- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05402228
측두하악관절질환 환자의 청각증상 및 어지럼증에 대한 고찰
외래 진료소에 신청하고 TMD로 진단받은 18-65세 사이의 120명의 남녀 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 DC/TMD 축 I 진단 기준에 따라 근육 장애(그룹 1), 측두하악 관절 장애(그룹 2) 및 퇴행성 관절 질환(골관절증)(그룹 3)의 3개 그룹으로 나뉩니다.
최대 개구, TMJ 사운드, 통증 수준, 이명 및 현기증을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
외래 진료소에 신청하고 TMD로 진단받은 18-65세 사이의 120명의 남녀 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 DC/TMD 축 I 진단 기준에 따라 근육 장애(그룹 1), 측두하악 관절 장애(그룹 2) 및 퇴행성 관절 질환(골관절증)(그룹 3)의 3개 그룹으로 나뉩니다.
연구에 참여하는 모든 환자의 인구 통계 데이터를 얻을 것입니다. 그런 다음 신체 검사를 통해 최대 입 벌림, 오른쪽 및 왼쪽 측면 움직임, 처짐, 편차가 나타납니다. 동반되는 이명, 귀충만감 및 어지러움이 질문될 것입니다.
최대 개구부 및 신체 검사를 포함한 모든 측정은 환자가 의자에 해부학적 자세로 똑바로 앉은 상태에서 수행됩니다. 모든 측정은 TMD에서 7년의 경험을 가진 동일한 물리 치료사가 수행합니다.
최대 개구도 측정에서 환자는 가능한 한 입을 크게 벌려야 합니다. 앞니 사이의 거리는 밀리미터 측정에 적합한 눈금자를 사용하여 측정됩니다. 최대 개구 거리는 턱 관절의 움직임과 기능을 판단하기 위해 자주 사용되는 신체 검사 방법입니다. 기능적 개구부는 35-40mm로 허용됩니다(12).
TMJ 소리의 평가를 위해 엄지와 중지로 TMJ를 촉진하고 메쉬를 열고 닫을 때 들리는 소리에 주목합니다.
통증 수준은 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 이갈이의 존재는 비정상적인 치아 마모, 협측 부위의 치아 자국, 혀의 치아 자국 및 깨물근의 비대 여부에 기초한 신체 검사로 결정됩니다.
환자가 스스로 보고한 귀의 충만감, 이명, 현기증에 의문을 제기합니다. TMD, 임상적 특징 및 현기증 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세
- TMD 진단
제외 기준:
- 시험 지침을 이해하는 인지 능력 부족, 문맹, 실어증, 알려진 정신 질환의 존재
- 18세 미만 및 65세 이상 환자
- TMD를 유발할 수 있는 다른 전신 질환(암, 류마티스 질환)이 있는 경우
- 다른 증상을 증가시키거나 d d를 유발할 질병의 존재(현기증 질환의 존재, 현기증의 병력)
- 경추 통증, 경추증, 경추 추간판 탈출증의 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 벌림
기간: 1 일
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최대 입 벌림
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1 일
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오른쪽 및 왼쪽 측면 이동, 처짐 및 편차
기간: 1 일
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오른쪽 및 왼쪽 측면 이동, 처짐 및 편차
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1 일
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TMJ 사운드
기간: 1 일
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엄지와 중지로 TMJ를 촉진하고 메쉬를 열고 닫을 때 들리는 소리에 주목했습니다.
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1 일
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1 일
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통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이갈이
기간: 1 일
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비정상적인 치아 마모, 협측 부위의 치아 자국, 혀의 치아 자국 및 깨물근의 비대 여부에 따라 신체 검사로 결정됩니다.
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1 일
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bruxism, 이명 및 현기증의 존재
기간: 1 일
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bruxism, 이명 및 현기증의 존재
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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악관절 장애에 대한 임상 시험
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