此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

透析中的同伴支持

2023年9月19日 更新者:Satellite Healthcare

透析中的同伴支持:一项可行性研究

同伴指导是一种通过患者的经验来支持他们的方法。 在终末期肾病社区,许多患者会在没有警告的情况下发现自己的肾功能衰竭。 本研究旨在测试结构化同伴支持计划的可行性,特别是患者接受、参与以及患者和员工的观点。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Satellite Healthcare Mountain View
      • Mountain View、California、美国、94040
        • WellBound Mountain View

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

导师患者参与者纳入标准:

  • 自愿支持其他患者的透析或肾移植患者。
  • 导师参与者同意完成 CMS 终末期肾病网络同行指导培训计划(https://www.kidneylearninghub.com/patients-peer-mentoring-program/)并遵循参与该计划的指南。

导师患者参与者排除标准:

  • 年龄 <18 岁。
  • 患者不能用英语交流。
  • 临床团队提出的可能使导师、受训者、员工或项目面临风险的担忧,由临床团队确定并与主要研究者讨论。

指导患者参与者纳入标准:

  • 在透析的前三个月内发生的所有(新)透析患者或其护理伙伴。

或者

  • 临床团队确定需要同伴支持的普遍透析患者或其护理伙伴。

受训患者参与者排除标准:

  • 年龄 < 18 岁。
  • 严重的身体或心理健康状况(包括认知障碍)会限制患者与导师互动的能力,并且护理伙伴无法或无法加入该计划。
  • 该标准将由临床团队主观评估。

支持项目纳入标准的临床和行政人员

  • 转诊医师、中心医疗主任、社会工作者、护士、患者护理技术人员 (PCT)、认证临床血液透析技术人员 (CCHT) 和行政人员。
  • 支持人员是那些在日常工作中与导师或学员互动的人员。
  • 通过确定候选人、向他们介绍该计划或向他们提供支持来正式参与支持该计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学员
导师将与参与者接触,交流经验并邀请未来的受训者参加该计划。 那些有兴趣继续的人将根据他们想要的标准进行匹配。
导师和受训者之间至少会面一次,以分享经验,看看受训者是否愿意继续与导师会面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
导师
大体时间:6 - 12 个月
注册成为导师的患者人数、完成导师培训的注册患者百分比以及至少会见一名学员的受训导师百分比。
6 - 12 个月
学员
大体时间:1个月
开始透析的患者数量和比例,或临床团队确定需要同伴支持的普遍透析患者,他们接受介绍性同伴导师访问。 表示有兴趣继续进行更多同伴指导访问的受训者人数和百分比。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
导师观点
大体时间:6-12个月
评估招聘、培训和计划。 数据收集将通过导师招聘和培训评估表以及焦点小组讨论进行
6-12个月
学员观点
大体时间:1-4周
同伴指导计划评估 - 由受训者填写的受训者表格,以收集有关计划受训者观点的数据
1-4周
支持人员的观点
大体时间:3、6、9 和 12 个月
同伴指导计划评估 - 工作人员将由中心工作人员完成,以收集有关他们对计划的看法的数据
3、6、9 和 12 个月
导师 - 学员匹配
大体时间:1个月
关于匹配的偏好(年龄范围、性别、种族、语言、社会条件、特定透析经历的 n 和 % [例如 腹膜透析/家庭血液透析/移植],等等)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wael Hussein, MD、Satellite Healthcare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月6日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月26日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅