- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402228
Badanie objawów słuchowych i zawrotów głowy u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
Badaniem zostanie objętych 120 pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat zgłaszających się do poradni z rozpoznaniem TMD. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako Choroby mięśni (Grupa 1), Choroby stawów skroniowo-żuchwowych (Grupa 2) oraz Choroby zwyrodnieniowe stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) (Grupa 3) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi osi DC/TMD I.
Oceniane jest maksymalne otwarcie ust, dźwięk TMJ, poziom bólu, szum w uszach i zawroty głowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 120 pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat zgłaszających się do poradni z rozpoznaniem TMD. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako Choroby mięśni (Grupa 1), Choroby stawów skroniowo-żuchwowych (Grupa 2) oraz Choroby zwyrodnieniowe stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) (Grupa 3) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi osi DC/TMD I.
Zostaną pozyskane dane demograficzne wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu. Następnie badanie fizykalne ujawni maksymalne otwarcie ust, prawy i lewy ruch boczny, zgięcie, odchylenie. Kwestionowane będą towarzyszące szumy uszne, uczucie pełności w uszach i zawroty głowy.
Wszystkie pomiary, w tym maksymalne otwarcie ust i badanie fizykalne, będą wykonywane u pacjentów siedzących prosto w pozycji anatomicznej na krześle. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę z 7-letnim doświadczeniem w TMD.
Podczas pomiaru maksymalnego otwarcia ust pacjenci zostaną poproszeni o jak najszersze otwarcie ust. Odległość między przednimi siekaczami mierzy się za pomocą linijki nadającej się do pomiaru milimetrowego. Maksymalna odległość otwarcia ust to metoda badania fizykalnego często stosowana do określenia ruchu i funkcji stawu szczękowego. Funkcjonalne rozwarcie ust przyjmuje się jako 35-40 mm (12).
W celu oceny dźwięku TMJ, TMJ jest dotykany kciukiem i środkowymi palcami i odnotowywany jest dźwięk słyszany podczas otwierania i zamykania siatki.
Poziom bólu mierzy się za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). Obecność bruksizmu stwierdza się w badaniu fizykalnym na podstawie obecności nieprawidłowego starcia zębów, śladów zębów w okolicy policzkowej, śladów zębów na języku oraz przerostu mięśnia żwacza.
Kwestionowane jest poczucie pełności w uchu, szumy uszne i zawroty głowy, które zgłaszali sami pacjenci. Oceniony zostanie związek między posiadaniem TMD, charakterystyką kliniczną i zawrotami głowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku 18-65 lat
- zdiagnozowano TMD
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności poznawczych do zrozumienia instrukcji testu, analfabetyzm, afazja, obecność znanej choroby psychicznej
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
- Posiadanie innej choroby ogólnoustrojowej, która spowoduje TMD (rak, choroby reumatologiczne)
- Obecność choroby, która nasili inne objawy lub przyczynę d d (obecność choroby zawrotów głowy, zawroty głowy w wywiadzie)
- Obecność historii bólu szyjki macicy, spondylozy szyjnej, przepukliny dysku szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 1 dzień
|
maksymalne otwarcie ust
|
1 dzień
|
|
prawy i lewy ruch boczny, zgięcie i odchylenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prawy i lewy ruch boczny, zgięcie i odchylenie
|
1 dzień
|
|
Dźwięk TMJ
Ramy czasowe: 1 dzień
|
staw skroniowo-żuchwowy był badany kciukiem i środkowym palcem oraz odnotowywano dźwięk słyszalny podczas otwierania i zamykania siatki.
|
1 dzień
|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Służy do oceny natężenia bólu.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bruksizm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
określa się ją na podstawie badania fizykalnego na podstawie obecności nieprawidłowego starcia zębów, śladów zębów w okolicy policzkowej, śladów zębów na języku oraz przerostu mięśnia żwacza.
|
1 dzień
|
|
obecność bruksizmu, szumów usznych i zawrotów głowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
obecność bruksizmu, szumów usznych i zawrotów głowy
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Choroby przedsionkowe
- Zaburzenia czucia
- Choroby szczęki
- Zaburzenia słuchu
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroby stawów
- Zawrót głowy
- Zawroty głowy
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Szum w uszach
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2022.03.55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Zapalenie trzustki | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Lity guz rzekomo-brodawkowaty trzustki | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)Chiny
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoTajwan