- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05403060
Pædagogisk ernæringsintervention for unge
Pædagogisk ernæringsintervention for at øge forbruget af grøntsager og frugter og mindske forbruget af ultraforarbejdede fødevarer hos unge: Randomiseret kontrolleret forsøg af konglomerater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Teenagers ernæring er af vital betydning for deres vækst og udvikling, på dette stadium konsolideres spisevaner for voksenlivet. Men i øjeblikket er unges spisevaner hovedsageligt kendetegnet ved et højt forbrug af ultraforarbejdede fødevarer og et lavt forbrug af grøntsager og frugter. Effektive ernæringsinterventioner med fokus på denne aldersgruppe kan bidrage til forebyggelse af ungdomssygdomme på nuværende stadie og i senere stadier.
Formål: At evaluere effektiviteten af en pædagogisk ernæringsintervention, baseret på den socialkognitive teori, for at øge forbruget af grøntsager og frugter og reducere forbruget af ultraforarbejdede fødevarer hos unge gymnasieelever ved University of Guadalajara (UDG) , i Guadalajara, Jalisco, i år 2022.
Materiale og metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg af konglomerater, elever fra tilfældigt udvalgte skolegrupper, fra to gymnasier (en som kontrolgruppe og en anden intervention) også valgt tilfældigt vil blive inkluderet. Unge, der indvilliger i at deltage, vil gennemføre præ- og post-interventionsvurderinger af frugt- og grøntsagsforbrug og ultraforarbejdede fødevarer. En multilevel-analyse vil blive brugt til at sammenligne post-intervention variabler mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guadalajara, Mexico
- Upper Secondary Education System of the University of Guadalajara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende indskrevet på de inkluderede gymnasier (1. til 6. semester, morgen- og aftenvagt)
- At de accepterer at deltage og udfylde samtykkeerklæringen og informeret samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Pædagogisk ernæringsintervention, baseret på den socialkognitive teori
|
Formålet med den pædagogiske ernæringsintervention er at fremme hos unge en stigning i deres forbrug af grøntsager og frugter og et fald i deres forbrug af ultraforarbejdede fødevarer gennem anvendelse af TSC-konstruktionerne, med brug af uddannelse af par som hovedstrategi (peer-ledere).
Den varer to måneder, omfatter tre eksklusive sessioner for peer-ledere og fem sessioner for alle deltagere, hvor lederne sammen med forskerne skal lede sessionernes aktiviteter, samt et generelt arrangement for alle gymnasieelever.
Interventionsaktiviteter omfatter: elektroniske præsentationer, videoer, madlavnings- og etiketlæsningsworkshops, individuelle og team-refleksionsaktiviteter, målsætning og overvågning, brætspil, konkurrencer, blandt andre.
Derudover får hver deltager en arbejdsbog, som indeholder nøglebudskaber og aktiviteter for hver undervisningssession.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Almindelig skoleundervisning, uden pædagogisk ernæringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i grøntsager og frugter
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændring i grøntsags- og frugtforbrug før efter intervention (portioner pr. dag (direkte værdier, ingen point tildelt), forbrug efter intervention minus forbrug før intervention, målt ved et semikvantitativt spørgeskema med madfrekvens, er positive værdier for ændringer ønskelige, dvs. øget forbrug af grøntsager og frugter)
|
2 måneder
|
|
Ændring i ultra-forarbejdede fødevarer
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændring i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer før efter intervention (portioner/dag (direkte værdier, ingen score tildelt)), forbrug efter intervention minus forbrug før intervention, målt ved et semikvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens, negative værdier af ændring er ønskelige, det vil sige reduktion i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Gabriela Macedo Ojeda, PhD, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McAlister AL, Perry CL, Parcel G. How individuals, environments and health behavior interact: social cognitive theory. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, eds. Health Behavior and Health Education: Theory, Research and Practice. 4°. Jossey-Bass A Wiley Imprint; 2008:169-188.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-88
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; Northern Border...RekrutteringJernmangelanæmi | Digital sundhedskompetence | Health Promotion Model (HPM)Saudi Arabien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien