- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05402228
Investigação dos Sintomas Auriculares e Tontura em Pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular
Serão incluídos no estudo 120 pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18-65 anos que se inscreverem no ambulatório e diagnosticados com DTM. Os pacientes serão divididos em 3 grupos como Distúrbios Musculares (Grupo 1), Distúrbios da Articulação Temporomandibular (Grupo 2) e doenças articulares degenerativas (osteoartrose) (Grupo 3) de acordo com os critérios diagnósticos DC/DTM eixo I.
abertura máxima da boca, som da ATM, níveis de dor, zumbido e tontura são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 120 pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18-65 anos que se inscreverem no ambulatório e diagnosticados com DTM. Os pacientes serão divididos em 3 grupos como Distúrbios Musculares (Grupo 1), Distúrbios da Articulação Temporomandibular (Grupo 2) e doenças articulares degenerativas (osteoartrose) (Grupo 3) de acordo com os critérios diagnósticos DC/DTM eixo I.
Serão obtidos dados demográficos de todos os pacientes participantes do estudo. Então, o exame físico revelará abertura máxima da boca, movimento lateral direito e esquerdo, deflexão, desvio. Zumbido acompanhante, plenitude auricular e tontura serão questionados.
Todas as medições, incluindo a abertura máxima da boca e o exame físico, serão realizados com os pacientes sentados em posição anatômica em uma cadeira. Todas as medidas serão realizadas pelo mesmo fisioterapeuta com 7 anos de experiência em DTM.
Na medição da abertura máxima da boca, os pacientes serão solicitados a abrir a boca o máximo possível. A distância entre os incisivos anteriores é medida com o auxílio de uma régua própria para medição milimétrica. A distância máxima de abertura da boca é um método de exame físico frequentemente usado para determinar o movimento e a função da articulação da mandíbula. A abertura funcional da boca é aceita como 35-40 mm (12).
Para a avaliação do som da ATM, a ATM é palpada com o polegar e os dedos médios e o som ouvido ao abrir e fechar a tela é anotado.
Os níveis de dor são medidos usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos. A presença de bruxismo é determinada no exame físico com base na presença de desgaste dentário anormal, marcas de dentes na região bucal, marcas de dentes na língua e hipertrofia do músculo masseter.
Questiona-se a sensação de plenitude auricular, zumbido e tontura, que os próprios pacientes relataram. Será avaliada a relação entre ter DTM, características clínicas e tontura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18-65 anos de idade
- diagnosticado com DTM
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade cognitiva para entender as instruções do teste, analfabetismo, afasia, presença de uma doença psiquiátrica conhecida
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Ter outra doença sistêmica que causará DTM (câncer, doenças reumatológicas)
- Presença de doença que aumentará os sintomas aoutras ou causará d d (presença de doença de vertigem, história de vertigem)
- Presença de história de dor cervical, espondilose cervical, hérnia de disco cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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abertura máxima da boca
Prazo: 1 dia
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abertura máxima da boca
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1 dia
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movimento lateral direito e esquerdo, deflexão e desvio
Prazo: 1 dia
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movimento lateral direito e esquerdo, deflexão e desvio
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1 dia
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Som da ATM
Prazo: 1 dia
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a ATM é palpada com os dedos polegar e médio e é anotado o som ouvido ao abrir e fechar a tela.
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1 dia
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escala analógica visual
Prazo: 1 dia
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É utilizado para avaliar a intensidade da dor.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bruxismo
Prazo: 1 dia
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é determinado no exame físico com base na presença de desgaste dentário anormal, marcas de dentes na região bucal, marcas de dentes na língua e hipertrofia do músculo masseter.
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1 dia
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a presença de bruxismo, zumbido e tontura
Prazo: 1 dia
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a presença de bruxismo, zumbido e tontura
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Doenças dos maxilares
- Distúrbios da Audição
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Vertigem
- Tontura
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Zumbido
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2022.03.55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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