- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05400720
Vertaistuki dialyysissä
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Satellite Healthcare
Vertaistuki dialyysissä: Toteutettavuustutkimus
Vertaismentorointi on lähestymistapa, jota käytetään potilaiden tukemiseen heidän kokemuksensa kautta.
End Stage Kidney Disease -yhteisössä monet potilaat saavat tietää munuaisten vajaatoiminnastaan ilman varoitusta.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan jäsennellyn vertaistukiohjelman toteutettavuutta, erityisesti potilaiden ottamista, sitoutumista sekä potilaiden ja henkilökunnan näkökulmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mentoripotilaiden osallistumiskriteerit:
- Dialyysi- tai munuaissiirtopotilaat, jotka vapaaehtoisesti tukevat muita potilaita.
- Mentoriosallistujat sitoutuvat suorittamaan CMS End Stage -munuaistautiverkoston vertaismentorointikoulutusohjelman (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/) ja noudattamaan ohjelmaan osallistumisen ohjeita.
Mentoripotilaiden osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Potilas ei voi kommunikoida englanniksi.
- Kliinisen tiimin esiin tuomat huolenaiheet, jotka voivat altistaa mentorin, mentoroitavan, henkilöstön tai ohjelman riskeille, jotka kliininen tiimi on tunnistanut ja joista on keskusteltu päätutkijan kanssa.
Mentoroitavien potilaiden osallistumiskriteerit:
- Kaikki (uudet) dialyysipotilaat tai heidän hoitokumppaninsa kolmen ensimmäisen dialyysikuukauden aikana.
TAI
- Useimmat dialyysipotilaat tai heidän hoitokumppaninsa, jotka kliinisen tiimin mukaan tarvitsevat vertaistukea.
Mentoroitavien potilaiden osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Merkittävät fyysiset tai psyykkiset terveydelliset tilat (mukaan lukien kognitiiviset häiriöt), jotka rajoittaisivat potilaan kykyä olla vuorovaikutuksessa mentorin kanssa JA hoitokumppanin kanssa, jotka eivät ole tavoitettavissa tai jotka eivät ole tavoitettavissa osallistumaan ohjelmaan.
- Kliininen tiimi arvioi nämä kriteerit subjektiivisesti.
Kliininen ja hallintohenkilöstö, joka tukee ohjelman osallistumiskriteerejä
- lähetetyt lääkärit, keskuksen lääketieteellinen johtaja, sosiaalityöntekijät, sairaanhoitajat, potilaiden hoitoteknikot (PCT), sertifioidut kliiniset hemodialyysiteknikot (CCHT) ja hallintohenkilöstö.
- Tukihenkilöstö on niitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa mentoreiden tai mentoroitavien kanssa osana rutiinityötään.
- Osallistu virallisesti ohjelman tukemiseen tunnistamalla ehdokkaita, esittelemällä heille ohjelmaan tai tarjoamalla heille tukea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentee
Osallistujia lähestyy mentori, he vaihtavat kokemuksia ja kutsuvat tulevan mentoroitavan ohjelmaan.
Jatkamisesta kiinnostuneet käyvät läpi haluttujen kriteerien perusteella.
|
Mentorin ja mentoroitavan välillä järjestetään vähintään yksi tapaaminen, jossa jaetaan kokemuksia ja katsotaan, haluaisiko mentoroitava jatkaa tapaamista mentorin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentori
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Mentoriksi rekisteröityneiden potilaiden määrä, mentorikoulutuksen suorittaneiden rekisteröityneiden prosenttiosuus ja vähintään yhden mentoroitavan koulutettujen mentoreiden prosenttiosuus.
|
6-12 kuukautta
|
|
Mentee
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Dialyysin aloittavien potilaiden tai kliinisen tiimin toteaman vertaistukea tarvitsevien yleisten dialyysipotilaiden määrä ja osuus, jotka saavat vertaismentorivierailun.
Mentoroitavien määrä ja prosenttiosuus, jotka osoittavat olevansa kiinnostuneita jatkamaan useammilla vertaismentorointikäynneillä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentorin näkökulmat
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Rekrytoinnin, koulutuksen ja ohjelman arviointi.
Tiedonkeruu tapahtuu Mentorien rekrytointi- ja koulutusarviointilomakkeen ja fokusryhmäkeskustelujen kautta
|
6-12 kuukautta
|
|
Mentoroitavan näkökulmat
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Vertaismentorointiohjelman arviointi - Mentoroitava lomake, jonka mentoroitava täyttää kerätäkseen tietoja ohjelman mentoroitavien näkökulmasta
|
1-4 viikkoa
|
|
Tukihenkilökunnan näkökulmat
Aikaikkuna: 3,6,9 ja 12 kuukautta
|
Vertaismentorointiohjelman arviointi – keskuksen henkilökunta täydentää henkilöstöä kerätäkseen tietoja heidän näkökulmastaan ohjelmaan
|
3,6,9 ja 12 kuukautta
|
|
Mentori - Mentee Matching
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vastaamisasetukset (n ja % ikäjakauman, sukupuolen, rodun, kielen, sosiaalisten olosuhteiden, erityisten dialyysikokemusten mukaan [esim.
Peritoneaalidialyysi / koti hemodialyysi / siirto] ja muut).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael Hussein, MD, Satellite Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIH131_Peer Mentoring
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .