Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de auditieve symptomen en duizeligheid bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

11 juli 2022 bijgewerkt door: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

120 mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 18-65 jaar die zich aanmelden bij de polikliniek en gediagnosticeerd zijn met TMD zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen worden onderverdeeld in 3 groepen: spieraandoeningen (groep 1), temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (groep 2) en degeneratieve gewrichtsaandoeningen (osteoartrose) (groep 3) volgens diagnostische criteria van DC/TMD as I.

maximale mondopening, TMJ-geluid, pijnniveaus, tinnitus en duizeligheid worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

120 mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 18-65 jaar die zich aanmelden bij de polikliniek en gediagnosticeerd zijn met TMD zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen worden onderverdeeld in 3 groepen: spieraandoeningen (groep 1), temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (groep 2) en degeneratieve gewrichtsaandoeningen (osteoartrose) (groep 3) volgens diagnostische criteria van DC/TMD as I.

Demografische gegevens van alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen worden verkregen. Dan zal lichamelijk onderzoek maximale mondopening, rechter en linker zijwaartse beweging, deflexie, deviatie aan het licht brengen. Begeleidende tinnitus, oorvolheid en duizeligheid zullen in twijfel worden getrokken.

Alle metingen, inclusief maximale mondopening, en lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd met patiënten die rechtop in een anatomische positie in een stoel zitten. Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut met 7 jaar ervaring in TMD.

Bij het meten van de maximale mondopening wordt patiënten gevraagd hun mond zo wijd mogelijk te openen. De afstand tussen de voorste snijtanden wordt gemeten met behulp van een liniaal die geschikt is voor millimetermeting. De maximale mondopeningsafstand is een lichamelijk onderzoek dat vaak wordt gebruikt om de beweging en functie van het kaakgewricht te bepalen. Functionele mondopening wordt geaccepteerd als 35-40 mm (12).

Voor de evaluatie van het TMJ-geluid wordt het TMJ gepalpeerd met de duim en middelvinger en wordt het geluid genoteerd dat hoorbaar is bij het openen en sluiten van de mesh.

Pijnniveaus worden gemeten met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS). De aanwezigheid van bruxisme wordt vastgesteld bij lichamelijk onderzoek op basis van de aanwezigheid van abnormale gebitsslijtage, tandafdrukken in het buccale gebied, tandafdrukken op de tong en hypertrofie van de kauwspier.

Het gevoel van volheid in het oor, tinnitus en duizeligheid, die de patiënten zelf meldden, wordt in twijfel getrokken. De relatie tussen het hebben van TMD, klinische kenmerken en duizeligheid zal worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers van 18-65 jaar met TMD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar zijn
  • gediagnosticeerd met TMD

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan cognitief vermogen om testinstructies te begrijpen, analfabetisme, afasie, aanwezigheid van een bekende psychiatrische aandoening
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • Een andere systemische ziekte hebben die TMD veroorzaakt (kanker, reumatologische aandoeningen)
  • Aanwezigheid van een ziekte die een andere urale symptomen zal verergeren of d d zal veroorzaken (aanwezigheid van ziekte van duizeligheid, voorgeschiedenis van duizeligheid)
  • Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van cervicale pijn, cervicale spondylose, cervicale hernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale mondopening
Tijdsspanne: 1 dag
maximale mondopening
1 dag
rechter en linker laterale beweging, deflexie en deviatie
Tijdsspanne: 1 dag
rechter en linker laterale beweging, deflexie en deviatie
1 dag
TMJ-geluid
Tijdsspanne: 1 dag
de TMJ wordt gepalpeerd met de duim en middelvinger en het geluid dat te horen is bij het openen en sluiten van het gaas werd genoteerd.
1 dag
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
Het is gebruik voor het evalueren van de pijnintensiteit.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bruxisme
Tijdsspanne: 1 dag
het wordt bepaald bij lichamelijk onderzoek op basis van de aanwezigheid van abnormale tandslijtage, tandafdrukken in het buccale gebied, tandafdrukken op de tong en hypertrofie van de kauwspier.
1 dag
de aanwezigheid van bruxisme, tinnitus en duizeligheid
Tijdsspanne: 1 dag
de aanwezigheid van bruxisme, tinnitus en duizeligheid
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Medewerkers

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2022.03.55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren