Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка сверстников в диализе

19 сентября 2023 г. обновлено: Satellite Healthcare

Поддержка коллег в диализе: технико-экономическое обоснование

Наставничество сверстников — это подход, используемый для поддержки пациентов через их опыт. В сообществе терминальной стадии болезни почек многие пациенты узнают о своей почечной недостаточности без предупреждения. Это исследование предназначено для проверки осуществимости структурированной программы поддержки сверстников, в частности, понимания пациентов, вовлеченности и точек зрения пациентов и персонала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • WellBound Mountain View

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения участников-наставников-пациентов:

  • Пациенты, живущие с диализом или пересадкой почки, которые добровольно поддерживают других пациентов.
  • Участники-наставники соглашаются пройти обучающую программу CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) и следовать рекомендациям по участию в программе.

Наставник Пациент Участники Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет.
  • Пациент не может общаться на английском языке.
  • Обеспокоенность, высказанная клинической группой, которая может подвергнуть наставника, подопечного, персонал или программу рискам, выявленным клинической бригадой и обсужденным с главным исследователем.

Подопечные пациенты-участники Критерии включения:

  • Все новые (новые) диализные пациенты или их партнеры по уходу в течение первых трех месяцев диализа.

ИЛИ

  • Больные диализом или их партнеры по уходу, определенные клинической бригадой как нуждающиеся в поддержке со стороны равных.

Подопечные пациенты-участники Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет.
  • Серьезные физические или психологические состояния здоровья (включая когнитивные нарушения), которые ограничивают способность пациента взаимодействовать с наставником, И партнер по уходу не доступен или недоступен для участия в программе.
  • Эти критерии будут субъективно оцениваться клинической командой.

Клинический и административный персонал, поддерживающий критерии включения в программу

  • направляющие врачи, медицинский директор центра, социальные работники, медсестры, техники по уходу за пациентами (PCT), сертифицированные специалисты по клиническому гемодиализу (CCHT) и административный персонал.
  • Вспомогательный персонал — это те, кто взаимодействует с наставниками или подопечными в рамках своей повседневной работы.
  • Официально участвовать в поддержке программы, выявляя кандидатов, знакомя их с программой или оказывая им поддержку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ученик
К участникам свяжется наставник, обменяются опытом и пригласят потенциального подопечного на программу. Те, кто заинтересован в продолжении, пройдут сопоставление на основе желаемых критериев.
Поведенческий: Наставничество
Между наставником и подопечным состоится как минимум одна встреча для обмена опытом и выяснения, хочет ли подопечный продолжить встречи с наставником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наставник
Временное ограничение: 6 - 12 месяцев
Количество пациентов, зарегистрировавшихся в качестве наставников, процент зарегистрированных, завершивших обучение наставников, и процент обученных наставников, встретившихся хотя бы с одним подопечным.
6 - 12 месяцев
Ученик
Временное ограничение: 1 месяц
Количество и доля пациентов, начинающих диализ, или превалирующих пациентов на диализе, определенных клинической бригадой как нуждающихся в поддержке со стороны равных, которых посещает ознакомительный визит наставника из числа равных. Количество и % подопечных, которые проявляют интерес к продолжению наставнических посещений.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Менторские перспективы
Временное ограничение: 6-12 месяцев
Оценка набора, обучения и программы. Сбор данных будет осуществляться через форму оценки найма и обучения наставников и посредством обсуждений в фокус-группах.
6-12 месяцев
Перспективы подопечных
Временное ограничение: 1-4 недели
Оценка программы взаимного наставничества - Форма подопечного, которую должен заполнить подопечный для сбора данных о взглядах подопечных на программу
1-4 недели
Перспективы вспомогательного персонала
Временное ограничение: 3,6,9 и 12 месяцев
Оценка программы коллегиального наставничества - сотрудники центра должны быть заполнены сотрудниками центра для сбора данных об их взглядах на программу.
3,6,9 и 12 месяцев
Наставник - Подбор подопечных
Временное ограничение: 1 месяц
Предпочтения в отношении соответствия (n и % для возрастного диапазона, пола, расы, языка, социальных условий, конкретного опыта диализа [например, Перитонеальный диализ/Домашний гемодиализ/трансплантат] и др.).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Satellite Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIH131_Peer Mentoring

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться