- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05400720
Wsparcie rówieśników w dializie
19 września 2023 zaktualizowane przez: Satellite Healthcare
Wsparcie rówieśników w dializie: studium wykonalności
Mentoring rówieśniczy to podejście stosowane w celu wspierania pacjentów poprzez ich doświadczenie.
W społeczności schyłkowej niewydolności nerek wielu pacjentów dowiaduje się o niewydolności nerek bez ostrzeżenia.
Badanie to ma na celu przetestowanie wykonalności ustrukturyzowanego programu wzajemnego wsparcia, w szczególności przyjmowania pacjentów, zaangażowania oraz perspektyw pacjentów i personelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Mentor Pacjenci Uczestnicy Kryteria włączenia:
- Pacjenci żyjący z dializami lub po przeszczepie nerki, którzy zgłaszają się na ochotnika do wspierania innych pacjentów.
- Uczestnicy-mentorzy zgadzają się ukończyć program szkoleniowy CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) i postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi udziału w programie.
Mentor Pacjent Uczestnicy Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat.
- Pacjent nie może komunikować się w języku angielskim.
- Obawy zgłoszone przez zespół kliniczny, które mogą narazić mentora, podopiecznego, personel lub program na ryzyko, zidentyfikowane przez zespół kliniczny i omówione z głównym badaczem.
Pacjenci-podopieczni Uczestnicy Kryteria włączenia:
- Wszyscy incydentalni (nowi) dializowani pacjenci lub ich partnerzy opiekujący się w ciągu pierwszych trzech miesięcy dializy.
LUB
- Często dializowani pacjenci lub ich partnerzy opiekujący się zidentyfikowani przez zespół kliniczny jako potrzebujący wzajemnego wsparcia.
Pacjenci podopieczni Uczestnicy Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat.
- Znaczące fizyczne lub psychiczne problemy zdrowotne (w tym upośledzenie funkcji poznawczych), które ograniczają zdolność pacjenta do interakcji z mentorem ORAZ partnerem opieki niedostępnym lub nieosiągalnym, aby dołączyć do programu.
- Kryteria te zostaną subiektywnie ocenione przez zespół kliniczny.
Personel kliniczny i administracyjny wspierający kryteria włączenia do programu
- lekarze kierujący, dyrektor medyczny ośrodka, pracownicy socjalni, pielęgniarki, technicy opieki nad pacjentem (PCT), certyfikowani technicy hemodializy klinicznej (CCHT) oraz personel administracyjny.
- Personel pomocniczy to ci, którzy wchodzą w interakcje z mentorami lub podopiecznymi w ramach swojej rutynowej pracy.
- Formalnie uczestniczyć we wspieraniu programu poprzez identyfikowanie kandydatów, wprowadzanie ich do programu lub udzielanie im wsparcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podopieczny
Do uczestników podejdzie mentor, wymienią się doświadczeniami i zaproszą potencjalnego podopiecznego do programu.
Osoby zainteresowane kontynuacją zostaną poddane dopasowywaniu w oparciu o pożądane kryteria.
|
Odbędzie się co najmniej jedno spotkanie mentora z podopiecznym w celu wymiany doświadczeń i sprawdzenia, czy podopieczny chciałby kontynuować spotkanie z mentorem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mentor
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów rejestrujących się jako mentorzy, odsetek zarejestrowanych, którzy ukończyli szkolenie mentorskie oraz odsetek przeszkolonych mentorów, którzy spotkali co najmniej jednego podopiecznego.
|
6 - 12 miesięcy
|
|
Podopieczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba i odsetek pacjentów rozpoczynających dializę lub pacjentów z częstymi dializami, zidentyfikowanych przez zespół kliniczny jako potrzebujących wzajemnego wsparcia, którzy otrzymują wstępną wizytę mentora rówieśniczego.
Liczba i odsetek podopiecznych, którzy wyrażają zainteresowanie kontynuacją kolejnych wizyt mentoringu rówieśniczego.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywy mentora
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Ocena rekrutacji, szkolenia i programu.
Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem formularza oceny rekrutacji i szkolenia mentorów oraz dyskusji w grupach fokusowych
|
6-12 miesięcy
|
|
Perspektywy podopiecznego
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
Ewaluacja Programu Mentoringu Koleżeńskiego — formularz podopiecznego do wypełnienia przez podopiecznego w celu zebrania danych na temat programu z punktu widzenia podopiecznego
|
1-4 tygodni
|
|
Perspektywy personelu pomocniczego
Ramy czasowe: 3,6,9 i 12 miesięcy
|
Ocena Programu Mentoringu Koleżeńskiego — personel wypełniany przez personel centrum w celu zebrania danych na temat ich perspektywy programu
|
3,6,9 i 12 miesięcy
|
|
Mentor - dopasowanie podopiecznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Preferencje dotyczące dopasowywania (n i % dla przedziału wiekowego, płci, rasy, języka, warunków społecznych, specyficznych doświadczeń związanych z dializą [np.
Dializa otrzewnowa / Domowa hemodializa / przeszczep] i inne).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIH131_Peer Mentoring
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mentoring
-
The Hospital for Sick ChildrenChildren's Hospital of Eastern Ontario; Royal University Hospital Foundation; Connecticut...Aktywny, nie rekrutującyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Kanada
-
Albert Einstein College of MedicineVanderbilt University Medical CenterZakończonyDializaStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoHerrera Consulting Group, LLCRekrutacyjny
-
Shepherd Center, Atlanta GAZakończonyNabyty uraz mózgu | Członkowie rodzinyStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South CarolinaZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Schyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityZakończonyMentoring | Komfort | Administracja lekamiIndyk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyOpieka krocza poporodowa | Mentoring rówieśniczyIndyk
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Cierpienie, emocjonalny
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School of...ZakończonyZaprzestanie palenia | Używanie tytoniuStany Zjednoczone