- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402228
Indagine sui sintomi uditivi e vertigini nei pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
Saranno inclusi nello studio 120 pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni che si rivolgono alla clinica ambulatoriale e con diagnosi di TMD. I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come Disturbi muscolari (Gruppo 1), Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (Gruppo 2) e Malattie degenerative delle articolazioni (osteoartrosi) (Gruppo 3) secondo i criteri diagnostici dell'asse I DC/TMD.
vengono valutati l'apertura massima della bocca, il suono dell'ATM, i livelli di dolore, l'acufene e le vertigini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio 120 pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni che si rivolgono alla clinica ambulatoriale e con diagnosi di TMD. I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come Disturbi muscolari (Gruppo 1), Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (Gruppo 2) e Malattie degenerative delle articolazioni (osteoartrosi) (Gruppo 3) secondo i criteri diagnostici dell'asse I DC/TMD.
Saranno ottenuti i dati demografici di tutti i pazienti che partecipano allo studio. Quindi, l'esame fisico rivelerà la massima apertura della bocca, il movimento laterale destro e sinistro, la flessione, la deviazione. L'acufene di accompagnamento, la pienezza dell'orecchio e le vertigini saranno messi in discussione.
Tutte le misurazioni, inclusa l'apertura massima della bocca e l'esame obiettivo, verranno eseguite con i pazienti seduti in posizione eretta in posizione anatomica su una sedia. Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso fisioterapista con 7 anni di esperienza in TMD.
Nella misurazione dell'apertura massima della bocca, ai pazienti verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile. La distanza tra gli incisivi anteriori viene misurata con l'ausilio di un righello adatto alla misurazione millimetrica. La distanza massima di apertura della bocca è un metodo di esame fisico frequentemente utilizzato per determinare il movimento e la funzione dell'articolazione della mandibola. L'apertura funzionale della bocca è accettata come 35-40 mm (12).
Per la valutazione del suono dell'ATM, l'ATM viene palpato con il pollice e il medio e si annota il suono che si sente quando si apre e si chiude la rete.
I livelli di dolore sono misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti. La presenza di bruxismo è determinata dall'esame obiettivo in base alla presenza di usura anormale dei denti, segni dei denti nella regione buccale, segni dei denti sulla lingua e ipertrofia del muscolo massetere.
Il senso di pienezza nell'orecchio, tinnito e vertigini, che i pazienti stessi hanno riferito, è messo in discussione. Verrà valutata la relazione tra avere TMD, caratteristiche cliniche e vertigini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- diagnosticato con TMD
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità cognitiva per comprendere le istruzioni del test, analfabetismo, afasia, presenza di una malattia psichiatrica nota
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni
- Avere un'altra malattia sistemica che causerà TMD (cancro, malattie reumatologiche)
- Presenza di malattia che aumenterà i sintomi di un'altra malattia o causerà d d (presenza di vertigini, anamnesi di vertigini)
- Presenza di una storia di dolore cervicale, spondilosi cervicale, ernia del disco cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
massima apertura della bocca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
massima apertura della bocca
|
1 giorno
|
movimento laterale destro e sinistro, flessione e deviazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
movimento laterale destro e sinistro, flessione e deviazione
|
1 giorno
|
Suono dell'ATM
Lasso di tempo: 1 giorno
|
l'ATM è stata palpata con il pollice e il medio ed è stato notato il suono udito durante l'apertura e la chiusura della rete.
|
1 giorno
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Serve per valutare l'intensità del dolore.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
bruxismo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
è determinato all'esame obiettivo in base alla presenza di usura dentale anormale, segni di denti nella regione buccale, segni di denti sulla lingua e ipertrofia del muscolo massetere.
|
1 giorno
|
la presenza di bruxismo, tinnito e vertigini
Lasso di tempo: 1 giorno
|
la presenza di bruxismo, tinnito e vertigini
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Malattie vestibolari
- Disturbi della sensibilità
- Malattie della mascella
- Disturbi dell'udito
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Vertigine
- Vertigini
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Tinnito
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2022.03.55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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