- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402228
Исследование слуховых симптомов и головокружения у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава
В исследование будут включены 120 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, обратившихся в поликлинику с диагнозом ВНЧС. Пациенты будут разделены на 3 группы: заболевания мышц (группа 1), заболевания височно-нижнечелюстного сустава (группа 2) и дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз) (группа 3) в соответствии с диагностическими критериями ДК/ВНЧС по I оси.
оцениваются максимальное открывание рта, звук ВНЧС, уровень боли, шум в ушах и головокружение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 120 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, обратившихся в поликлинику с диагнозом ВНЧС. Пациенты будут разделены на 3 группы: заболевания мышц (группа 1), заболевания височно-нижнечелюстного сустава (группа 2) и дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз) (группа 3) в соответствии с диагностическими критериями ДК/ВНЧС по I оси.
Будут получены демографические данные всех пациентов, участвующих в исследовании. Затем физикальное обследование выявит максимальное открывание рта, правое и левое боковое движение, отклонение, девиацию. Сопутствующий шум в ушах, заложенность уха и головокружение будут подвергнуты сомнению.
Все измерения, включая максимальное открывание рта и физикальное обследование, будут выполняться, когда пациенты сидят в вертикальном положении в анатомическом положении на стуле. Все измерения будут выполняться одним и тем же физиотерапевтом с 7-летним опытом работы в области ДВНЧС.
При измерении максимального открывания рта пациентов просят открыть рот как можно шире. Расстояние между передними резцами измеряют с помощью линейки, подходящей для измерения в миллиметрах. Максимальное расстояние открывания рта — это метод физического обследования, часто используемый для определения движения и функции челюстного сустава. Функциональное открывание рта принимается равным 35-40 мм (12).
Для оценки звука ВНЧС пальпируют ВНЧС большим и средним пальцами и отмечают звук, слышимый при открытии и закрытии сетки.
Уровни боли измеряют с помощью 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Наличие бруксизма определяется при физикальном обследовании на основании наличия аномальной стираемости зубов, следов зубов в щечной области, следов зубов на языке и гипертрофии жевательной мышцы.
Ощущение заложенности в ухе, шум в ушах и головокружение, о которых сообщали сами больные, ставится под сомнение. Будет оцениваться взаимосвязь между наличием ВНЧС, клиническими характеристиками и головокружением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет
- диагноз ВНЧС
Критерий исключения:
- Недостаточная когнитивная способность понимать инструкции к тесту, неграмотность, афазия, наличие известного психического заболевания
- Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет
- Наличие другого системного заболевания, которое может вызвать ДВНЧС (рак, ревматологические заболевания)
- Наличие заболевания, которое усилит другие уральные симптомы или вызовет d d (наличие головокружения, головокружение в анамнезе)
- Наличие в анамнезе шейной боли, шейного спондилеза, грыжи шейного диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное открывание рта
Временное ограничение: 1 день
|
максимальное открывание рта
|
1 день
|
|
правое и левое боковое движение, отклонение и отклонение
Временное ограничение: 1 день
|
правое и левое боковое движение, отклонение и отклонение
|
1 день
|
|
Звук ВНЧС
Временное ограничение: 1 день
|
большим и средним пальцами пальпировали ВНЧС и отмечали звук, слышимый при открытии и закрытии сетки.
|
1 день
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
Он используется для оценки интенсивности боли.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бруксизм
Временное ограничение: 1 день
|
его определяют при физикальном обследовании на основании наличия аномальной стираемости зубов, следов зубов в щечной области, следов зубов на языке и гипертрофии жевательной мышцы.
|
1 день
|
|
наличие бруксизма, шума в ушах и головокружения
Временное ограничение: 1 день
|
наличие бруксизма, шума в ушах и головокружения
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Заболевания челюсти
- Нарушения слуха
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Головокружение
- Головокружение
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Шум в ушах
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2022.03.55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .