- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402228
Kuulooireiden ja huimauksen tutkiminen potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 120 poliklinikalle hakeutuvaa 18-65-vuotiasta mies- ja naispotilasta, joilla on diagnosoitu TMD. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: lihassairaudet (ryhmä 1), temporomandibulaariset nivelsairaudet (ryhmä 2) ja rappeuttavat nivelsairaudet (osteoartroosi) (ryhmä 3) DC/TMD-akselin I diagnostisten kriteerien mukaan.
suun aukeamisen enimmäismäärä, TMJ-ääni, kiputasot, tinnitus ja huimaus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 120 poliklinikalle hakeutuvaa 18-65-vuotiasta mies- ja naispotilasta, joilla on diagnosoitu TMD. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: lihassairaudet (ryhmä 1), temporomandibulaariset nivelsairaudet (ryhmä 2) ja rappeuttavat nivelsairaudet (osteoartroosi) (ryhmä 3) DC/TMD-akselin I diagnostisten kriteerien mukaan.
Kaikista tutkimukseen osallistuvista potilaista saadaan demografiset tiedot. Sitten fyysinen tarkastus paljastaa suun maksimaalisen avautumisen, oikean ja vasemman sivuliikkeen, taipumisen, poikkeaman. Mukana oleva tinnitus, korvan täyteläisyys ja huimaus kyseenalaistetaan.
Kaikki mittaukset, mukaan lukien suuaukon enimmäismäärä, ja fyysinen tutkimus tehdään potilaiden istuessa pystyasennossa anatomisessa asennossa tuolissa. Kaikki mittaukset suorittaa sama fysioterapeutti, jolla on 7 vuoden kokemus TMD:stä.
Suun maksimiaukon mittauksessa potilaita pyydetään avaamaan suunsa mahdollisimman laajalle. Etuhampaiden välinen etäisyys mitataan millimetrimittaukseen sopivalla viivaimella. Suurin suuaukon etäisyys on fyysinen tutkimusmenetelmä, jota käytetään usein leukanivelen liikkeen ja toiminnan määrittämiseen. Toiminnallinen suuaukko hyväksytään 35-40 mm (12).
TMJ-äänen arvioimiseksi TMJ:tä tunnustellaan peukalolla ja keskisormella ja ääni, joka kuuluu verkkoa avattaessa ja suljettaessa, kirjataan.
Kivun tasot mitataan 10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Bruksismin esiintyminen määritetään fyysisessä tarkastuksessa hampaiden epänormaalin kulumisen, poskialueen hammasjälkien, kielen hammasjälkien ja puremalihaksen hypertrofian perusteella.
Potilaiden itsensä ilmoittama täyteyden tunne korvassa, tinnitus ja huimaus on kyseenalaistettu. TMD:n, kliinisten ominaisuuksien ja huimauksen välinen suhde arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää 18-65 vuotta
- diagnosoitu TMD
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen kyvyn puute ymmärtää testiohjeita, lukutaidottomuus, afasia, tunnetun psykiatrisen sairauden esiintyminen
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
- Jos sinulla on toinen systeeminen sairaus, joka aiheuttaa TMD:tä (syöpä, reumatologiset sairaudet)
- Sellainen sairaus, joka lisää muita vireitä oireita tai aiheuttaa d d (huimaussairaus, huimaus anamneesissa)
- Aiempi kohdunkaulan kipu, kohdunkaulan spondyloosi, kohdunkaulan välilevytyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin suuaukko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
suurin suuaukko
|
1 päivä
|
|
oikea ja vasen sivuliike, taipuminen ja poikkeama
Aikaikkuna: 1 päivä
|
oikea ja vasen sivuliike, taipuminen ja poikkeama
|
1 päivä
|
|
TMJ ääni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TMJ:t tunnusteltiin peukalolla ja keskisormella ja verkkoa avattaessa ja suljettaessa kuultu ääni havaittiin.
|
1 päivä
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sitä käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bruksismi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
se määritetään fyysisessä tarkastuksessa hampaiden epänormaalin kulumisen, poskialueen hammasjälkien, kielen hammasjälkien ja puremalihaksen hypertrofian perusteella.
|
1 päivä
|
|
bruksismin, tinnituksen ja huimauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
bruksismin, tinnituksen ja huimauksen esiintyminen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Leuan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelsairaudet
- Huimaus
- Huimaus
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Tinnitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2022.03.55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .