- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402228
Investigación de los síntomas auditivos y mareos en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular
Se incluirán en el estudio 120 pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que se presenten en la clínica para pacientes ambulatorios y sean diagnosticados con TTM. Los pacientes se dividirán en 3 grupos como Trastornos musculares (Grupo 1), Trastornos de la articulación temporomandibular (Grupo 2) y Enfermedades degenerativas de las articulaciones (osteoartrosis) (Grupo 3) según los criterios diagnósticos del eje I DC/TMD.
Se evalúan la apertura máxima de la boca, el sonido de la ATM, los niveles de dolor, el tinnitus y los mareos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 120 pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que se presenten en la clínica para pacientes ambulatorios y sean diagnosticados con TTM. Los pacientes se dividirán en 3 grupos como Trastornos musculares (Grupo 1), Trastornos de la articulación temporomandibular (Grupo 2) y Enfermedades degenerativas de las articulaciones (osteoartrosis) (Grupo 3) según los criterios diagnósticos del eje I DC/TMD.
Se obtendrán datos demográficos de todos los pacientes que participen en el estudio. Luego, el examen físico revelará máxima apertura de la boca, movimiento lateral derecho e izquierdo, deflexión, desviación. Se cuestionarán los acúfenos, la plenitud del oído y los mareos que lo acompañan.
Todas las mediciones, incluida la apertura máxima de la boca y el examen físico, se realizarán con los pacientes sentados erguidos en una posición anatómica en una silla. Todas las mediciones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta con 7 años de experiencia en TMD.
En la medición de la apertura máxima de la boca, se pedirá a los pacientes que abran la boca lo más posible. La distancia entre los incisivos anteriores se mide con la ayuda de una regla adecuada para la medición milimétrica. La distancia máxima de apertura de la boca es un método de examen físico que se usa con frecuencia para determinar el movimiento y la función de la articulación de la mandíbula. La apertura funcional de la boca se acepta como 35-40 mm (12).
Para la evaluación del sonido de la ATM, se palpa la ATM con los dedos pulgar y medio y se anota el sonido que se escucha al abrir y cerrar la malla.
Los niveles de dolor se miden utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos. La presencia de bruxismo se determina en el examen físico en base a la presencia de desgaste dental anormal, marcas de dientes en la región bucal, marcas de dientes en la lengua e hipertrofia del músculo masetero.
Se cuestiona la sensación de plenitud en el oído, tinnitus y mareos, que los propios pacientes informaron. Se evaluará la relación entre tener TTM, características clínicas y mareos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años
- diagnosticado con TMD
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba, analfabetismo, afasia, presencia de una enfermedad psiquiátrica conocida
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años
- Tener otra enfermedad sistémica que causará TMD (cáncer, enfermedades reumatológicas)
- Presencia de enfermedad que aumentará otros síntomas aurales o causará d d (presencia de enfermedad de vértigo, antecedentes de vértigo)
- Presencia de antecedentes de dolor cervical, espondilosis cervical, hernia de disco cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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máxima apertura de la boca
Periodo de tiempo: 1 día
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máxima apertura de la boca
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1 día
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movimiento lateral derecho e izquierdo, deflexión y desviación
Periodo de tiempo: 1 día
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movimiento lateral derecho e izquierdo, deflexión y desviación
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1 día
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Sonido ATM
Periodo de tiempo: 1 día
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Se palpa la ATM con los dedos pulgar y medio y se anota el sonido que se escucha al abrir y cerrar la malla.
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1 día
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bruxismo
Periodo de tiempo: 1 día
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se determina en el examen físico basado en la presencia de desgaste dental anormal, marcas de dientes en la región bucal, marcas de dientes en la lengua e hipertrofia del músculo masetero.
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1 día
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la presencia de bruxismo, tinnitus y mareos
Periodo de tiempo: 1 día
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la presencia de bruxismo, tinnitus y mareos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos de la audición
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Vértigo
- Mareo
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Tinnitus
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2022.03.55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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