Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie objawów słuchowych i zawrotów głowy u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Badaniem zostanie objętych 120 pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat zgłaszających się do poradni z rozpoznaniem TMD. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako Choroby mięśni (Grupa 1), Choroby stawów skroniowo-żuchwowych (Grupa 2) oraz Choroby zwyrodnieniowe stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) (Grupa 3) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi osi DC/TMD I.

Oceniane jest maksymalne otwarcie ust, dźwięk TMJ, poziom bólu, szum w uszach i zawroty głowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 120 pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat zgłaszających się do poradni z rozpoznaniem TMD. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy jako Choroby mięśni (Grupa 1), Choroby stawów skroniowo-żuchwowych (Grupa 2) oraz Choroby zwyrodnieniowe stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) (Grupa 3) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi osi DC/TMD I.

Zostaną pozyskane dane demograficzne wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu. Następnie badanie fizykalne ujawni maksymalne otwarcie ust, prawy i lewy ruch boczny, zgięcie, odchylenie. Kwestionowane będą towarzyszące szumy uszne, uczucie pełności w uszach i zawroty głowy.

Wszystkie pomiary, w tym maksymalne otwarcie ust i badanie fizykalne, będą wykonywane u pacjentów siedzących prosto w pozycji anatomicznej na krześle. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę z 7-letnim doświadczeniem w TMD.

Podczas pomiaru maksymalnego otwarcia ust pacjenci zostaną poproszeni o jak najszersze otwarcie ust. Odległość między przednimi siekaczami mierzy się za pomocą linijki nadającej się do pomiaru milimetrowego. Maksymalna odległość otwarcia ust to metoda badania fizykalnego często stosowana do określenia ruchu i funkcji stawu szczękowego. Funkcjonalne rozwarcie ust przyjmuje się jako 35-40 mm (12).

W celu oceny dźwięku TMJ, TMJ jest dotykany kciukiem i środkowymi palcami i odnotowywany jest dźwięk słyszany podczas otwierania i zamykania siatki.

Poziom bólu mierzy się za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). Obecność bruksizmu stwierdza się w badaniu fizykalnym na podstawie obecności nieprawidłowego starcia zębów, śladów zębów w okolicy policzkowej, śladów zębów na języku oraz przerostu mięśnia żwacza.

Kwestionowane jest poczucie pełności w uchu, szumy uszne i zawroty głowy, które zgłaszali sami pacjenci. Oceniony zostanie związek między posiadaniem TMD, charakterystyką kliniczną i zawrotami głowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestników w wieku 18-65 lat z TMD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku 18-65 lat
  • zdiagnozowano TMD

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności poznawczych do zrozumienia instrukcji testu, analfabetyzm, afazja, obecność znanej choroby psychicznej
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • Posiadanie innej choroby ogólnoustrojowej, która spowoduje TMD (rak, choroby reumatologiczne)
  • Obecność choroby, która nasili inne objawy lub przyczynę d d (obecność choroby zawrotów głowy, zawroty głowy w wywiadzie)
  • Obecność historii bólu szyjki macicy, spondylozy szyjnej, przepukliny dysku szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 1 dzień
maksymalne otwarcie ust
1 dzień
prawy i lewy ruch boczny, zgięcie i odchylenie
Ramy czasowe: 1 dzień
prawy i lewy ruch boczny, zgięcie i odchylenie
1 dzień
Dźwięk TMJ
Ramy czasowe: 1 dzień
staw skroniowo-żuchwowy był badany kciukiem i środkowym palcem oraz odnotowywano dźwięk słyszalny podczas otwierania i zamykania siatki.
1 dzień
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Służy do oceny natężenia bólu.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bruksizm
Ramy czasowe: 1 dzień
określa się ją na podstawie badania fizykalnego na podstawie obecności nieprawidłowego starcia zębów, śladów zębów w okolicy policzkowej, śladów zębów na języku oraz przerostu mięśnia żwacza.
1 dzień
obecność bruksizmu, szumów usznych i zawrotów głowy
Ramy czasowe: 1 dzień
obecność bruksizmu, szumów usznych i zawrotów głowy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego

Subskrybuj