Társtámogatás a dialízisben
2023. szeptember 19. frissítette: Satellite Healthcare
Szakértői támogatás a dialízisben: megvalósíthatósági tanulmány
A kortárs mentorálás egy olyan megközelítés, amellyel a betegeket tapasztalataik révén támogatják.
A végstádiumú vesebetegség közösségében sok beteg figyelmeztetés nélkül tudomást szerez veseelégtelenségéről.
Ez a tanulmány egy strukturált társtámogatási program megvalósíthatóságának tesztelésére szolgál, különös tekintettel a betegek felvételére, elkötelezettségére, valamint a betegek és a személyzet szempontjaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Satellite Healthcare Mountain View
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- WellBound Mountain View
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Mentor páciensek részvételi feltételei:
- Dialízisben vagy veseátültetésben részesülő betegek, akik önként támogatnak más betegeket.
- A mentor résztvevők vállalják, hogy elvégzik a CMS End Stage Renal Disease Network Peer Mentoring képzési programját (https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/), és követik a programban való részvételre vonatkozó irányelveket.
Mentor-beteg résztvevők kizárási feltételei:
- Életkor <18 év.
- A beteg nem tud angolul kommunikálni.
- A klinikai csoport által felvetett aggodalmak, amelyek kockázatoknak tehetik ki a mentort, a mentorált, a személyzetet vagy a programot, ahogyan azt a klinikai csoport azonosította és a vezető vizsgálóval megvitatták.
Mentált páciensek részvételi feltételei:
- Minden incidens (új) dializált beteg vagy gondozó partnerük a dialízis első három hónapjában.
VAGY
- Az elterjedt dialízises betegek vagy gondozási partnereik, akikről a klinikai csapat megállapította, hogy kortárs támogatásra van szükségük.
Mentált páciensek résztvevőinek kizárási kritériumai:
- Életkor < 18 év.
- Jelentős fizikai vagy pszichológiai egészségi állapotok (beleértve a kognitív károsodást is), amelyek korlátozzák a beteg azon képességét, hogy kapcsolatba lépjen a mentorral, ÉS a gondozó partnerrel, aki nem elérhető vagy nem érhető el a programhoz való csatlakozáshoz.
- Ezt a kritériumot a klinikai csapat szubjektíven értékeli.
A programba való felvételi kritériumokat támogató klinikai és adminisztratív személyzet
- beutaló orvosok, a központ orvosigazgatója, szociális munkások, ápolónők, betegellátó technikusok (PCT), okleveles klinikai hemodialízis technikusok (CCHT) és adminisztratív személyzet.
- A támogató személyzet azok, akik rutinmunkájuk részeként kapcsolatba lépnek mentorokkal vagy mentoráltakkal.
- Formálisan részt venni a program támogatásában a jelöltek azonosításával, a program bemutatásával vagy támogatással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentorált
A résztvevőket mentor keresi fel, tapasztalatokat cserélnek, és meghívják a leendő mentorált a programra.
A folytatásra érdeklődők a kívánt kritériumok alapján egyeztetnek.
|
Legalább egy találkozóra kerül sor a mentor és a mentorált között, hogy megosszák tapasztalataikat, és megnézzék, a mentorált szeretne-e továbbra is találkozni egy mentorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentor
Időkeret: 6-12 hónap
|
Mentornak regisztráló betegek száma, a mentorképzést befejező regisztráltak százaléka és azon képzett mentorok százaléka, akik legalább egy mentorálttal találkoznak.
|
6-12 hónap
|
|
Mentorált
Időkeret: 1 hónap
|
A dialízist megkezdő betegek száma és aránya, vagy a klinikai csapat által megállapított, kortárs támogatásra szoruló gyakori dialízises betegek, akik bevezető kortárs mentorlátogatáson vesznek részt.
Azon mentoráltak száma és százaléka, akik jelezték, hogy szeretnének további kortárs mentori látogatásokat folytatni.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentor Perspektívák
Időkeret: 6-12 hónap
|
A toborzás, a képzés és a program értékelése.
Az adatgyűjtés a mentorok toborzása és képzése értékelése űrlapon és fókuszcsoportos megbeszéléseken keresztül történik
|
6-12 hónap
|
|
Mentorált perspektívák
Időkeret: 1-4 hét
|
Peer mentorprogram értékelése - A mentorált űrlapot a mentoráltnak kell kitöltenie, hogy adatokat gyűjtsön a program mentorált nézőpontjáról
|
1-4 hét
|
|
Támogassa a személyzeti kilátásokat
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Peer mentorprogram értékelése – A személyzetet a központ munkatársainak kell kitölteniük, hogy adatokat gyűjtsenek a programmal kapcsolatos nézőpontjukról
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Mentor – Mentorált párosítás
Időkeret: 1 hónap
|
Preferenciák az egyeztetéssel kapcsolatban (n és % a korosztályhoz, nemhez, rasszhoz, nyelvhez, szociális feltételekhez, konkrét dialízisélményekhez [pl.
Peritoneális dialízis / Otthoni hemodialízis / transzplantáció] és mások).
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wael Hussein, MD, Satellite HealthCare
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Orsmond GI, Cohn ES. The Distinctive Features of a Feasibility Study: Objectives and Guiding Questions. OTJR (Thorofare N J). 2015 Jul;35(3):169-77. doi: 10.1177/1539449215578649.
- Bennett PN, St Clair Russell J, Atwal J, Brown L, Schiller B. Patient-to-patient peer mentor support in dialysis: Improving the patient experience. Semin Dial. 2018 Sep;31(5):455-461. doi: 10.1111/sdi.12703. Epub 2018 May 2.
- Collins, K. (2016). NKF Peers Mentoring Program. National Kidney Foundation Journal of Nephrology Social Work, 40(2), 25-33.
- Fida'Husain, H. K., & Johan, A. (2020). Effects of Peer Support Program on Self-Management in Patients with End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis.
- Flythe JE, Narendra JH, Yule C, Manivannan S, Murphy S, Lee SD, Strigo TS, Peskoe S, Pendergast JF, Boulware LE, Green JA. Targeting Patient and Health System Barriers To Improve Rates of Hemodialysis Initiation with an Arteriovenous Access. Kidney360. 2021 Feb 26;2(4):708-720. doi: 10.34067/KID.0007812020. eCollection 2021 Apr 29.
- Hussein WF, Bennett PN, Schiller B. Innovations to Increase Home Hemodialysis Utilization: The Transitional Care Unit. Adv Chronic Kidney Dis. 2021 Mar;28(2):178-183. doi: 10.1053/j.ackd.2021.02.009.
- St Clair Russell J, Southerland S, Huff ED, Thomson M, Meyer KB, Lynch JR. A Peer-to-Peer Mentoring Program for In-Center Hemodialysis: A Patient-Centered Quality Improvement Program. Nephrol Nurs J. 2017 Nov-Dec;44(6):481-496.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIH131_Peer Mentoring
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentorálás
-
Boston CollegeNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
University College CopenhagenDanish Nurses Organisation; Velux Fonden; Nordsjællands HospitalBefejezveMiokardiális infarktusDánia