- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05402228
A hallási tünetek és a szédülés vizsgálata temporomandibularis ízületi betegségben szenvedő betegeknél
120 18-65 év közötti férfi és női beteget vonnak be a vizsgálatba, akik a járóbeteg-szakrendelésen jelentkeznek, és akiknél TMD-t diagnosztizáltak. A DC/TMD I tengely diagnosztikai kritériumai szerint a betegeket 3 csoportba osztják: izomrendellenességek (1. csoport), temporomandibularis ízületi rendellenességek (2. csoport) és degeneratív ízületi betegségek (osteoarthrosis) (3. csoport).
A maximális szájnyitás, TMJ hang, fájdalomszint, fülzúgás és szédülés kerül értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
120 18-65 év közötti férfi és női beteget vonnak be a vizsgálatba, akik a járóbeteg-szakrendelésen jelentkeznek, és akiknél TMD-t diagnosztizáltak. A DC/TMD I tengely diagnosztikai kritériumai szerint a betegeket 3 csoportba osztják: izomrendellenességek (1. csoport), temporomandibularis ízületi rendellenességek (2. csoport) és degeneratív ízületi betegségek (osteoarthrosis) (3. csoport).
A vizsgálatban részt vevő összes beteg demográfiai adatait megkapják. Ezután a fizikális vizsgálat kimutatja a maximális szájnyílást, jobb és bal oldalirányú mozgást, elhajlást, eltérést. A kísérő fülzúgás, fültelítettség és szédülés megkérdőjeleződik.
Minden mérést, beleértve a maximális szájnyitást és a fizikális vizsgálatot, a betegek egyenesen, anatómiai helyzetben, széken ülve végeznek. Minden mérést ugyanaz a fizikoterapeuta végez, aki 7 éves tapasztalattal rendelkezik a TMD területén.
A maximális szájnyílás mérésénél a betegeket arra kérik, hogy a lehető legszélesebbre nyissák ki a szájukat. Az elülső metszőfogak távolságának mérése milliméteres mérésre alkalmas vonalzó segítségével történik. A maximális szájnyitási távolság egy fizikális vizsgálati módszer, amelyet gyakran használnak az állkapocsízület mozgásának és működésének meghatározására. A funkcionális szájnyílás 35-40 mm (12) között elfogadott.
A TMJ hangjának értékeléséhez a TMJ-t a hüvelyk- és középső ujjal tapintják meg, és feljegyzik a háló nyitásakor és zárásakor hallható hangot.
A fájdalom szintjét 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük. A bruxizmus jelenlétét fizikális vizsgálattal állapítják meg a kóros fogkopás, a bukkális régióban lévő fognyomok, a nyelven lévő fognyomok és a rágóizom hipertrófiája alapján.
Megkérdőjeleződik a fül teltségérzete, a fülzúgás és a szédülés, amelyekről a betegek maguk is beszámoltak. A TMD, a klinikai jellemzők és a szédülés közötti kapcsolatot értékelni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között
- TMD-vel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati utasítások megértéséhez szükséges kognitív képesség hiánya, írástudatlanság, afázia, ismert pszichiátriai betegség jelenléte
- 18 év alatti és 65 év feletti betegek
- Más szisztémás betegsége van, amely TMD-t okoz (rák, reumatológiai betegségek)
- Olyan betegség jelenléte, amely fokozza az egyéb tüneteket, vagy d d-t okoz (szédülés, szédülés anamnézisében)
- Nyaki fájdalom, nyaki spondylosis, nyaki porckorongsérv az anamnézisben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális szájnyílás
Időkeret: 1 nap
|
maximális szájnyílás
|
1 nap
|
|
jobb és bal oldalirányú mozgás, elhajlás és eltérés
Időkeret: 1 nap
|
jobb és bal oldalirányú mozgás, elhajlás és eltérés
|
1 nap
|
|
TMJ hang
Időkeret: 1 nap
|
a TMJ-k a hüvelykujjjal és a középső ujjal tapintottak, és a háló kinyitásakor és zárásakor hallott hangot észlelték.
|
1 nap
|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nap
|
A fájdalom intenzitásának értékelésére szolgál.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bruxizmus
Időkeret: 1 nap
|
fizikális vizsgálattal állapítják meg a kóros fogkopás, a bukkális régióban lévő fognyomok, a nyelven lévő fognyomok és a rágóizom hipertrófiája alapján.
|
1 nap
|
|
a bruxizmus, fülzúgás és szédülés jelenléte
Időkeret: 1 nap
|
a bruxizmus, fülzúgás és szédülés jelenléte
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Labirintus betegségek
- Fülbetegségek
- Vestibuláris betegségek
- Érzékelési zavarok
- Állkapocs betegségek
- Hallászavarok
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Ízületi betegségek
- Szédülés
- Szédülés
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Fülzúgás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/2022.03.55
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .