- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05402228
Utredning av hörselsymptom och yrsel hos patienter med temporomandibulära ledstörningar
120 manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18-65 år som söker sig till polikliniken och diagnostiserats med TMD kommer att ingå i studien. Patienterna kommer att delas in i 3 grupper som muskelstörningar (Grupp 1), temporomandibulära ledsjukdomar (Grupp 2) och degenerativa ledsjukdomar (artros) (Grupp 3) enligt diagnostiska kriterier för DC/TMD-axel I.
maximal munöppning, TMJ-ljud, smärtnivåer, tinnitus och yrsel utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
120 manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18-65 år som söker sig till polikliniken och diagnostiserats med TMD kommer att ingå i studien. Patienterna kommer att delas in i 3 grupper som muskelstörningar (Grupp 1), temporomandibulära ledsjukdomar (Grupp 2) och degenerativa ledsjukdomar (artros) (Grupp 3) enligt diagnostiska kriterier för DC/TMD-axel I.
Demografiska data för alla patienter som deltar i studien kommer att erhållas. Sedan kommer fysisk undersökning avslöja maximal munöppning, höger och vänster sidorörelse, böjning, avvikelse. Medföljande tinnitus, öronfylldhet och yrsel kommer att ifrågasättas.
Alla mätningar, inklusive maximal munöppning, och fysisk undersökning kommer att utföras med patienter som sitter upprätt i en anatomisk ställning i en stol. Alla mätningar kommer att utföras av samma sjukgymnast med 7 års erfarenhet av TMD.
Vid mätning av maximal munöppning kommer patienter att uppmanas att öppna munnen så brett som möjligt. Avståndet mellan de främre framtänderna mäts med hjälp av en linjal lämplig för millimetermätning. Maximalt munöppningsavstånd är en fysisk undersökningsmetod som ofta används för att bestämma käkledens rörelse och funktion. Funktionell munöppning accepteras som 35-40 mm (12).
För utvärdering av TMJ-ljud palperas TMJ med tummen och långfingret och ljudet som hörs vid öppning och stängning av nätet noteras.
Smärtnivåer mäts med en 10-punkts visuell analog skala (VAS). Förekomsten av bruxism bestäms vid fysisk undersökning baserat på förekomsten av onormalt tandslitage, tandmärken i den buckala regionen, tandmärken på tungan och hypertrofi av tygmuskeln.
Den känsla av fyllighet i örat, tinnitus och yrsel, som patienterna själva rapporterade, ifrågasätts. Sambandet mellan att ha TMD, kliniska egenskaper och yrsel kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18-65 år
- diagnostiserats med TMD
Exklusions kriterier:
- Brist på kognitiv förmåga att förstå testinstruktioner, analfabetism, afasi, förekomst av en känd psykiatrisk sjukdom
- Patienter under 18 år och över 65 år
- Att ha en annan systemisk sjukdom som kommer att orsaka TMD (cancer, reumatologiska sjukdomar)
- Förekomst av sjukdom som kommer att öka andra urala symtom eller orsaka d d (närvaro av yrselsjukdom, historia av yrsel)
- Närvaro av en historia av cervikal smärta, cervikal spondylos, cervikal diskbråck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal munöppning
Tidsram: 1 dag
|
maximal munöppning
|
1 dag
|
|
höger och vänster sidorörelse, böjning och deviation
Tidsram: 1 dag
|
höger och vänster sidorörelse, böjning och deviation
|
1 dag
|
|
TMJ ljud
Tidsram: 1 dag
|
TMJis palperade med tummen och långfingret och ljudet som hördes när nätet öppnades och stängdes noterades.
|
1 dag
|
|
visuell analog skala
Tidsram: 1 dag
|
Det används för att utvärdera smärtintensiteten.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bruxism
Tidsram: 1 dag
|
det bestäms vid fysisk undersökning baserat på förekomsten av onormalt tandslitage, tandmärken i munregionen, tandmärken på tungan och hypertrofi av tygmuskeln.
|
1 dag
|
|
förekomsten av bruxism, tinnitus och dennaness
Tidsram: 1 dag
|
förekomsten av bruxism, tinnitus och dennaness
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Labyrintsjukdomar
- Öronsjukdomar
- Vestibulära sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Käksjukdomar
- Hörselstörningar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Ledsjukdomar
- Vertigo
- Yrsel
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Tinnitus
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2022.03.55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .