- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05402228
Untersuchung der Hörsymptome und Schwindel bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
120 männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich in der Ambulanz bewerben und bei denen TMD diagnostiziert wird, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: Muskelerkrankungen (Gruppe 1), Kiefergelenkserkrankungen (Gruppe 2) und degenerative Gelenkerkrankungen (Osteoarthrose) (Gruppe 3) gemäß DC/TMD-Achse-I-Diagnosekriterien.
maximale Mundöffnung, Kiefergelenkgeräusch, Schmerzpegel, Tinnitus und Schwindel werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
120 männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich in der Ambulanz bewerben und bei denen TMD diagnostiziert wird, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt: Muskelerkrankungen (Gruppe 1), Kiefergelenkserkrankungen (Gruppe 2) und degenerative Gelenkerkrankungen (Osteoarthrose) (Gruppe 3) gemäß DC/TMD-Achse-I-Diagnosekriterien.
Es werden demografische Daten aller an der Studie teilnehmenden Patienten erhoben. Dann zeigt die körperliche Untersuchung die maximale Mundöffnung, die seitliche Bewegung nach rechts und links, die Beugung und die Abweichung. Begleitender Tinnitus, Völlegefühl und Schwindel werden abgefragt.
Alle Messungen, einschließlich der maximalen Mundöffnung, und die körperliche Untersuchung werden bei Patienten durchgeführt, die aufrecht in einer anatomischen Position auf einem Stuhl sitzen. Alle Messungen werden von demselben Physiotherapeuten mit 7 Jahren Erfahrung in TMD durchgeführt.
Bei der Messung der maximalen Mundöffnung werden die Patienten gebeten, ihren Mund so weit wie möglich zu öffnen. Der Abstand zwischen den vorderen Schneidezähnen wird mit Hilfe eines millimetergenauen Lineals gemessen. Die maximale Mundöffnungsweite ist eine häufig angewandte körperliche Untersuchungsmethode zur Bestimmung der Bewegung und Funktion des Kiefergelenks. Die funktionelle Mundöffnung wird mit 35–40 mm akzeptiert (12).
Zur Beurteilung des Kiefergelenkgeräusches wird das Kiefergelenk mit Daumen und Mittelfinger ertastet und das beim Öffnen und Schließen des Netzes zu hörende Geräusch notiert.
Das Schmerzniveau wird mit einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS) gemessen. Das Vorhandensein von Bruxismus wird durch eine körperliche Untersuchung bestimmt, die auf dem Vorhandensein von abnormaler Zahnabnutzung, Zahnabdrücken in der bukkalen Region, Zahnabdrücken auf der Zunge und einer Hypertrophie des Massetermuskels basiert.
Völlegefühl im Ohr, Tinnitus und Schwindel, über die die Patienten selbst berichteten, werden hinterfragt. Die Beziehung zwischen TMD, klinischen Merkmalen und Schwindel wird bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt sein
- mit TMD diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde kognitive Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen, Analphabetismus, Aphasie, Vorliegen einer bekannten psychiatrischen Erkrankung
- Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren
- Eine andere systemische Erkrankung haben, die CMD verursachen wird (Krebs, rheumatologische Erkrankungen)
- Vorliegen einer Krankheit, die andere Uralsymptome verstärken oder d d verursachen wird (vorhandene Schwindelerkrankung, Vorgeschichte von Schwindel)
- Vorhandensein einer Geschichte von zervikalen Schmerzen, zervikaler Spondylose, zervikalem Bandscheibenvorfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Tag
|
maximale Mundöffnung
|
1 Tag
|
|
rechte und linke seitliche Bewegung, Beugung und Abweichung
Zeitfenster: 1 Tag
|
rechte und linke seitliche Bewegung, Beugung und Abweichung
|
1 Tag
|
|
Kiefergelenkgeräusch
Zeitfenster: 1 Tag
|
das Kiefergelenk wurde mit Daumen und Mittelfinger palpiert und das beim Öffnen und Schließen des Netzes zu hörende Geräusch notiert.
|
1 Tag
|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es dient zur Beurteilung der Schmerzintensität.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruxismus
Zeitfenster: 1 Tag
|
Sie wird durch eine körperliche Untersuchung bestimmt, die auf dem Vorhandensein von abnormaler Zahnabnutzung, Zahnabdrücken in der bukkalen Region, Zahnabdrücken auf der Zunge und Hypertrophie des Massetermuskels basiert.
|
1 Tag
|
|
das Vorhandensein von Bruxismus, Tinnitus und Schwindel
Zeitfenster: 1 Tag
|
das Vorhandensein von Bruxismus, Tinnitus und Schwindel
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
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- Vestibuläre Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Kiefererkrankungen
- Hörstörungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
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- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Gelenkerkrankungen
- Schwindel
- Schwindel
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Tinnitus
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2022.03.55
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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