- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05403060
Vzdělávací nutriční intervence pro dospívající
Vzdělávací nutriční intervence ke zvýšení spotřeby zeleniny a ovoce a snížení spotřeby ultrazpracovaných potravin u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie konglomerátů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Výživa dospívajících má zásadní význam pro jejich růst a vývoj, v této fázi se upevňují stravovací návyky pro dospělost. V současnosti se však stravovací návyky dospívajících vyznačují především vysokou spotřebou ultrazpracovaných potravin a nízkou spotřebou zeleniny a ovoce. Efektivní nutriční intervence zaměřené na tuto věkovou skupinu mohou přispět k prevenci onemocnění adolescentů v současné fázi i v pozdějších fázích.
Cíl: Zhodnotit účinnost edukační nutriční intervence, založené na sociální kognitivní teorii, ke zvýšení spotřeby zeleniny a ovoce a snížení spotřeby ultrazpracovaných potravin u dospívajících středoškoláků na University of Guadalajara (UDG) , v Guadalajara, Jalisco, v roce 2022.
Materiál a metody: Randomizovaná kontrolovaná studie konglomerátů, studenti ze školních skupin vybraných náhodně, ze dvou středních škol (jedna jako kontrolní skupina a druhá intervenční) budou zahrnuti také náhodně. Adolescenti, kteří souhlasí s účastí, dokončí před a po intervenci hodnocení spotřeby ovoce a zeleniny a ultrazpracovaných potravin. K porovnání pointervenčních proměnných mezi skupinami bude použita víceúrovňová analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Guadalajara, Mexiko
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní na zařazené střední školy (1. až 6. semestr, ranní a večerní směna)
- Že souhlasí s účastí a vyplní formulář souhlasu a informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Edukační nutriční intervence, založená na sociální kognitivní teorii
|
Cílem edukační nutriční intervence je podpořit u dospívajících zvýšení jejich konzumace zeleniny a ovoce a snížení jejich konzumace ultrazpracovaných potravin pomocí aplikace TSC konstruktů s využitím edukace ve dvojicích jako tzv. hlavní strategie (peer leaders).
Trvá dva měsíce, zahrnuje tři exkluzivní sezení pro peer leadery a pět sezení pro všechny účastníky, kde vedoucí spolu s výzkumníky povedou aktivity sezení a také obecnou akci pro všechny studenty středních škol.
Mezi intervenční aktivity patří: elektronické prezentace, videa, workshopy pro přípravu jídel a čtení etiket, individuální a týmové reflexní aktivity, stanovování a monitorování cílů, stolní hry, soutěže a další.
Každý účastník navíc dostane pracovní sešit, který obsahuje klíčová sdělení a aktivity pro každé vzdělávací sezení.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pravidelné školní vzdělávání, bez výchovné nutriční intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zelenině a ovoci
Časové okno: 2 měsíce
|
Předpointervenční změna ve spotřebě zeleniny a ovoce (porce/den (přímé hodnoty, žádná přiřazená skóre), spotřeba po intervenci mínus spotřeba před intervencí, jak bylo měřeno semikvantitativním dotazníkem o frekvenci potravin, jsou žádoucí pozitivní hodnoty změny, tzn. zvýšená konzumace zeleniny a ovoce)
|
2 měsíce
|
|
Změna v ultra zpracovaných potravinách
Časové okno: 2 měsíce
|
Předpointervenční změna ve spotřebě ultrazpracovaných potravin (porce/den (přímé hodnoty, žádná přiřazená skóre)), pointervenční spotřeba minus předintervenční spotřeba, jak bylo měřeno semikvantitativním dotazníkem o frekvenci potravin, negativní hodnoty změny jsou žádoucí, to znamená snížení spotřeby ultrazpracovaných potravin)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-88
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko