Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření sluchových příznaků a závratí u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu

11. července 2022 aktualizováno: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Do studie bude zařazeno 120 pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 18-65 let, kteří se přihlásí do ambulance a mají diagnostikovanou TMD. Pacienti budou rozděleni do 3 skupin jako svalové poruchy (skupina 1), poruchy temporomandibulárního kloubu (skupina 2) a degenerativní onemocnění kloubů (osteoartróza) (skupina 3) podle diagnostických kritérií DC/TMD osy I.

hodnotí se maximální otevření úst, zvuk TMJ, úrovně bolesti, tinnitus a závratě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 120 pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 18-65 let, kteří se přihlásí do ambulance a mají diagnostikovanou TMD. Pacienti budou rozděleni do 3 skupin jako svalové poruchy (skupina 1), poruchy temporomandibulárního kloubu (skupina 2) a degenerativní onemocnění kloubů (osteoartróza) (skupina 3) podle diagnostických kritérií DC/TMD osy I.

Budou získána demografická data všech pacientů účastnících se studie. Fyzikální vyšetření pak odhalí maximální otevření úst, pravý a levý laterální pohyb, prohnutí, odchylku. Doprovodný tinnitus, plnost uší a závratě budou zpochybněny.

Všechna měření, včetně maximálního otevření úst a fyzikálního vyšetření budou prováděna s pacienty sedícími vzpřímeně v anatomické poloze na židli. Všechna měření bude provádět stejný fyzioterapeut se 7 letou praxí v TMD.

Při měření maximálního otevření úst budou pacienti požádáni, aby otevřeli ústa co nejvíce. Vzdálenost mezi předními řezáky se měří pomocí pravítka vhodného pro milimetrové měření. Maximální vzdálenost otevření úst je fyzikální vyšetřovací metoda často používaná k určení pohybu a funkce čelistního kloubu. Funkční otvor úst je akceptován jako 35-40 mm (12).

Pro vyhodnocení zvuku TMK se TMK prohmatá palcem a prostředníčkem a zaznamená se zvuk slyšitelný při otevírání a zavírání síťky.

Úroveň bolesti se měří pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS). Přítomnost bruxismu se zjišťuje fyzikálním vyšetřením na základě přítomnosti abnormálního opotřebení zubů, otisků zubů v bukální oblasti, otisků zubů na jazyku a hypertrofie žvýkacího svalu.

Pocit plnosti v uchu, tinitus a závratě, které pacienti sami uváděli, jsou zpochybňovány. Bude hodnocen vztah mezi TMD, klinickými charakteristikami a závratěmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci ve věku 18-65 let s TMD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let
  • s diagnózou TMD

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kognitivní schopnosti porozumět testovacím pokynům, negramotnost, afázie, přítomnost známého psychiatrického onemocnění
  • Pacienti do 18 let a nad 65 let
  • Máte jiné systémové onemocnění, které způsobí TMD (rakovina, revmatologická onemocnění)
  • Přítomnost onemocnění, které zesílí další neurální příznaky nebo způsobí d d (přítomnost onemocnění závratě, anamnéza závratí)
  • Přítomnost cervikální bolesti v anamnéze, cervikální spondylóza, herniace krční ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální otevření úst
Časové okno: 1 den
maximální otevření úst
1 den
pravý a levý boční pohyb, prohnutí a deviace
Časové okno: 1 den
pravý a levý boční pohyb, prohnutí a deviace
1 den
Zvuk TMJ
Časové okno: 1 den
TMJis palpoval palcem a prostředníčkem a byl zaznamenán zvuk slyšitelný při otevírání a zavírání síťky.
1 den
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
Slouží k hodnocení intenzity bolesti.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bruxismus
Časové okno: 1 den
určuje se fyzikálním vyšetřením na základě přítomnosti abnormálního opotřebení zubů, zubních stop v bukální oblasti, zubních stop na jazyku a hypertrofie žvýkacího svalu.
1 den
přítomnost bruxismu, tinnitu a závratí
Časové okno: 1 den
přítomnost bruxismu, tinnitu a závratí
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2022.03.55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poruchy temporomandbulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit