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Investigación de los síntomas auditivos y mareos en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular

11 de julio de 2022 actualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Se incluirán en el estudio 120 pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que se presenten en la clínica para pacientes ambulatorios y sean diagnosticados con TTM. Los pacientes se dividirán en 3 grupos como Trastornos musculares (Grupo 1), Trastornos de la articulación temporomandibular (Grupo 2) y Enfermedades degenerativas de las articulaciones (osteoartrosis) (Grupo 3) según los criterios diagnósticos del eje I DC/TMD.

Se evalúan la apertura máxima de la boca, el sonido de la ATM, los niveles de dolor, el tinnitus y los mareos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio 120 pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que se presenten en la clínica para pacientes ambulatorios y sean diagnosticados con TTM. Los pacientes se dividirán en 3 grupos como Trastornos musculares (Grupo 1), Trastornos de la articulación temporomandibular (Grupo 2) y Enfermedades degenerativas de las articulaciones (osteoartrosis) (Grupo 3) según los criterios diagnósticos del eje I DC/TMD.

Se obtendrán datos demográficos de todos los pacientes que participen en el estudio. Luego, el examen físico revelará máxima apertura de la boca, movimiento lateral derecho e izquierdo, deflexión, desviación. Se cuestionarán los acúfenos, la plenitud del oído y los mareos que lo acompañan.

Todas las mediciones, incluida la apertura máxima de la boca y el examen físico, se realizarán con los pacientes sentados erguidos en una posición anatómica en una silla. Todas las mediciones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta con 7 años de experiencia en TMD.

En la medición de la apertura máxima de la boca, se pedirá a los pacientes que abran la boca lo más posible. La distancia entre los incisivos anteriores se mide con la ayuda de una regla adecuada para la medición milimétrica. La distancia máxima de apertura de la boca es un método de examen físico que se usa con frecuencia para determinar el movimiento y la función de la articulación de la mandíbula. La apertura funcional de la boca se acepta como 35-40 mm (12).

Para la evaluación del sonido de la ATM, se palpa la ATM con los dedos pulgar y medio y se anota el sonido que se escucha al abrir y cerrar la malla.

Los niveles de dolor se miden utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos. La presencia de bruxismo se determina en el examen físico en base a la presencia de desgaste dental anormal, marcas de dientes en la región bucal, marcas de dientes en la lengua e hipertrofia del músculo masetero.

Se cuestiona la sensación de plenitud en el oído, tinnitus y mareos, que los propios pacientes informaron. Se evaluará la relación entre tener TTM, características clínicas y mareos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

participantes de 18 a 65 años con TMD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 65 años
  • diagnosticado con TMD

Criterio de exclusión:

  • Falta de capacidad cognitiva para comprender las instrucciones de la prueba, analfabetismo, afasia, presencia de una enfermedad psiquiátrica conocida
  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años
  • Tener otra enfermedad sistémica que causará TMD (cáncer, enfermedades reumatológicas)
  • Presencia de enfermedad que aumentará otros síntomas aurales o causará d d (presencia de enfermedad de vértigo, antecedentes de vértigo)
  • Presencia de antecedentes de dolor cervical, espondilosis cervical, hernia de disco cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
máxima apertura de la boca
Periodo de tiempo: 1 día
máxima apertura de la boca
1 día
movimiento lateral derecho e izquierdo, deflexión y desviación
Periodo de tiempo: 1 día
movimiento lateral derecho e izquierdo, deflexión y desviación
1 día
Sonido ATM
Periodo de tiempo: 1 día
Se palpa la ATM con los dedos pulgar y medio y se anota el sonido que se escucha al abrir y cerrar la malla.
1 día
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
Se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bruxismo
Periodo de tiempo: 1 día
se determina en el examen físico basado en la presencia de desgaste dental anormal, marcas de dientes en la región bucal, marcas de dientes en la lengua e hipertrofia del músculo masetero.
1 día
la presencia de bruxismo, tinnitus y mareos
Periodo de tiempo: 1 día
la presencia de bruxismo, tinnitus y mareos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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