiterhin mit einem Mentor treffen möchte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mentor
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
Anzahl der Patienten, die sich als Mentoren anmelden, Prozentsatz der registrierten Personen, die die Mentorenausbildung abschließen, und Prozentsatz der ausgebildeten Mentoren, die mindestens einen Mentee treffen.
6 - 12 Monate
Mentee
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl und Anteil der Patienten, die mit der Dialyse beginnen, oder Patienten mit prävalenter Dialyse, bei denen das klinische Team festgestellt hat, dass sie Peer-Unterstützung benötigen, und die einen einführenden Peer-Mentor-Besuch erhalten. Anzahl und Prozentsatz der Mentees, die Interesse an weiteren Peer-Mentoring-Besuchen bekundet haben.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mentor-Perspektiven
Zeitfenster: 6-12 Monate
Bewertung von Rekrutierung, Schulung und Programm. Die Datenerfassung erfolgt über das Mentor-Rekrutierungs- und Schulungsbewertungsformular und durch Fokusgruppendiskussionen
6-12 Monate
Mentee-Perspektiven
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Evaluierung des Peer-Mentorship-Programms – Mentee-Formular, das vom Mentee auszufüllen ist, um Daten über die Perspektive des Mentee auf das Programm zu sammeln
1-4 Wochen
Perspektiven der Support-Mitarbeiter
Zeitfenster: 3,6,9 und 12 Monate
Evaluierung des Peer-Mentorship-Programms – Mitarbeiter, die von den Mitarbeitern des Zentrums vervollständigt werden, um Daten über ihre Sicht auf das Programm zu sammeln
3,6,9 und 12 Monate
Mentor-Mentee-Matching
Zeitfenster: 1 Monat
Präferenzen zum Matching (n und % für Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, Sprache, soziale Bedingungen, spezifische Dialyseerfahrungen [z. B. Peritonealdialyse/Heimhämodialyse/Transplantation] und andere).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Satellite Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Wael Hussein, MD, Satellite HealthCare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIH131_Peer Mentoring

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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