- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05400720
Kamratstöd i dialys
19 september 2023 uppdaterad av: Satellite Healthcare
Peer Support In Dialysis: A Feasibility Study
Peer mentoring är ett tillvägagångssätt som används för att stödja patienter genom deras erfarenhet.
I slutstadiet med njursjukdomar får många patienter reda på sin njursvikt utan förvarning.
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten av ett strukturerat peer-stödprogram, specifikt patientupptagande, engagemang och patient- och personalperspektiv.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för mentorpatientdeltagare:
- Patienter som lever med dialys eller njurtransplantation, som frivilligt stödjer andra patienter.
- Mentordeltagare samtycker till att slutföra CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring-utbildningsprogram (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/ ) och följa riktlinjerna för deltagande i programmet.
Uteslutningskriterier för mentorpatientdeltagare:
- Ålder <18 år.
- Patienten kan inte kommunicera på engelska.
- Bekymmer som tagits upp av det kliniska teamet som kan utsätta mentorn, adepten, personalen eller programmet för risker, som identifierats av det kliniska teamet och diskuterats med huvudutredaren.
Inklusionskriterier för adeptpatientdeltagare:
- Alla incidenter (nya) dialyspatienter eller deras vårdpartners, inom de första tre månaderna efter dialys.
ELLER
- Vanliga dialyspatienter eller deras vårdpartners som identifierats av det kliniska teamet behöver kamratstöd.
Uteslutningskriterier för adeptpatientdeltagare:
- Ålder < 18 år.
- Betydande fysiska eller psykologiska hälsotillstånd (inklusive kognitiv funktionsnedsättning) som skulle begränsa patientens förmåga att interagera med mentorn, OCH vårdpartner som inte är tillgänglig eller nåbar för att gå med i programmet.
- Dessa kriterier kommer att utvärderas subjektivt av det kliniska teamet.
Klinisk och administrativ personal som stöder programmets inklusionskriterier
- remitterande läkare, vårdcentralens medicinska chef, socialarbetare, sjuksköterskor, patientvårdstekniker (PCT), certifierade kliniska hemodialystekniker (CCHT) och administrativ personal.
- Stödpersonal är de som interagerar med mentorer eller adepter som en del av deras rutinarbete.
- Delta formellt i att stödja programmet genom att identifiera kandidater, introducera dem till programmet eller ge dem stöd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adept
Deltagarna kommer att kontaktas av en mentor, utbyta erfarenheter och bjuda in den blivande adepten till programmet.
De som är intresserade av att fortsätta kommer att genomgå matchning baserat på deras önskade kriterier.
|
Minst ett möte mellan mentor och adept kommer att äga rum för att dela erfarenheter och se om adepten vill fortsätta träffa en mentor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentor
Tidsram: 6-12 månader
|
Antal patienter som anmäler sig för att bli mentorer, procent av de registrerade som genomgår mentorsutbildning och procent av utbildade mentorer som träffar minst en adept.
|
6-12 månader
|
|
Adept
Tidsram: 1 månad
|
Antal och andel patienter som påbörjar dialys, eller vanliga dialyspatienter som identifierats av det kliniska teamet för att behöva kamratstöd, som får ett inledande peermentorbesök.
Antal och % adepter som anger intresse för att fortsätta med fler kamratmentorsbesök.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentors perspektiv
Tidsram: 6-12 månader
|
Utvärdering av rekrytering, utbildning och program.
Datainsamling kommer att ske genom formuläret för mentorrekrytering och utbildningsutvärdering och genom fokusgruppsdiskussioner
|
6-12 månader
|
|
Adeptens perspektiv
Tidsram: 1-4 veckor
|
Peer Mentorship Program Evaluation - Adeptformulär som ska fyllas i av adepten för att samla in data om adeptens perspektiv för programmet
|
1-4 veckor
|
|
Supportpersonals perspektiv
Tidsram: 3,6,9 och 12 månader
|
Utvärdering av kamratmentorskapsprogram - Personal som ska fyllas i av centerpersonalen för att samla in data om deras perspektiv på programmet
|
3,6,9 och 12 månader
|
|
Mentor - Adeptmatchning
Tidsram: 1 månad
|
Preferenser om matchning (n och % för åldersintervall, kön, ras, språk, sociala förhållanden, specifika dialysupplevelser [t.ex.
Peritonealdialys / hemodialys / transplantation] och andra).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIH131_Peer Mentoring
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .