- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05402228
Undersøgelse af øresymptomer og svimmelhed hos patienter med temporomandibulære ledlidelser
120 mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år, der henvender sig til ambulatoriet og diagnosticeret med TMD, vil indgå i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som muskelsygdomme (gruppe 1), temporomandibulære ledlidelser (gruppe 2) og degenerative ledsygdomme (slidgigt) (gruppe 3) i henhold til DC/TMD akse I diagnostiske kriterier.
maksimal mundåbning, TMJ-lyd, smerteniveauer, tinnitus og svimmelhed evalueres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år, der henvender sig til ambulatoriet og diagnosticeret med TMD, vil indgå i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som muskelsygdomme (gruppe 1), temporomandibulære ledlidelser (gruppe 2) og degenerative ledsygdomme (slidgigt) (gruppe 3) i henhold til DC/TMD akse I diagnostiske kriterier.
Demografiske data for alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive indhentet. Derefter vil fysisk undersøgelse afsløre maksimal mundåbning, højre og venstre sidebevægelse, bøjning, afvigelse. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved ledsagende tinnitus, ørefyldthed og svimmelhed.
Alle målinger, inklusive maksimal mundåbning, og fysisk undersøgelse vil blive udført med patienter, der sidder oprejst i en anatomisk stilling i en stol. Alle målinger vil blive udført af samme fysioterapeut med 7 års erfaring i TMD.
Ved måling af maksimal mundåbning vil patienterne blive bedt om at åbne munden så bredt som muligt. Afstanden mellem de forreste fortænder måles ved hjælp af en lineal, der er egnet til millimetermåling. Maksimal mundåbningsafstand er en fysisk undersøgelsesmetode, der ofte bruges til at bestemme kæbeleddets bevægelse og funktion. Funktionel mundåbning accepteres som 35-40 mm (12).
Til evaluering af TMJ-lyd palperes TMJ'en med tommelfingeren og langfingrene, og lyden, der høres ved åbning og lukning af nettet, noteres.
Smerteniveauer måles ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS). Tilstedeværelsen af bruxisme bestemmes ved fysisk undersøgelse baseret på tilstedeværelsen af unormalt tandslid, tandmærker i den bukkale region, tandmærker på tungen og hypertrofi af tyggemusklen.
Der stilles spørgsmålstegn ved den mæthedsfornemmelse i øret, tinnitus og svimmelhed, som patienterne selv meldte om. Forholdet mellem at have TMD, kliniske karakteristika og svimmelhed vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18-65 år
- diagnosticeret med TMD
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kognitiv evne til at forstå testinstruktioner, analfabetisme, afasi, tilstedeværelse af en kendt psykiatrisk sygdom
- Patienter under 18 år og over 65 år
- At have en anden systemisk sygdom, der vil forårsage TMD (kræft, reumatologiske sygdomme)
- Tilstedeværelse af sygdom, der vil øge andre urale symptomer eller forårsage d d (tilstedeværelse af sygdom med svimmelhed, historie med svimmelhed)
- Tilstedeværelse af en historie med cervikal smerte, cervikal spondylose, cervikal diskusprolaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal mundåbning
Tidsramme: 1 dag
|
maksimal mundåbning
|
1 dag
|
|
højre og venstre sidebevægelse, bøjning og afvigelse
Tidsramme: 1 dag
|
højre og venstre sidebevægelse, bøjning og afvigelse
|
1 dag
|
|
TMJ lyd
Tidsramme: 1 dag
|
TMJ'erne palperede med tommelfingeren og langfingrene, og lyden, der blev hørt ved åbning og lukning af nettet, blev noteret.
|
1 dag
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
Det bruges til at evaluere smerteintensiteten.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruxisme
Tidsramme: 1 dag
|
det bestemmes ved fysisk undersøgelse baseret på tilstedeværelsen af unormalt tandslid, tandmærker i den bukkale region, tandmærker på tungen og hypertrofi af tyggemusklen.
|
1 dag
|
|
tilstedeværelsen af bruxisme, tinnitus og denneness
Tidsramme: 1 dag
|
tilstedeværelsen af bruxisme, tinnitus og denneness
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Labyrintsygdomme
- Øresygdomme
- Vestibulære sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Kæbesygdomme
- Hørelidelser
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Ledsygdomme
- Svimmelhed
- Svimmelhed
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Tinnitus
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2022.03.55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lidelser i temporomandbulære led
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Pancreatitis | Autoimmun pancreatitis | Fast pseudopapillær neoplasma i bugspytkirtlen | Pancreas neuroendocine neoplasmer (pNETs)Kina
-
Joint AcademyLund UniversityAfsluttetHåndslidgigt | Tommelfinger slidgigt | Håndled slidgigt | Finger slidgigtSverige
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
King Hamad University Hospital, BahrainAfsluttetRadiofrekvensablation | Kronisk sacroiliacale ledartropatiBahrain
-
Tenon MedicalRekrutteringSacroiliacale ledforstyrrelser | Degenerativ sacroiliitisForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)AfsluttetHæmofili A | Hæmofili BFrankrig
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater