Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie rówieśników w dializie

19 września 2023 zaktualizowane przez: Satellite Healthcare

Wsparcie rówieśników w dializie: studium wykonalności

Mentoring rówieśniczy to podejście stosowane w celu wspierania pacjentów poprzez ich doświadczenie. W społeczności schyłkowej niewydolności nerek wielu pacjentów dowiaduje się o niewydolności nerek bez ostrzeżenia. Badanie to ma na celu przetestowanie wykonalności ustrukturyzowanego programu wzajemnego wsparcia, w szczególności przyjmowania pacjentów, zaangażowania oraz perspektyw pacjentów i personelu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • WellBound Mountain View

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Mentor Pacjenci Uczestnicy Kryteria włączenia:

  • Pacjenci żyjący z dializami lub po przeszczepie nerki, którzy zgłaszają się na ochotnika do wspierania innych pacjentów.
  • Uczestnicy-mentorzy zgadzają się ukończyć program szkoleniowy CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) i postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi udziału w programie.

Mentor Pacjent Uczestnicy Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat.
  • Pacjent nie może komunikować się w języku angielskim.
  • Obawy zgłoszone przez zespół kliniczny, które mogą narazić mentora, podopiecznego, personel lub program na ryzyko, zidentyfikowane przez zespół kliniczny i omówione z głównym badaczem.

Pacjenci-podopieczni Uczestnicy Kryteria włączenia:

  • Wszyscy incydentalni (nowi) dializowani pacjenci lub ich partnerzy opiekujący się w ciągu pierwszych trzech miesięcy dializy.

LUB

  • Często dializowani pacjenci lub ich partnerzy opiekujący się zidentyfikowani przez zespół kliniczny jako potrzebujący wzajemnego wsparcia.

Pacjenci podopieczni Uczestnicy Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Znaczące fizyczne lub psychiczne problemy zdrowotne (w tym upośledzenie funkcji poznawczych), które ograniczają zdolność pacjenta do interakcji z mentorem ORAZ partnerem opieki niedostępnym lub nieosiągalnym, aby dołączyć do programu.
  • Kryteria te zostaną subiektywnie ocenione przez zespół kliniczny.

Personel kliniczny i administracyjny wspierający kryteria włączenia do programu

  • lekarze kierujący, dyrektor medyczny ośrodka, pracownicy socjalni, pielęgniarki, technicy opieki nad pacjentem (PCT), certyfikowani technicy hemodializy klinicznej (CCHT) oraz personel administracyjny.
  • Personel pomocniczy to ci, którzy wchodzą w interakcje z mentorami lub podopiecznymi w ramach swojej rutynowej pracy.
  • Formalnie uczestniczyć we wspieraniu programu poprzez identyfikowanie kandydatów, wprowadzanie ich do programu lub udzielanie im wsparcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podopieczny
Do uczestników podejdzie mentor, wymienią się doświadczeniami i zaproszą potencjalnego podopiecznego do programu. Osoby zainteresowane kontynuacją zostaną poddane dopasowywaniu w oparciu o pożądane kryteria.
Odbędzie się co najmniej jedno spotkanie mentora z podopiecznym w celu wymiany doświadczeń i sprawdzenia, czy podopieczny chciałby kontynuować spotkanie z mentorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mentor
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
Liczba pacjentów rejestrujących się jako mentorzy, odsetek zarejestrowanych, którzy ukończyli szkolenie mentorskie oraz odsetek przeszkolonych mentorów, którzy spotkali co najmniej jednego podopiecznego.
6 - 12 miesięcy
Podopieczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba i odsetek pacjentów rozpoczynających dializę lub pacjentów z częstymi dializami, zidentyfikowanych przez zespół kliniczny jako potrzebujących wzajemnego wsparcia, którzy otrzymują wstępną wizytę mentora rówieśniczego. Liczba i odsetek podopiecznych, którzy wyrażają zainteresowanie kontynuacją kolejnych wizyt mentoringu rówieśniczego.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy mentora
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Ocena rekrutacji, szkolenia i programu. Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem formularza oceny rekrutacji i szkolenia mentorów oraz dyskusji w grupach fokusowych
6-12 miesięcy
Perspektywy podopiecznego
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
Ewaluacja Programu Mentoringu Koleżeńskiego — formularz podopiecznego do wypełnienia przez podopiecznego w celu zebrania danych na temat programu z punktu widzenia podopiecznego
1-4 tygodni
Perspektywy personelu pomocniczego
Ramy czasowe: 3,6,9 i 12 miesięcy
Ocena Programu Mentoringu Koleżeńskiego — personel wypełniany przez personel centrum w celu zebrania danych na temat ich perspektywy programu
3,6,9 i 12 miesięcy
Mentor - dopasowanie podopiecznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Preferencje dotyczące dopasowywania (n i % dla przedziału wiekowego, płci, rasy, języka, warunków społecznych, specyficznych doświadczeń związanych z dializą [np. Dializa otrzewnowa / Domowa hemodializa / przeszczep] i inne).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mentoring

Subskrybuj