- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05402228
Undersøkelse av øresymptomer og svimmelhet hos pasienter med temporomandibulære leddsykdommer
120 mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år som søker til poliklinikken og diagnostisert med TMD vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper som Muskellidelser (Gruppe 1), Temporomandibulære Leddsykdommer (Gruppe 2) og degenerative leddsykdommer (artrose) (Gruppe 3) i henhold til DC/TMD akse I diagnostiske kriterier.
maksimal munnåpning, TMJ-lyd, smertenivåer, tinnitus og svimmelhet blir evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
120 mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år som søker til poliklinikken og diagnostisert med TMD vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper som Muskellidelser (Gruppe 1), Temporomandibulære Leddsykdommer (Gruppe 2) og degenerative leddsykdommer (artrose) (Gruppe 3) i henhold til DC/TMD akse I diagnostiske kriterier.
Demografiske data for alle pasienter som deltar i studien vil bli innhentet. Deretter vil fysisk undersøkelse avsløre maksimal munnåpning, høyre og venstre sidebevegelse, defleksjon, avvik. Medfølgende tinnitus, ørefylthet og svimmelhet vil bli stilt spørsmål ved.
Alle målinger, inkludert maksimal munnåpning, og fysisk undersøkelse vil bli utført med pasienter sittende oppreist i anatomisk stilling i en stol. Alle målinger vil bli utført av samme fysioterapeut med 7 års erfaring innen TMD.
Ved måling av maksimal munnåpning vil pasienter bli bedt om å åpne munnen så bredt som mulig. Avstanden mellom de fremre fortennene måles ved hjelp av en linjal egnet for millimetermåling. Maksimal munnåpningsavstand er en fysisk undersøkelsesmetode som ofte brukes for å bestemme bevegelsen og funksjonen til kjeveleddet. Funksjonell munnåpning aksepteres som 35-40 mm (12).
For evaluering av TMJ-lyd palperes TMJ-en med tommelen og langfingrene, og lyden som høres ved åpning og lukking av nettet noteres.
Smertenivåer måles ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS). Tilstedeværelsen av bruksisme bestemmes ved fysisk undersøkelse basert på tilstedeværelsen av unormal tannslitasje, tannmerker i bukkalområdet, tannmerker på tungen og hypertrofi av tyggemuskelen.
Det stilles spørsmålstegn ved følelsen av fylde i øret, tinnitus og svimmelhet, som pasientene selv rapporterte. Sammenhengen mellom å ha TMD, kliniske egenskaper og svimmelhet vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18-65 år
- diagnostisert med TMD
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på kognitiv evne til å forstå testinstruksjoner, analfabetisme, afasi, tilstedeværelse av en kjent psykiatrisk sykdom
- Pasienter under 18 år og over 65 år
- Å ha en annen systemisk sykdom som vil forårsake TMD (kreft, revmatologiske sykdommer)
- Tilstedeværelse av sykdom som vil øke andre urale symptomer eller forårsake d d (tilstedeværelse av sykdom med svimmelhet, historie med svimmelhet)
- Tilstedeværelse av en historie med cervical smerte, cervical spondylose, cervical disc herniation
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal munnåpning
Tidsramme: 1 dag
|
maksimal munnåpning
|
1 dag
|
|
høyre og venstre sidebevegelse, defleksjon og avvik
Tidsramme: 1 dag
|
høyre og venstre sidebevegelse, defleksjon og avvik
|
1 dag
|
|
TMJ lyd
Tidsramme: 1 dag
|
TMJis palperte med tommelen og langfingrene, og lyden som ble hørt ved åpning og lukking av nettet ble registrert.
|
1 dag
|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
Det brukes til å evaluere smerteintensiteten.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruksisme
Tidsramme: 1 dag
|
det bestemmes ved fysisk undersøkelse basert på tilstedeværelsen av unormal tannslitasje, tannmerker i bukkalområdet, tannmerker på tungen og hypertrofi av tyggemuskelen.
|
1 dag
|
|
tilstedeværelsen av bruksisme, tinnitus og denneness
Tidsramme: 1 dag
|
tilstedeværelsen av bruksisme, tinnitus og denneness
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Labyrint sykdommer
- Øresykdommer
- Vestibulære sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Kjevesykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Leddsykdommer
- Svimmelhet
- Svimmelhet
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Tinnitus
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2022.03.55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .