- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05402228
Enquête sur les symptômes auditifs et les étourdissements chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
120 patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans qui s'inscrivent à la clinique externe et qui reçoivent un diagnostic de TMD seront inclus dans l'étude. Les patients seront divisés en 3 groupes : troubles musculaires (groupe 1), troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (groupe 2) et maladies articulaires dégénératives (arthrose) (groupe 3) selon les critères diagnostiques DC/TMD axe I.
l'ouverture maximale de la bouche, le son de l'ATM, les niveaux de douleur, les acouphènes et les étourdissements sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans qui s'inscrivent à la clinique externe et qui reçoivent un diagnostic de TMD seront inclus dans l'étude. Les patients seront divisés en 3 groupes : troubles musculaires (groupe 1), troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (groupe 2) et maladies articulaires dégénératives (arthrose) (groupe 3) selon les critères diagnostiques DC/TMD axe I.
Les données démographiques de tous les patients participant à l'étude seront obtenues. Ensuite, l'examen physique révélera une ouverture maximale de la bouche, un mouvement latéral droit et gauche, une déflexion, une déviation. Accompagnement des acouphènes, plénitude des oreilles et vertiges seront remis en cause.
Toutes les mesures, y compris l'ouverture maximale de la bouche et l'examen physique, seront effectuées avec des patients assis bien droits dans une position anatomique sur une chaise. Toutes les mesures seront effectuées par le même physiothérapeute avec 7 ans d'expérience en TMD.
Lors de la mesure de l'ouverture maximale de la bouche, les patients seront invités à ouvrir la bouche aussi largement que possible. La distance entre les incisives antérieures est mesurée à l'aide d'une règle adaptée à la mesure millimétrique. La distance maximale d'ouverture de la bouche est une méthode d'examen physique fréquemment utilisée pour déterminer le mouvement et la fonction de l'articulation de la mâchoire. L'ouverture fonctionnelle de la bouche est acceptée comme 35-40 mm (12).
Pour l'évaluation du son de l'ATM, l'ATM est palpé avec le pouce et le majeur et le son entendu lors de l'ouverture et de la fermeture du maillage est noté.
Les niveaux de douleur sont mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points. La présence de bruxisme est déterminée lors d'un examen physique basé sur la présence d'une usure dentaire anormale, de marques dentaires dans la région buccale, de marques dentaires sur la langue et d'une hypertrophie du muscle masséter.
La sensation de plénitude dans l'oreille, les acouphènes et les étourdissements, que les patients ont eux-mêmes signalés, sont remis en question. La relation entre le fait d'avoir un TMD, les caractéristiques cliniques et les étourdissements sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 65 ans
- diagnostiqué avec TMD
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité cognitive pour comprendre les instructions du test, analphabétisme, aphasie, présence d'une maladie psychiatrique connue
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- Avoir une autre maladie systémique qui causera le TMD (cancer, maladies rhumatologiques)
- Présence d'une maladie qui aggravera un autre symptôme ou causera d d (présence d'une maladie de vertige, antécédents de vertige)
- Présence d'antécédents de douleurs cervicales, d'arthrose cervicale, de hernie discale cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ouverture maximale de la bouche
Délai: Un jour
|
ouverture maximale de la bouche
|
Un jour
|
|
mouvement latéral droit et gauche, déflexion et déviation
Délai: Un jour
|
mouvement latéral droit et gauche, déflexion et déviation
|
Un jour
|
|
Son ATM
Délai: Un jour
|
les ATM ont été palpés avec le pouce et le majeur et le son entendu lors de l'ouverture et de la fermeture du filet a été noté.
|
Un jour
|
|
échelle analogique visuelle
Délai: Un jour
|
Il est utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
bruxisme
Délai: Un jour
|
il est déterminé par un examen physique basé sur la présence d'une usure dentaire anormale, de marques dentaires dans la région buccale, de marques dentaires sur la langue et d'une hypertrophie du muscle masséter.
|
Un jour
|
|
la présence de bruxisme, d'acouphènes et de vertiges
Délai: Un jour
|
la présence de bruxisme, d'acouphènes et de vertiges
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Maladies de la mâchoire
- Troubles auditifs
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Vertige
- Vertiges
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Acouphène
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2022.03.55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .